LogoFresh Jobs Ahead
McKesson
McKesson
H1B viisa sponsorLogistikaNõustamineTervishoid

McKesson on tervishoiuettevõte, mis tegutseb ravimite hulgimüügi, meditsiinitarvikute ja tervishoiuteenuste valdkonnas. Ettevõtte tegevus aitab apteekidel, kliinikutel, tervishoiusüsteemidel ja patsientidel saada olulisi ravimeetodeid ning toetab tervishoiu tõhusamat toimimist ja paindlikku reageerimist ravimipuudusele.

Ettevõte arendab ka apteekide haldustarkvara ning pakub eriarstipraksistele konsultatsiooni- ja tehnoloogialahendusi. McKesson teeb koostööd biofarmaatsiaorganisatsioonidega ning toetab onkoloogia- ja biofarmaatsiapraksiseid teenustega, mis keskenduvad ravimite kättesaadavusele, ravisoostumusele, kommertsialiseerimisele, andmepõhistele teadmistele ja tegeliku maailma tõenditele.

LinkedIn
Töökohad ettevõttes

Teadusuuringute regulatiivküsimuste spetsialist – Tennessee

Toeta FDA, GCP ja IRB nõuete täitmist Sarah Cannon Research Institute’i onkoloogiauuringute kliinilistes uuringutes. Koordineeri regulatiivdokumentatsiooni ja auditivalmidust sponsorite, uuringukeskuste ning uurijatega selles Tennessee kaugtöökohas.

USAmeerika ÜhendriigidTNTennesseeKaugtööTäistööaegJuuniorKraadi ei nõutaNõutav Keel: ingliseNõuetele vastavus
Google Cloud Platform

Kirjeldus

  • Kavanda valdkonna sponsorite ja uuringuvõrgustiku uurimiskeskuste regulatiivsete nõuete täitmist.
  • Tee koostööd regulatiivküsimuste juhtide ja uurijatega, et tagada nõuete täitmine.
  • Valmistu audititeks ja pea kinni rangetest tähtaegadest.
  • Loo elektroonilisi regulatiivdokumentide süsteeme ja halda neid.
  • Säilita FDA ja GCP nõutud andmeid uurimiskeskuste, uuringute, sponsorite ja võrgustike kohta.
  • Kontrolli regulatiivdokumentide vormi ja sisu kohalike protseduuride järgi.
  • Hoia olulised vastavusandmed ajakohasena.
  • Muuda teadliku nõusoleku vorme või koosta neid.
  • Halda protokolli, uurija brošüüri ja nõusolekuvormi muudatusi vastavalt IRB põhimõtetele ja HIPAA-le.
  • Koordineeri ajakriitilist teabevahetust sponsorite ja teiste sidusrühmadega.
  • Valmista ette ja esita dokumente IRB-dele mitmes uuringus.
  • Töötle protokollist kõrvalekaldeid, mis vastavad IRB-le teatamise kriteeriumidele.
  • Saada IRB-le kiireloomulisi ohutusteateid.
  • Täida muid määratud tööülesandeid.

Nõuded

  • Nõutav on keskharidus või samaväärne haridus.
  • Eelistatud on rakenduskõrgharidus või kõrgem kraad.
  • Asjakohane töökogemus võib hariduse asendada.
  • Vähemalt üheaastast regulatiivküsimuste kogemust kliiniliste uuringute, farmaatsia või uuringukeskuste haldusorganisatsiooni valdkonnas peetakse väga soovitavaks.
  • Meditsiiniterminoloogia tundmist peetakse väga soovitavaks.
  • FDA ja teiste regulatiivsete protsesside tundmist peetakse väga soovitavaks.
  • Oskus hallata kogu uuringu töökoormust vähese juhendamisega.
  • IRB põhimõtete ja HIPAA nõuete tundmine.
  • FDA ja GCP dokumentatsiooninõuete tundmine.
  • Oskus pidada kinni rangetest tähtaegadest ja valmistuda audititeks.

Hüved

  • Hüvede kogupakett, mis toetab füüsilist, vaimset ja rahalist heaolu.
  • Konkurentsivõimeline tasu.
  • Saadaval võivad olla aastapreemiad või pikaajalised stiimulid.
  • Tasu võib sisaldada osalust omakapitalis.
  • McKessoni töötajate hüved.

Seotud töökohad