McKesson là một công ty chăm sóc sức khỏe hoạt động trong lĩnh vực phân phối dược phẩm, cung cấp vật tư y tế và dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Hoạt động của công ty giúp các nhà thuốc, phòng khám, hệ thống y tế và bệnh nhân tiếp cận các liệu pháp thiết yếu, đồng thời hỗ trợ vận hành chăm sóc sức khỏe hiệu quả hơn và tăng cường khả năng ứng phó bền vững với tình trạng thiếu thuốc.
Công ty cũng phát triển phần mềm quản lý nhà thuốc, dịch vụ tư vấn và các giải pháp công nghệ dành cho các cơ sở chuyên khoa. McKesson hợp tác với các tổ chức dược phẩm sinh học, đồng thời hỗ trợ các cơ sở ung bướu và dược phẩm sinh học thông qua các dịch vụ tập trung vào khả năng tiếp cận thuốc, tuân thủ điều trị, thương mại hóa, thông tin chi tiết dựa trên dữ liệu và bằng chứng thực tế.
Chuyên viên phụ trách pháp quy nghiên cứu – Tennessee
Hỗ trợ tuân thủ FDA, GCP và IRB cho các thử nghiệm lâm sàng ung thư tại Sarah Cannon Research Institute. Điều phối hồ sơ pháp quy và công tác chuẩn bị đánh giá cùng nhà tài trợ, cơ sở nghiên cứu và nghiên cứu viên trong vị trí làm việc từ xa tại Tennessee.
Mô tả
- Lập kế hoạch tuân thủ pháp quy cho các nhà tài trợ trong ngành và các cơ sở nghiên cứu trong mạng lưới.
- Phối hợp với lãnh đạo phụ trách pháp quy và nghiên cứu viên để duy trì tuân thủ.
- Chuẩn bị cho các đợt đánh giá và đáp ứng những thời hạn gấp.
- Thiết lập và duy trì hệ thống tài liệu pháp quy điện tử.
- Duy trì hồ sơ theo yêu cầu của FDA và GCP cho các cơ sở, nghiên cứu, nhà tài trợ và mạng lưới.
- Kiểm tra định dạng và nội dung của tài liệu pháp quy theo quy trình tại địa phương.
- Cập nhật các hồ sơ tuân thủ thiết yếu.
- Chỉnh sửa hoặc soạn thảo biểu mẫu chấp thuận tham gia nghiên cứu.
- Quản lý các thay đổi đối với đề cương nghiên cứu, tài liệu dành cho nghiên cứu viên và biểu mẫu chấp thuận theo chính sách của IRB và HIPAA.
- Điều phối các trao đổi cần xử lý đúng thời hạn với nhà tài trợ và các bên liên quan khác.
- Chuẩn bị và nộp tài liệu cho các IRB trong nhiều thử nghiệm.
- Xử lý các sai lệch đề cương đáp ứng tiêu chí báo cáo của IRB.
- Gửi thông báo an toàn khẩn cấp đến IRB.
- Thực hiện các nhiệm vụ khác theo phân công.
Yêu cầu
- Bắt buộc có bằng tốt nghiệp trung học phổ thông hoặc tương đương.
- Ưu tiên có bằng cao đẳng hoặc cao hơn.
- Có thể thay thế yêu cầu học vấn bằng kinh nghiệm phù hợp.
- Ưu tiên cao ứng viên có ít nhất một năm kinh nghiệm về pháp quy trong nghiên cứu lâm sàng, dược phẩm hoặc tổ chức quản lý địa điểm nghiên cứu.
- Ưu tiên cao ứng viên am hiểu thuật ngữ y khoa.
- Ưu tiên cao ứng viên am hiểu quy trình của FDA và các cơ quan quản lý khác.
- Có khả năng quản lý toàn bộ khối lượng công việc của một nghiên cứu với sự giám sát hạn chế.
- Am hiểu chính sách của IRB và các yêu cầu tuân thủ HIPAA.
- Quen thuộc với yêu cầu về tài liệu của FDA và GCP.
- Có khả năng đáp ứng thời hạn nghiêm ngặt và chuẩn bị cho các đợt đánh giá.
Phúc lợi
- Gói Total Rewards với các quyền lợi hỗ trợ sức khỏe thể chất, tinh thần và tài chính.
- Mức thù lao cạnh tranh.
- Có thể có thưởng hằng năm hoặc khoản khuyến khích dài hạn.
- Cổ phần có thể là một phần trong chế độ đãi ngộ.
- Các quyền lợi dành cho nhân viên McKesson.