McKesson; ilaç dağıtımı, tıbbi malzemeler ve sağlık hizmetleri alanlarında faaliyet gösteren bir sağlık şirketidir. Çalışmaları; eczanelerin, kliniklerin, sağlık sistemlerinin ve hastaların temel tedavilere erişmesine yardımcı olurken daha verimli sağlık hizmeti operasyonlarını ve ilaç kıtlıklarına karşı dirençli bir müdahaleyi destekler.
Şirket ayrıca uzmanlık gerektiren sağlık kuruluşları için eczane yönetim yazılımları, danışmanlık ve teknoloji çözümleri geliştirir. McKesson, biyofarma kuruluşlarıyla iş birliği yapar ve ilaç erişimi, tedaviye uyum, ticarileştirme, veriye dayalı içgörüler ve gerçek yaşam verileri üzerine odaklanan hizmetlerle onkoloji ve biyofarma kuruluşlarını destekler.
Araştırma Mevzuat İşleri Uzmanı – Tennessee
Sarah Cannon Araştırma Enstitüsü’nde onkoloji klinik araştırmaları için FDA, GCP ve IRB uyumunu destekleyin. Tennessee’deki bu uzaktan görevde sponsorlar, araştırma merkezleri ve araştırmacılarla mevzuat belgelerini ve denetime hazırlığı koordine edin.
Açıklama
- Sektör sponsorları ve araştırma ağı merkezleri için mevzuata uyumu planlayın.
- Uyumu sürdürmek için mevzuat yöneticileri ve araştırmacılarla iş birliği yapın.
- Yoğun teslim tarihlerini karşılarken denetimlere hazırlanın.
- Elektronik mevzuat belge sistemlerini kurun ve yönetin.
- Merkezler, çalışmalar, sponsorlar ve ağlar için FDA ve GCP kapsamında gerekli kayıtları tutun.
- Mevzuat belgelerinin biçimini ve içeriğini yerel prosedürlere göre kontrol edin.
- Temel uyum kayıtlarını güncel tutun.
- Bilgilendirilmiş onam formlarını gözden geçirin veya hazırlayın.
- Protokol, araştırmacı broşürü ve onam formu değişikliklerini IRB politikası ve HIPAA doğrultusunda yönetin.
- Sponsorlar ve diğer paydaşlarla zamana duyarlı iletişimi koordine edin.
- Birden fazla çalışma için belgeleri hazırlayıp IRB’lere sunun.
- IRB’ye bildirim ölçütlerini karşılayan protokol sapmalarını işleme alın.
- Acil güvenlik bildirimlerini IRB’ye iletin.
- Verilen diğer görevleri yerine getirin.
Gereksinimler
- Lise diploması veya dengi bir eğitim gereklidir.
- Ön lisans veya daha üstü bir derece tercih edilir.
- İlgili deneyim, eğitim koşulunun yerine sayılabilir.
- Klinik araştırma, ilaç sektörü veya klinik araştırma merkezi yönetim kuruluşunda en az bir yıllık mevzuat işleri deneyimi özellikle tercih edilir.
- Tıbbi terminoloji bilgisi özellikle tercih edilir.
- FDA ve diğer mevzuat süreçleri hakkında bilgi özellikle tercih edilir.
- Sınırlı gözetim altında tüm çalışma iş yükünü yönetebilme.
- IRB politikaları ve HIPAA uyumu hakkında bilgi.
- FDA ve GCP belge gerekliliklerine aşinalık.
- Kesin teslim tarihlerine uyabilme ve denetimlere hazırlanabilme.
Yan Haklar
- Fiziksel, zihinsel ve finansal iyilik hâlini destekleyen yan haklar içeren bir Toplam Ödüller paketi.
- Rekabetçi ücret.
- Yıllık ikramiyeler veya uzun vadeli teşvikler sunulabilir.
- Ücret paketine hisse payı dâhil edilebilir.
- McKesson çalışan yan hakları.