McKesson 是一家醫療保健公司，業務涵蓋藥品配送、醫療用品及醫療保健服務。公司協助藥房、診所、醫療系統及患者取得必要的治療，同時支援更有效率的醫療運作，並提升應對藥品短缺的韌性。
公司亦為專科醫療機構開發藥房管理軟體、顧問服務及科技解決方案。McKesson 與生物製藥組織合作，並透過專注於藥物可及性、用藥依從性、商業化、數據驅動洞察及真實世界證據的服務，支援腫瘤及生物製藥醫療機構。
田納西州研究監管事務專員
在 Sarah Cannon 研究所支援腫瘤臨床試驗遵循 FDA、GCP 與 IRB 規範。 於田納西州遠端職務中，與贊助者、研究中心及研究人員協調監管文件並準備稽核。
說明
- 為業界贊助者及研究網絡中心規劃監管遵循工作。
- 與監管事務主管及研究人員合作，維持合規。
- 在符合嚴格期限的同時做好稽核準備。
- 建置並維護電子監管文件系統。
- 維護 FDA 與 GCP 要求的中心、研究、贊助者及網絡紀錄。
- 依據當地程序檢查監管文件的格式與內容。
- 即時更新重要合規紀錄。
- 修訂或撰寫知情同意書。
- 依照 IRB 政策與 HIPAA 規範管理試驗計畫、研究者手冊及知情同意書的變更。
- 與贊助者及其他利害關係人協調時效緊迫的溝通。
- 為多項試驗準備文件並提交至 IRB。
- 處理符合 IRB 通報標準的試驗計畫偏差。
- 向 IRB 發送緊急安全通知。
- 執行指派的其他職務。
職位要求
- 須具備高中畢業證書或同等學歷。
- 優先考慮副學士或更高學歷。
- 相關經驗可取代學歷要求。
- 強烈優先考慮至少一年臨床研究、製藥或研究中心管理組織的監管事務經驗。
- 強烈優先考慮熟悉醫學術語。
- 強烈優先考慮了解 FDA 及其他監管流程。
- 能在有限監督下管理完整的研究工作量。
- 了解 IRB 政策及 HIPAA 合規要求。
- 熟悉 FDA 與 GCP 文件要求。
- 能符合嚴格期限並做好稽核準備。
福利待遇
- 全面獎酬方案，提供支持身心健康及財務福祉的福利。
- 具競爭力的薪酬。
- 可能提供年度獎金或長期獎勵。
- 薪酬可能包含股權。
- McKesson 員工福利。