Worldwide Clinical Trials là một tổ chức nghiên cứu hợp đồng hoạt động trên toàn cầu, hỗ trợ các công ty dược phẩm và công nghệ sinh học trong suốt vòng đời phát triển thuốc. Với hơn 30 năm kinh nghiệm, công ty cung cấp các dịch vụ giám sát thử nghiệm lâm sàng, quản lý dữ liệu, tuyển chọn bệnh nhân và tư vấn pháp quy trong nhiều lĩnh vực điều trị, bao gồm ung thư, tim mạch và các bệnh hiếm gặp. Phương thức hoạt động của công ty kết hợp chuyên môn sâu rộng về thử nghiệm lâm sàng với sự hỗ trợ tận tâm và các giải pháp được thiết kế phù hợp cho những nghiên cứu phức tạp.
Chuyên viên cấp cao về mã hóa lâm sàng
Hỗ trợ mã hóa thử nghiệm lâm sàng tại Worldwide Clinical Trials bằng cách duy trì từ điển y khoa, bảo đảm chất lượng mã hóa, chuẩn bị báo cáo cho nhà tài trợ và hướng dẫn đồng nghiệp cấp dưới.
Mô tả
- Hỗ trợ mã hóa trong giai đoạn khởi động nghiên cứu cho các cơ sở dữ liệu EDC hiện có và mới.
- Đóng góp vào Kế hoạch Quản lý Dữ liệu và thực hiện Kiểm thử Chấp nhận của Người dùng, bao gồm rà soát thông số kỹ thuật cơ sở dữ liệu và CRF.
- Mã hóa thủ công các thuật ngữ y khoa và thuốc.
- Lập và kiểm tra độ chính xác của các báo cáo tính nhất quán trong mã hóa.
- Gửi báo cáo mã hóa để Người giám sát Y khoa, đồng nghiệp và nhà tài trợ rà soát theo các mốc thời gian của dự án.
- Điều phối việc triển khai từ điển y khoa và cập nhật phiên bản.
- Phối hợp với nhà tài trợ để giải quyết các vấn đề mã hóa chung và riêng của dự án.
- Đảm bảo công việc mã hóa nhất quán, chất lượng cao và đúng tiến độ nghiên cứu.
- Điều phối việc xác thực giấy phép từ điển và gia hạn giấy phép của Worldwide.
- Cải tiến quy trình và công nghệ mã hóa, theo dõi kết quả và đề xuất các bước tiếp theo.
- Dẫn dắt và hướng dẫn nhân viên cấp dưới thực hiện công việc mã hóa.
- Tham dự các cuộc họp với nhà tài trợ và nhóm khi cần.
- Theo dõi ngân sách mã hóa của nghiên cứu và các vấn đề CIS/OOS tiềm ẩn.
- Cập nhật cho ban quản lý về các hạng mục bàn giao, chỉ số và vấn đề liên quan đến mã hóa.
- Đảm bảo hoạt động mã hóa lâm sàng tuân thủ các SOP của WCT.
- Thay mặt Quản lý Mã hóa Lâm sàng và Quản lý Dữ liệu khi cần.
- Thực hiện các nhiệm vụ khác được giao.
Yêu cầu
- Có bằng đại học, ưu tiên các ngành khoa học sự sống, bằng cấp điều dưỡng hoặc kinh nghiệm phù hợp trong ngành.
- Được đào tạo hoặc có kinh nghiệm mã hóa bằng các từ điển tiêu chuẩn trong ngành như MedDRA và WHO-DD.
- Có ít nhất ba năm kinh nghiệm mã hóa dữ liệu lâm sàng hoặc kinh nghiệm liên quan trong ngành dược phẩm, công nghệ sinh học hoặc thiết bị y tế.
- Có kỹ năng sử dụng máy tính và tính toán, sẵn sàng thích nghi với các hệ thống khác nhau.
- Chú ý kỹ đến chi tiết và sẵn sàng đặt câu hỏi về tính hợp lệ của dữ liệu đã nhập.
- Có kỹ năng quản lý thời gian và quản lý nhân sự tốt.
- Có khả năng ưu tiên công việc và xử lý nhiều nhiệm vụ cũng như khối lượng công việc mã hóa.
- Có kỹ năng giao tiếp và tương tác cá nhân tốt.
- Có khả năng làm việc hiệu quả trong môi trường toàn cầu.
Phúc lợi
- Cơ hội việc làm bình đẳng, không phân biệt chủng tộc, màu da, dân tộc, nguồn gốc tổ tiên, tôn giáo, quốc gia xuất thân, giới, giới tính, bản dạng hoặc biểu hiện giới, xu hướng tính dục, tuổi tác, quốc tịch, tình trạng hôn nhân hoặc làm cha mẹ, tình trạng khuyết tật, tình trạng quân nhân hay bất kỳ nhóm nào khác được pháp luật hiện hành bảo vệ.
- Môi trường làm việc đa dạng và hòa nhập.
- Các nhóm làm việc hợp tác và hỗ trợ lẫn nhau.
- Lãnh đạo dễ tiếp cận.
- Trải nghiệm tích cực cho nhân viên.