Ang McKesson ay isang kompanya sa pangangalagang pangkalusugan na nagpapatakbo sa mga larangan ng pamamahagi ng gamot, mga kagamitang medikal, at mga serbisyong pangkalusugan. Tinutulungan ng mga gawain nito ang mga parmasya, klinika, sistema ng kalusugan, at mga pasyente na magkaroon ng access sa mahahalagang therapy, habang sinusuportahan ang mas episyenteng operasyon sa pangangalagang pangkalusugan at isang matatag na pagtugon sa kakulangan ng gamot.
Gumagawa rin ang kompanya ng software para sa pamamahala ng parmasya, mga serbisyong pagkonsulta, at mga solusyong teknolohiya para sa mga espesyal na klinika. Nakikipagtulungan ang McKesson sa mga organisasyong biopharma at sinusuportahan ang mga klinika sa oncology at biopharma sa pamamagitan ng mga serbisyong nakatuon sa access sa gamot, pagsunod sa paggamot, komersyalisasyon, mga insight na batay sa datos, at ebidensiya mula sa aktuwal na paggamit.
Espesyalista sa Regulatory Affairs ng Pananaliksik – Tennessee
Tumutulong sa pagsunod sa mga kinakailangan ng FDA, GCP, at IRB para sa mga klinikal na pagsubok sa oncology sa Sarah Cannon Research Institute. Nakikipag-ugnayan sa dokumentasyong pangregulasyon at kahandaan sa audit kasama ang mga sponsor, lugar ng pananaliksik, at imbestigador sa malayuang trabahong ito sa Tennessee.
Paglalarawan
- Nagpaplano ng pagsunod sa mga regulasyon para sa mga sponsor sa industriya at mga lugar ng pananaliksik sa network.
- Nakikipagtulungan sa mga pinuno ng regulatory affairs at imbestigador upang mapanatili ang pagsunod.
- Naghahanda para sa mga audit habang tumutupad sa mahihigpit na takdang panahon.
- Nagse-set up at nagpapanatili ng mga elektronikong sistema ng dokumentong pangregulasyon.
- Nagpapanatili ng mga rekord na hinihingi ng FDA at GCP para sa mga lugar, pag-aaral, sponsor, at network.
- Sinusuri ang mga dokumentong pangregulasyon batay sa mga lokal na pamamaraan para sa pormat at nilalaman.
- Pinananatiling napapanahon ang mahahalagang rekord ng pagsunod.
- Nagrerebisa o bumubuo ng mga form ng may-kaalamang pahintulot.
- Pinamamahalaan ang mga pagbabago sa protocol, buklet ng imbestigador, at form ng pahintulot alinsunod sa patakaran ng IRB at HIPAA.
- Nakikipag-ugnayan sa mga sponsor at iba pang stakeholder para sa mga komunikasyong may mahigpit na takdang oras.
- Naghahanda at nagsusumite ng dokumentasyon sa mga IRB para sa maraming pagsubok.
- Pinoproseso ang mga paglihis sa protocol na pasok sa pamantayan ng IRB para sa pag-uulat.
- Nagpapadala ng mga agarang abiso sa kaligtasan sa IRB.
- Gumaganap ng iba pang tungkuling itatalaga.
Mga Kinakailangan
- Kinakailangan ang diploma sa high school o katumbas nito.
- Mas nais ang associate degree o mas mataas.
- Maaaring ipalit ang kaugnay na karanasan sa edukasyon.
- Lubos na kanais-nais ang hindi bababa sa isang taong karanasan sa regulatory affairs sa klinikal na pananaliksik, parmasyutiko, o organisasyon ng pamamahala ng lugar.
- Lubos na kanais-nais ang kaalaman sa mga terminong medikal.
- Lubos na kanais-nais ang kaalaman sa FDA at iba pang proseso ng regulasyon.
- Kayang pamahalaan ang buong workload ng pag-aaral nang may limitadong superbisyon.
- May kaalaman sa mga patakaran ng IRB at pagsunod sa HIPAA.
- Pamilyar sa mga kinakailangan ng FDA at GCP sa dokumentasyon.
- Kayang tumupad sa mahihigpit na takdang panahon at maghanda para sa mga audit.
Mga Benepisyo
- Pakete ng Total Rewards na may mga benepisyong sumusuporta sa pisikal, mental, at pinansyal na kapakanan.
- Kumpensasyong mapagkumpitensya.
- Maaaring may taunang bonus o pangmatagalang insentibo.
- Maaaring bahagi ng kumpensasyon ang equity.
- Mga benepisyo para sa empleyado ng McKesson.