McKesson
McKesson

McKesson on terveydenhuoltoalan yritys, joka toimii lääkkeiden jakelun, lääkinnällisten tarvikkeiden ja terveydenhuoltopalvelujen parissa. Sen toiminta auttaa apteekkeja, klinikoita, terveydenhuoltojärjestelmiä ja potilaita saamaan käyttöönsä välttämättömiä hoitoja sekä tukee terveydenhuollon tehokkaampaa toimintaa ja kestävää reagointia lääkepulaan.

Yritys kehittää myös apteekkien hallintaohjelmistoja sekä tarjoaa konsultointi- ja teknologiaratkaisuja erikoissairaanhoidon vastaanotoille. McKesson työskentelee biolääkealan organisaatioiden kanssa ja tukee onkologian ja biolääkealan toimijoita palveluilla, jotka keskittyvät lääkkeiden saatavuuteen, hoitoon sitoutumiseen, kaupallistamiseen, dataan perustuviin oivalluksiin ja tosielämän näyttöön.

Tutkimusalan sääntelyasioiden asiantuntija – Tennessee

Tue FDA:n, GCP:n ja IRB:n vaatimusten noudattamista Sarah Cannon Research Instituten syöpätutkimusten kliinisissä lääketutkimuksissa. Koordinoi sääntelyasiakirjoja ja auditointivalmiutta toimeksiantajien, tutkimuspaikkojen ja tutkijoiden kanssa tässä etätyössä Tennesseessä.

Kuvaus

  • Suunnittele sääntelyn noudattamista alan toimeksiantajille ja tutkimusverkoston tutkimuspaikoille.
  • Tee yhteistyötä sääntelyasioiden vastuuhenkilöiden ja tutkijoiden kanssa vaatimusten noudattamiseksi.
  • Valmistaudu auditointeihin ja noudata tiukkoja määräaikoja.
  • Ota käyttöön sähköisiä sääntelyasiakirjajärjestelmiä ja ylläpidä niitä.
  • Ylläpidä FDA:n ja GCP:n edellyttämiä tietoja tutkimuspaikoista, tutkimuksista, toimeksiantajista ja verkostoista.
  • Tarkista sääntelyasiakirjojen muoto ja sisältö paikallisia menettelytapoja vasten.
  • Pidä keskeiset vaatimustenmukaisuustiedot ajan tasalla.
  • Muokkaa tietoon perustuvia suostumuslomakkeita tai laadi niitä.
  • Hallinnoi tutkimussuunnitelman, tutkijan esitteen ja suostumuslomakkeen muutoksia IRB:n käytäntöjen ja HIPAA-vaatimusten mukaisesti.
  • Koordinoi aikakriittistä viestintää toimeksiantajien ja muiden sidosryhmien kanssa.
  • Valmistele ja toimita asiakirjoja IRB-lautakunnille useissa tutkimuksissa.
  • Käsittele tutkimussuunnitelman poikkeamat, jotka täyttävät IRB:lle ilmoittamisen kriteerit.
  • Lähetä kiireelliset turvallisuusilmoitukset IRB:lle.
  • Hoida muita annettuja tehtäviä.

Vaatimukset

  • Edellytyksenä on lukion päättötodistus tai vastaava tutkinto.
  • Soveltuva ammattikorkeakoulututkinto tai korkeampi tutkinto katsotaan eduksi.
  • Soveltuva työkokemus voi korvata koulutuksen.
  • Vähintään vuoden kokemus sääntelyasioista kliinisessä tutkimuksessa, lääketeollisuudessa tai tutkimuspaikkojen hallinnointiorganisaatiossa katsotaan vahvasti eduksi.
  • Lääketieteellisen terminologian tuntemusta pidetään vahvasti eduksi.
  • FDA:n ja muiden sääntelyprosessien tuntemusta pidetään vahvasti eduksi.
  • Kyky hallita koko tutkimuksen työmäärä vähäisellä ohjauksella.
  • IRB:n käytäntöjen ja HIPAA-vaatimusten tuntemus.
  • FDA:n ja GCP:n dokumentointivaatimusten tuntemus.
  • Kyky noudattaa tiukkoja määräaikoja ja valmistautua auditointeihin.

Edut

  • Kokonaisvaltainen palkitsemispaketti, jonka edut tukevat fyysistä, henkistä ja taloudellista hyvinvointia.
  • Kilpailukykyinen palkkaus.
  • Vuosibonuksia tai pitkän aikavälin kannustimia voi olla tarjolla.
  • Osakepohjainen palkitseminen voi olla osa kokonaiskorvausta.
  • McKessonin henkilöstöedut.

Samankaltaiset työpaikat

Arbor Education

Sisältöbrändipäällikkö

Arbor Education

Luo monikanavaista sisältöä Arbor Educationin kouluhallintaohjelmistolle ja vahvista brändin luotettavuutta sekä löydettävyyttä hakukoneissa. Hyödynnä dataohjattuja kampanjoita ja tekoälytyönkulkuja kysynnän kasvattamiseksi.

Avaa