Worldwide Clinical Trials — международная контрактная исследовательская организация, которая сопровождает фармацевтические и биотехнологические компании на всех этапах разработки лекарственных препаратов. Обладая более чем 30-летним опытом, компания предоставляет услуги по клиническому мониторингу, управлению данными, привлечению пациентов и консультированию по нормативным вопросам в таких терапевтических областях, как онкология, кардиология и редкие заболевания. Компания сочетает обширную экспертизу в проведении клинических исследований с персонализированной поддержкой и индивидуальными решениями для сложных исследований.
Старший специалист по клиническому кодированию
Поддерживайте кодирование клинических исследований в Worldwide Clinical Trials: ведите медицинские словари, контролируйте качество кодирования, готовьте отчёты для спонсоров и наставляйте младших коллег.
Описание
- Поддерживать кодирование на этапе запуска исследований для существующих и новых баз данных EDC.
- Участвовать в подготовке планов управления данными и проводить приёмочное тестирование пользователями, включая проверку спецификаций баз данных и форм регистрации клинических данных (CRF).
- Вручную кодировать медицинские термины и названия лекарственных препаратов.
- Готовить отчёты о согласованности кодирования и проверять их точность.
- Передавать отчёты по кодированию на проверку медицинскому монитору, коллегам и спонсорам с интервалами, установленными для проекта.
- Координировать внедрение медицинских словарей и обновление их версий.
- Взаимодействовать со спонсорами по общим и специфичным для проекта вопросам кодирования.
- Обеспечивать последовательное и качественное кодирование в установленные сроки исследования.
- Координировать проверку лицензий на словари и продление лицензий Worldwide.
- Совершенствовать процессы и технологии кодирования, отслеживать результаты и предлагать дальнейшие шаги.
- Руководить младшими сотрудниками, выполняющими работы по кодированию, и наставлять их.
- При необходимости участвовать во встречах со спонсорами и командой.
- Отслеживать бюджеты на кодирование исследований и потенциальные проблемы CIS/OOS.
- Информировать руководство о результатах кодирования, показателях и проблемах.
- Обеспечивать соответствие операций клинического кодирования стандартным операционным процедурам WCT.
- Замещать менеджера по клиническому кодированию и управлению данными.
- Выполнять другие порученные обязанности.
Требования
- Высшее образование, предпочтительно в области естественных наук, квалификация медсестры или соответствующий опыт работы в отрасли.
- Обучение или опыт кодирования с использованием стандартных отраслевых словарей, таких как MedDRA и WHO-DD.
- Не менее трёх лет опыта клинического кодирования данных или смежной работы в фармацевтической, биотехнологической отрасли либо индустрии медицинских изделий.
- Навыки работы с компьютером и числами, готовность осваивать различные системы.
- Внимательность к деталям и готовность проверять достоверность введённых данных.
- Развитые навыки управления временем и руководства людьми.
- Умение расставлять приоритеты и справляться с несколькими задачами и объёмами работ по кодированию.
- Развитые навыки межличностного общения и коммуникации.
- Умение эффективно работать в международной среде.
Преимущества
- Равные возможности при трудоустройстве независимо от расы, цвета кожи, этнической принадлежности, происхождения, религии, национальности, гендера, пола, гендерной идентичности или самовыражения, сексуальной ориентации, возраста, гражданства, семейного положения или статуса родителя, инвалидности, военного статуса либо любой другой категории, защищённой применимым законодательством.
- Разнообразная и инклюзивная рабочая среда.
- Команды, в которых принято поддерживать друг друга и сотрудничать.
- Открытое для общения руководство.
- Позитивный опыт сотрудников.