McKesson เป็นบริษัทด้านการดูแลสุขภาพที่ดำเนินงานครอบคลุมการจัดจำหน่ายยา เวชภัณฑ์ และบริการด้านสุขภาพ การดำเนินงานของบริษัทช่วยให้ร้านขายยา คลินิก ระบบสุขภาพ และผู้ป่วยเข้าถึงการรักษาที่จำเป็น พร้อมสนับสนุนการดำเนินงานด้านสุขภาพให้มีประสิทธิภาพยิ่งขึ้นและเสริมความพร้อมในการรับมือกับภาวะขาดแคลนยาอย่างยืดหยุ่น
บริษัทยังพัฒนาซอฟต์แวร์บริหารจัดการร้านขายยา บริการให้คำปรึกษา และโซลูชันเทคโนโลยีสำหรับสถานพยาบาลเฉพาะทาง McKesson ทำงานร่วมกับองค์กรด้านชีวเภสัชภัณฑ์ และสนับสนุนสถานพยาบาลด้านมะเร็งวิทยาและชีวเภสัชภัณฑ์ผ่านบริการที่มุ่งเน้นการเข้าถึงยา การใช้ยาตามแผนการรักษา การทำตลาดเชิงพาณิชย์ ข้อมูลเชิงลึกจากการวิเคราะห์ข้อมูล และหลักฐานจากการใช้งานจริง
ผู้เชี่ยวชาญด้านกำกับดูแลการวิจัย – เทนเนสซี
สนับสนุนการปฏิบัติตามข้อกำหนดของ FDA, GCP และ IRB สำหรับการทดลองทางคลินิกด้านมะเร็งที่ Sarah Cannon Research Institute ประสานงานเอกสารด้านกำกับดูแลและการเตรียมพร้อมสำหรับการตรวจประเมินร่วมกับผู้สนับสนุน สถานที่วิจัย และผู้วิจัย ในตำแหน่งงานทางไกลประจำรัฐเทนเนสซี
รายละเอียด
- วางแผนการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกำกับดูแลสำหรับผู้สนับสนุนในอุตสาหกรรมและสถานที่วิจัยในเครือข่าย
- ทำงานร่วมกับผู้นำด้านกำกับดูแลและผู้วิจัยเพื่อรักษาการปฏิบัติตามข้อกำหนด
- เตรียมความพร้อมสำหรับการตรวจประเมินพร้อมดำเนินงานให้ทันกำหนดเวลาที่กระชั้นชิด
- จัดตั้งและดูแลระบบเอกสารด้านกำกับดูแลแบบอิเล็กทรอนิกส์
- ดูแลบันทึกที่ FDA และ GCP กำหนดสำหรับสถานที่วิจัย การศึกษา ผู้สนับสนุน และเครือข่าย
- ตรวจสอบรูปแบบและเนื้อหาของเอกสารด้านกำกับดูแลให้เป็นไปตามขั้นตอนในพื้นที่
- ปรับปรุงบันทึกสำคัญด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดให้เป็นปัจจุบัน
- แก้ไขหรือจัดทำแบบฟอร์มแสดงความยินยอมเข้าร่วมการวิจัย
- จัดการการเปลี่ยนแปลงโครงร่างการวิจัย เอกสารข้อมูลสำหรับผู้วิจัย และแบบฟอร์มแสดงความยินยอมให้สอดคล้องกับนโยบาย IRB และ HIPAA
- ประสานงานการสื่อสารที่ต้องดำเนินการภายในเวลาที่กำหนดกับผู้สนับสนุนและผู้มีส่วนเกี่ยวข้องรายอื่น
- จัดเตรียมและยื่นเอกสารต่อ IRB สำหรับการทดลองหลายรายการ
- ดำเนินการกับการเบี่ยงเบนจากโครงร่างการวิจัยที่เข้าเกณฑ์การรายงานของ IRB
- ส่งประกาศด้านความปลอดภัยเร่งด่วนให้ IRB
- ปฏิบัติหน้าที่อื่นตามที่ได้รับมอบหมาย
คุณสมบัติ
- ต้องสำเร็จการศึกษาระดับมัธยมศึกษาตอนปลายหรือเทียบเท่า
- พิจารณาเป็นพิเศษหากมีวุฒิอนุปริญญาหรือสูงกว่า
- ประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องอาจใช้ทดแทนวุฒิการศึกษาได้
- พิจารณาเป็นพิเศษอย่างยิ่งหากมีประสบการณ์ด้านกำกับดูแลอย่างน้อยหนึ่งปีในงานวิจัยทางคลินิก ธุรกิจเภสัชกรรม หรือองค์กรบริหารจัดการสถานที่วิจัย
- พิจารณาเป็นพิเศษอย่างยิ่งหากมีความรู้เกี่ยวกับคำศัพท์ทางการแพทย์
- พิจารณาเป็นพิเศษอย่างยิ่งหากมีความรู้เกี่ยวกับกระบวนการของ FDA และหน่วยงานกำกับดูแลอื่นๆ
- สามารถบริหารภาระงานทั้งหมดของการศึกษาได้โดยมีผู้กำกับดูแลเพียงเล็กน้อย
- มีความรู้เกี่ยวกับนโยบายของ IRB และการปฏิบัติตาม HIPAA
- คุ้นเคยกับข้อกำหนดด้านเอกสารของ FDA และ GCP
- สามารถทำงานให้ทันกำหนดเวลาที่เคร่งครัดและเตรียมพร้อมสำหรับการตรวจประเมิน
สวัสดิการ
- แพ็กเกจ Total Rewards พร้อมสวัสดิการที่สนับสนุนสุขภาวะทางร่างกาย จิตใจ และการเงิน
- ค่าตอบแทนที่แข่งขันได้
- อาจมีโบนัสประจำปีหรือสิ่งจูงใจระยะยาว
- ค่าตอบแทนอาจรวมการให้สิทธิในหุ้น
- สวัสดิการพนักงานของ McKesson