Worldwide Clinical Trials globalna je ugovorna istraživačka organizacija koja farmaceutskim i biotehnološkim tvrtkama pruža podršku tijekom cijelog životnog ciklusa razvoja lijekova. S više od 30 godina iskustva, tvrtka pruža kliničko praćenje, upravljanje podacima, regrutiranje pacijenata i regulatorno savjetovanje u terapijskim područjima kao što su onkologija, kardiologija i rijetke bolesti. Njezin pristup objedinjuje široko stručno znanje o kliničkim ispitivanjima s personaliziranom podrškom i rješenjima prilagođenima složenim studijama.
Viši specijalist za kliničko kodiranje
Podržavajte kodiranje kliničkih ispitivanja u Worldwide Clinical Trials održavanjem medicinskih rječnika, osiguravanjem kvalitete kodiranja i pripremom izvješća za naručitelje. Usmjeravajte mlađe kolege i unapređujte procese kliničkog kodiranja.
Opis
- Podržavajte kodiranje pri pokretanju studija u postojećim i novim EDC bazama podataka.
- Doprinosite planovima upravljanja podacima i provodite testiranje prihvaćanja od strane korisnika, uključujući pregled specifikacija baza podataka i CRF-ova.
- Ručno kodirajte medicinske i farmakološke pojmove.
- Pripremajte izvješća o dosljednosti kodiranja i provjeravajte njihovu točnost.
- U intervalima utvrđenima projektom dostavljajte izvješća o kodiranju na pregled medicinskom monitoru, kolegama i naručitelju.
- Koordinirajte uvođenje medicinskih rječnika i ažuriranje njihovih verzija.
- Surađujte s naručiteljima na općim pitanjima kodiranja i pitanjima specifičnima za projekt.
- Osiguravajte dosljedno i kvalitetno kodiranje u rokovima studije.
- Koordinirajte provjeru licencija za rječnike i obnavljanje Worldwide licencija.
- Unapređujte procese i tehnologiju kodiranja, pratite rezultate i preporučujte sljedeće korake.
- Vodite i mentorirajte mlađe zaposlenike koji obavljaju poslove kodiranja.
- Prema potrebi sudjelujte na sastancima s naručiteljima i timom.
- Pratite proračune za kodiranje studija i moguće probleme CIS/OOS.
- Obavještavajte upravu o isporukama, pokazateljima i problemima u kodiranju.
- Osiguravajte da su operacije kliničkog kodiranja usklađene sa standardnim operativnim postupcima WCT-a.
- Zamjenjujte voditelja kliničkog kodiranja i upravljanja podacima.
- Obavljajte druge dodijeljene zadatke.
Zahtjevi
- Diploma, po mogućnosti iz prirodnih znanosti, kvalifikacija iz sestrinstva ili relevantno iskustvo u industriji.
- Obuka ili iskustvo u kodiranju uz standardne industrijske rječnike kao što su MedDRA i WHO-DD.
- Najmanje tri godine iskustva u kodiranju kliničkih podataka ili srodnom području u farmaceutskoj, biotehnološkoj industriji ili industriji medicinskih proizvoda.
- Računalne i numeričke vještine te spremnost na prilagodbu različitim sustavima.
- Pažnja posvećena detaljima i spremnost na propitivanje valjanosti unesenih podataka.
- Izvrsne vještine upravljanja vremenom i vođenja ljudi.
- Sposobnost određivanja prioriteta i rada na više zadataka i opterećenja kodiranja.
- Izvrsne interpersonalne i komunikacijske vještine.
- Sposobnost učinkovitog rada u globalnom okruženju.
Pogodnosti
- Jednake mogućnosti zapošljavanja bez obzira na rasu, boju kože, etničku pripadnost, podrijetlo, vjeru, nacionalno podrijetlo, rod, spol, rodni identitet ili izražavanje, seksualnu orijentaciju, dob, državljanstvo, bračni ili roditeljski status, invaliditet, vojni status ili bilo koju drugu kategoriju zaštićenu primjenjivim zakonom.
- Raznoliko i uključivo radno okruženje.
- Podržavajući timovi koji surađuju.
- Dostupno vodstvo.
- Pozitivno iskustvo zaposlenika.