McKesson
McKesson

McKesson je zdravstvena tvrtka koja djeluje u područjima distribucije lijekova, medicinskih potrepština i zdravstvenih usluga. Njezin rad pomaže ljekarnama, klinikama, zdravstvenim sustavima i pacijentima da imaju pristup ključnim terapijama, uz istodobnu podršku učinkovitijem funkcioniranju zdravstvene skrbi i otpornom odgovoru na nestašice lijekova.

Tvrtka također razvija softver za upravljanje ljekarnama, savjetodavne usluge i tehnološka rješenja za specijalizirane ordinacije. McKesson surađuje s biomedicinskim i farmaceutskim organizacijama te podržava onkološke i biomedicinske ordinacije uslugama usmjerenima na dostupnost lijekova, pridržavanje terapije, komercijalizaciju, uvide utemeljene na podacima i dokaze iz stvarne prakse.

Specijalist za regulatorne poslove u istraživanju – Tennessee

Podržavajte usklađenost s FDA-om, GCP-om i IRB-om u onkološkim kliničkim ispitivanjima u institutu Sarah Cannon Research Institute. Koordinirajte regulatornu dokumentaciju i spremnost za revizije sa sponzorima, istraživačkim centrima i istraživačima na ovom udaljenom radnom mjestu u Tennesseeju.

Opis

  • Planirati usklađenost s regulatornim zahtjevima za industrijske sponzore i istraživačke centre u mreži.
  • Surađivati s voditeljima regulatornih poslova i istraživačima kako bi se održala usklađenost.
  • Pripremati se za revizije uz poštivanje zahtjevnih rokova.
  • Uspostavljati i održavati elektroničke sustave regulatorne dokumentacije.
  • Voditi evidenciju koju zahtijevaju FDA i GCP za centre, ispitivanja, sponzore i mreže.
  • Provjeravati format i sadržaj regulatornih dokumenata prema lokalnim postupcima.
  • Održavati ažurnom ključnu evidenciju o usklađenosti.
  • Revidirati ili izraditi obrasce informiranog pristanka.
  • Upravljati izmjenama protokola, brošure za istraživača i obrazaca pristanka u skladu s pravilima IRB-a i propisima HIPAA-e.
  • Koordinirati vremenski osjetljivu komunikaciju sa sponzorima i drugim dionicima.
  • Pripremati i podnositi dokumentaciju odborima IRB-a za više ispitivanja.
  • Obrađivati odstupanja od protokola koja ispunjavaju kriterije za prijavu IRB-u.
  • Slati hitne sigurnosne obavijesti IRB-u.
  • Obavljati dodatne dodijeljene dužnosti.

Zahtjevi

  • Obavezna je srednjoškolska diploma ili ekvivalent.
  • Prednost ima viša stručna sprema ili viša razina obrazovanja.
  • Relevantno iskustvo može zamijeniti obrazovanje.
  • Izrazita je prednost najmanje jedna godina iskustva u regulatornim poslovima u kliničkim istraživanjima, farmaceutskoj industriji ili organizaciji za upravljanje istraživačkim centrima.
  • Izrazita je prednost poznavanje medicinske terminologije.
  • Izrazita je prednost poznavanje FDA-e i drugih regulatornih postupaka.
  • Sposobnost upravljanja punim opsegom posla na ispitivanju uz ograničen nadzor.
  • Poznavanje pravila IRB-a i usklađenosti s HIPAA-om.
  • Poznavanje zahtjeva FDA-e i GCP-a za dokumentaciju.
  • Sposobnost poštivanja strogih rokova i pripreme za revizije.

Pogodnosti

  • Paket Total Rewards s pogodnostima koje podupiru fizičku, mentalnu i financijsku dobrobit.
  • Konkurentna naknada.
  • Mogu biti dostupni godišnji bonusi ili dugoročni poticaji.
  • Naknada može uključivati vlasnički udio.
  • Pogodnosti za zaposlenike McKessona.

Povezani poslovi

Sell2Rent

Voditelj prodaje na daljinu – akvizicija nekretnina

Sell2Rent
11 – 50 Zaposlenici
B2CE-trgovinaNekretnine

Upravljat ćete kontaktima s vlasnicima kuća u SAD-u od prvog upoznavanja do pregovora i potpisivanja kupoprodajnih ugovora u Sell2Rentu, tržišnoj platformi za nekretnine koja povezuje vlasnike s investitorima. Procjenjivat ćete nekretnine, izrađivati ponude i voditi prodajni pipeline.

Otvori
Sigma Software Group

Inženjer pouzdanosti webnih usluga — rad na daljinu iz Ukrajine

Sigma Software Group

Razvijajte pouzdane i sigurne cloud-native AI platforme za biotehnološke i farmaceutske tvrtke. Izrađujte automatizaciju, mogućnosti praćenja i infrastrukturu za poslovne implementacije.

Otvori
GE Vernova

Voditelj prodaje aeroderivativnih plinskih turbina – Texas

GE Vernova

U tvrtki GE Vernova vodit ćete prodajne prilike za aeroderivativne plinske turbine namijenjene podatkovnim centrima i tržištima energetske tranzicije. Gradit ćete odnose s kupcima te voditi složene poslove, ponude i ugovaranje novih narudžbi diljem Amerike.

Otvori