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Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials
1001 – 5000 Dipendenti
Sponsor per visto H1BAssistenza sanitariaConsulenzaLogistica
Worldwide Clinical Trials è un’organizzazione globale di ricerca a contratto che supporta le aziende farmaceutiche e biotecnologiche durante l’intero ciclo di sviluppo dei farmaci. Con oltre 30 anni di esperienza, l’azienda offre servizi di monitoraggio degli studi clinici, gestione dei dati, reclutamento dei pazienti e consulenza normativa in aree terapeutiche tra cui oncologia, cardiologia e malattie rare. Il suo approccio combina una vasta esperienza negli studi clinici con un supporto personalizzato e soluzioni su misura per studi complessi.
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Offerte dell’azienda

Specialista senior di codifica clinica

Supporta la codifica degli studi clinici presso Worldwide Clinical Trials mantenendo i dizionari medici, garantendo la qualità della codifica, preparando report per gli sponsor e affiancando i colleghi junior.

INIndiaIbridoTempo pienoSeniorLingua Richiesta: ingleseFatturazione e codifica medica

Descrizione

  • Supporta la codifica nelle fasi di avvio degli studi per i database EDC esistenti e nuovi.
  • Contribuisce ai piani di gestione dei dati e svolge test di accettazione utente, comprese le revisioni delle specifiche dei database e dei CRF.
  • Codifica manualmente i termini medici e relativi ai farmaci.
  • Prepara e verifica l’accuratezza dei report di coerenza della codifica.
  • Invia i report di codifica per la revisione da parte del monitor medico, dei colleghi e degli sponsor agli intervalli definiti per il progetto.
  • Coordina l’implementazione dei dizionari medici e gli aggiornamenti delle versioni.
  • Collabora con gli sponsor per affrontare questioni di codifica generali e specifiche del progetto.
  • Garantisce una codifica coerente e di alta qualità nel rispetto delle tempistiche dello studio.
  • Coordina la convalida delle licenze dei dizionari e i rinnovi delle licenze Worldwide.
  • Migliora i processi e la tecnologia di codifica, monitora i risultati e raccomanda i passaggi successivi.
  • Guida e affianca il personale junior che svolge attività di codifica.
  • Partecipa alle riunioni con sponsor e team quando necessario.
  • Monitora i budget di codifica degli studi e i potenziali problemi CIS/OOS.
  • Aggiorna la direzione sui risultati, sulle metriche e sui problemi relativi alla codifica.
  • Garantisce che le attività di codifica clinica rispettino le procedure operative standard di WCT.
  • Sostituisce il responsabile della codifica clinica e della gestione dei dati quando necessario.
  • Svolge altri compiti assegnati.

Requisiti

  • Laurea, preferibilmente in scienze della vita, qualifica infermieristica o esperienza pertinente nel settore.
  • Formazione o esperienza nella codifica con dizionari standard del settore, come MedDRA e WHO-DD.
  • Almeno tre anni di esperienza nella codifica di dati clinici o in un ruolo correlato nei settori farmaceutico, biotecnologico o dei dispositivi medici.
  • Competenze informatiche e numeriche, con disponibilità ad adattarsi a sistemi diversi.
  • Grande attenzione ai dettagli e disponibilità a mettere in discussione la validità dei dati inseriti.
  • Ottime capacità di gestione del tempo e delle persone.
  • Capacità di stabilire le priorità e gestire più attività e carichi di lavoro di codifica.
  • Ottime capacità interpersonali e comunicative.
  • Capacità di lavorare efficacemente in un ambiente globale.

Benefit

  • Pari opportunità di impiego indipendentemente da razza, colore, etnia, ascendenza, religione, origine nazionale, genere, sesso, identità o espressione di genere, orientamento sessuale, età, cittadinanza, stato civile o genitoriale, disabilità, status militare o qualsiasi altra categoria tutelata dalla legge applicabile.
  • Un ambiente di lavoro diversificato e inclusivo.
  • Team collaborativi e disponibili.
  • Una leadership accessibile.
  • Un’esperienza positiva per il personale.

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