McKesson은 의약품 유통, 의료용품, 헬스케어 서비스를 아우르는 헬스케어 기업입니다. 약국, 클리닉, 의료 시스템, 환자가 필수 치료에 접근할 수 있도록 지원하며, 더욱 효율적인 의료 운영과 의약품 부족에 대한 회복력 있는 대응을 돕습니다.
또한 전문 진료기관을 위한 약국 관리 소프트웨어, 컨설팅 및 기술 솔루션을 개발합니다. McKesson은 바이오제약 기업과 협력하고, 의약품 접근성, 복약 순응도, 상용화, 데이터 기반 인사이트, 실제임상근거에 초점을 둔 서비스를 통해 종양학 및 바이오제약 진료기관을 지원합니다.
테네시주 연구 규제 업무 전문가
Sarah Cannon Research Institute에서 종양 임상시험의 FDA, GCP, IRB 준수를 지원합니다. 테네시주 원격 근무 직무로, 의뢰자·연구기관·연구자와 규제 문서 및 감사 준비를 조율합니다.
설명
- 업계 의뢰자와 연구 네트워크 기관의 규제 준수를 계획합니다.
- 규제 업무 책임자 및 연구자와 협력해 준수 상태를 유지합니다.
- 엄격한 기한을 지키면서 감사를 준비합니다.
- 전자 규제 문서 시스템을 구축하고 유지합니다.
- 기관, 연구, 의뢰자 및 네트워크에 필요한 FDA 및 GCP 기록을 관리합니다.
- 현지 절차에 따라 규제 문서의 형식과 내용을 확인합니다.
- 필수 준수 기록을 최신 상태로 유지합니다.
- 설명 및 동의서를 수정하거나 작성합니다.
- IRB 정책 및 HIPAA에 따라 시험계획서, 연구자 자료집, 동의서 변경을 관리합니다.
- 의뢰자 및 기타 관계자와 기한이 촉박한 커뮤니케이션을 조율합니다.
- 여러 임상시험의 문서를 준비해 IRB에 제출합니다.
- IRB 보고 기준에 해당하는 시험계획서 이탈을 처리합니다.
- 긴급 안전성 통지를 IRB에 보냅니다.
- 배정된 기타 업무를 수행합니다.
지원 자격
- 고등학교 졸업장 또는 이에 상응하는 학력이 필수입니다.
- 준학사 학위 이상을 우대합니다.
- 관련 경력으로 학력 요건을 대체할 수 있습니다.
- 임상 연구, 제약 또는 임상시험 기관 관리 조직에서 규제 업무 경력 1년 이상을 강력히 우대합니다.
- 의학 용어 지식을 강력히 우대합니다.
- FDA 및 기타 규제 절차에 대한 지식을 강력히 우대합니다.
- 제한적인 감독하에 전체 연구 업무량을 관리할 수 있어야 합니다.
- IRB 정책 및 HIPAA 준수에 대한 지식이 필요합니다.
- FDA 및 GCP 문서 요건에 익숙해야 합니다.
- 엄격한 기한을 준수하고 감사를 준비할 수 있어야 합니다.
복리후생
- 신체적·정신적 건강과 재정적 안녕을 지원하는 복리후생을 포함한 종합 보상 패키지.
- 경쟁력 있는 보상.
- 연간 보너스 또는 장기 인센티브가 제공될 수 있습니다.
- 보상에 지분이 포함될 수 있습니다.
- McKesson 직원 복리후생.
