McKesson
McKesson

McKesson adalah perusahaan layanan kesehatan yang beroperasi di bidang distribusi farmasi, perlengkapan medis, dan layanan kesehatan. Kegiatannya membantu apotek, klinik, sistem kesehatan, dan pasien memperoleh terapi penting, sekaligus mendukung operasional layanan kesehatan yang lebih efisien serta respons yang tangguh terhadap kekurangan obat.

Perusahaan ini juga mengembangkan perangkat lunak manajemen apotek, layanan konsultasi, dan solusi teknologi untuk praktik spesialis. McKesson bekerja sama dengan organisasi biofarmasi serta mendukung praktik onkologi dan biofarmasi melalui layanan yang berfokus pada akses obat, kepatuhan pengobatan, komersialisasi, wawasan berbasis data, dan bukti dunia nyata.

Spesialis Urusan Regulasi Riset – Tennessee

Mendukung kepatuhan terhadap FDA, GCP, dan IRB untuk uji klinis onkologi di Sarah Cannon Research Institute. Mengoordinasikan dokumen regulasi dan kesiapan audit bersama sponsor, lokasi penelitian, dan investigator dalam peran jarak jauh di Tennessee ini.

Deskripsi

  • Merencanakan kepatuhan regulasi bagi sponsor industri dan lokasi penelitian dalam jaringan.
  • Bekerja sama dengan pemimpin regulasi dan investigator untuk menjaga kepatuhan.
  • Mempersiapkan audit sambil memenuhi tenggat waktu yang ketat.
  • Menyiapkan dan memelihara sistem dokumen regulasi elektronik.
  • Memelihara catatan yang diwajibkan FDA dan GCP untuk lokasi, studi, sponsor, dan jaringan.
  • Memeriksa dokumen regulasi berdasarkan prosedur setempat terkait format dan isi.
  • Memastikan catatan penting kepatuhan selalu mutakhir.
  • Merevisi atau menyusun formulir persetujuan setelah penjelasan.
  • Mengelola perubahan protokol, brosur investigator, dan formulir persetujuan sesuai kebijakan IRB dan HIPAA.
  • Mengoordinasikan komunikasi yang peka waktu dengan sponsor dan pemangku kepentingan lainnya.
  • Menyiapkan dan mengajukan dokumen kepada IRB untuk berbagai uji klinis.
  • Memproses penyimpangan protokol yang memenuhi kriteria pelaporan IRB.
  • Mengirim pemberitahuan keselamatan mendesak kepada IRB.
  • Melaksanakan tugas tambahan sesuai penugasan.

Persyaratan

  • Ijazah sekolah menengah atas atau kualifikasi setara diwajibkan.
  • Gelar associate atau lebih tinggi diutamakan.
  • Pengalaman relevan dapat menggantikan pendidikan.
  • Pengalaman minimal satu tahun di bidang urusan regulasi dalam riset klinis, farmasi, atau organisasi manajemen lokasi sangat diutamakan.
  • Pengetahuan tentang terminologi medis sangat diutamakan.
  • Pengetahuan tentang FDA dan proses regulasi lainnya sangat diutamakan.
  • Mampu mengelola beban kerja studi penuh dengan pengawasan terbatas.
  • Memahami kebijakan IRB dan kepatuhan HIPAA.
  • Mengenal persyaratan dokumentasi FDA dan GCP.
  • Mampu memenuhi tenggat waktu ketat dan mempersiapkan audit.

Tunjangan

  • Paket Total Rewards dengan manfaat yang mendukung kesejahteraan fisik, mental, dan finansial.
  • Kompensasi kompetitif.
  • Bonus tahunan atau insentif jangka panjang mungkin tersedia.
  • Kompensasi dapat mencakup ekuitas.
  • Manfaat karyawan McKesson.

Lowongan Terkait

Capital.com

Manajer Operasi Produk Teknis di Capital.com (Hybrid, Polandia)

Capital.com

Kembangkan platform perdagangan global dengan mengoordinasikan program rekayasa dan meningkatkan cara tim bekerja. Pimpin migrasi, perubahan proses berbasis data, otomatisasi, dan penerapan AI yang praktis di seluruh bidang rekayasa.

Buka
ReSus Consult GmbH

Direktur Penjualan HVAC dan Plumbing (SHK)

ReSus Consult GmbH

Pimpin portofolio regional yang terdiri dari lima hingga dua belas usaha bidang SHK, dengan tanggung jawab atas anggaran dan pengembangan operasional. Bangun kolaborasi regional melalui digitalisasi, kapasitas bersama, proyek yang lebih besar, dan pertukaran praktik terbaik.

Buka
smartkündigen OHG

Manajer Penjualan Senior (Berbahasa Jerman), Kerja Jarak Jauh

smartkündigen OHG
11 – 50 Karyawan
B2CProduktivitasSaaS

Memberi saran kepada pelanggan, mengembangkan akun yang sudah ada, dan menutup penjualan untuk layanan pembatalan kontrak digital smartkündigen. Bekerja sepenuhnya jarak jauh tanpa panggilan dingin.

Buka
smartkündigen OHG

Manajer Penjualan Senior, Jarak Jauh

smartkündigen OHG
11 – 50 Karyawan
B2CProduktivitasSaaS

Memberi saran kepada pelanggan, mengembangkan akun yang sudah ada, dan menutup penjualan untuk layanan pembatalan kontrak digital smartkündigen. Bekerja sepenuhnya dari jarak jauh di seluruh dunia, menangani pertanyaan masuk tanpa melakukan panggilan dingin.

Buka