Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials
A Worldwide Clinical Trials globális szerződéses kutatási szervezet, amely a gyógyszeripari és biotechnológiai vállalatokat a gyógyszerfejlesztés teljes életciklusa során támogatja. A több mint 30 éves tapasztalattal rendelkező vállalat klinikai monitorozást, adatkezelést, betegbeválasztást és hatósági tanácsadást nyújt többek között az onkológia, a kardiológia és a ritka betegségek terápiás területein. Megközelítése a széles körű klinikai vizsgálati szakértelmet komplex kutatásokhoz nyújtott személyre szabott támogatással és egyedi megoldásokkal ötvözi.

Vezető klinikai kódolási szakértő

Támogassa a klinikai vizsgálatok kódolását a Worldwide Clinical Trialsnál az orvosi szótárak naprakészen tartásával. Gondoskodjon a kódolás minőségéről, készítsen szponzori jelentéseket, és mentorálja junior kollégáit.

Leírás

  • Támogassa a meglévő és új EDC-adatbázisok vizsgálatindítási kódolási folyamatait.
  • Járuljon hozzá az adatkezelési tervekhez, és végezzen felhasználói átvételi tesztelést, beleértve az adatbázis-specifikációk és a CRF-ek felülvizsgálatát.
  • Kódolja manuálisan az orvosi és gyógyszerelési kifejezéseket.
  • Készítse elő és ellenőrizze a kódolási konzisztenciajelentések pontosságát.
  • A projektben meghatározott időközönként nyújtsa be a kódolási jelentéseket az orvosi monitor, a szakmai lektorok és a szponzor felülvizsgálatára.
  • Koordinálja az orvosi szótárak bevezetését és verziófrissítéseit.
  • Dolgozzon együtt a szponzorokkal az általános és projektspecifikus kódolási ügyek megoldásán.
  • Biztosítson következetes, magas színvonalú kódolást a vizsgálati határidők betartásával.
  • Koordinálja a szótárlicencek ellenőrzését és a Worldwide-licencek megújítását.
  • Fejlessze a kódolási folyamatokat és technológiát, kövesse nyomon az eredményeket, és tegyen javaslatot a következő lépésekre.
  • Vezesse és mentorálja a kódolási feladatokat végző junior munkatársakat.
  • Szükség szerint vegyen részt a szponzori és csapatmegbeszéléseken.
  • Kövesse nyomon a vizsgálati kódolási költségvetéseket és a lehetséges CIS/OOS-problémákat.
  • Tájékoztassa a vezetőséget a kódolási feladatok teljesítéséről, a mérőszámokról és a problémákról.
  • Gondoskodjon arról, hogy a klinikai kódolási műveletek megfeleljenek a WCT standard működési eljárásainak (SOP).
  • Szükség esetén helyettesítse a klinikai kódolási és adatkezelési vezetőt.
  • Végezzen el minden egyéb kijelölt feladatot.

Követelmények

  • Lehetőleg élettudományi diploma, ápolói képesítés vagy releváns iparági tapasztalat.
  • Képzés vagy tapasztalat olyan, az iparágban szabványos szótárakkal végzett kódolásban, mint a MedDRA és a WHO-DD.
  • Legalább három év klinikaiadat-kódolási vagy kapcsolódó tapasztalat a gyógyszeriparban, a biotechnológiai vagy az orvostechnikai eszközök iparágában.
  • Számítógépes és numerikus készségek, valamint nyitottság a különböző rendszerek használatára.
  • Precizitás és készség a rögzített adatok érvényességének megkérdőjelezésére.
  • Kiváló időgazdálkodási és embervezetési készségek.
  • Több kódolási feladat és munkaterhelés rangsorolásának és kezelésének képessége.
  • Kiváló interperszonális és kommunikációs készségek.
  • Hatékony munkavégzés globális környezetben.

Juttatások

  • Egyenlő foglalkoztatási lehetőség faji, bőrszínbeli, etnikai, származási, vallási, nemzeti eredetbeli, nemi, társadalmi nemi, nemi identitásbeli vagy önkifejezésbeli, szexuális irányultságbeli, életkori, állampolgársági, családi vagy szülői állapotbeli, fogyatékossági, katonai státuszbeli, illetve a hatályos jogszabályok által védett bármely más besorolás szerinti megkülönböztetés nélkül.
  • Sokszínű és befogadó munkahely.
  • Támogató, együttműködő csapatok.
  • A vezetőség könnyű elérhetősége.
  • Pozitív munkavállalói élmény.

Kapcsolódó állások

Thermo Fisher Scientific

Vezető klinikai minőségbiztosítási és megfelelőségi menedzser

Thermo Fisher Scientific

Irányítsa a klinikai minőségbiztosítást, a kockázatkezelést és az irányítási folyamatokat a Thermo Fisher Scientific klinikai kutatási üzletágában. Otthonról végezhető munkakör, amely az Egyesült Államok klinikai vizsgálati csapatait támogatja.

Megnyitás
Jefferson

Vezető klinikai kutatási koordinátor – onkológiai vizsgálatok

Jefferson
5001 – 10 000 Alkalmazottak
H1B-vízum szponzoraEgészségügyOktatás

A Jefferson Health onkológiai vizsgálatainak szabályozási koordinációját támogatja, beleértve a PRMC- és IRB-beadványokat, a szabályozási dokumentációt, a módosításokat és a monitorozásra való felkészülést.

Megnyitás
ICON plc

Klinikai vizsgálati koordinátor

ICON plc

Támogassa az ICON egy adott megbízóhoz rendelt klinikai kutatási tevékenységeit az egyesült államokbeli vizsgálóhelyek távoli nyomon követésével. Segítse a vizsgálati dokumentációt, a megfelelőséget, a vizsgálóhelyi jelentéstételt és a csapat munkájának összehangolását.

Megnyitás
Fuze Health

Szenior vezető, ügyfélkapcsolati központ és klinikai gyógyszertári műveletek

Fuze Health

Irányítsa a Fuze Health digitális gyógyszertári Care szervezetét az ügyfélkapcsolati központ, a feldolgozás, a szakterületi és a klinikai műveletek területén. Gondoskodjon a szabályoknak megfelelő, bővíthető szolgáltatásról és a betegbiztonságról a csapatok és működési területek között.

Megnyitás
EMCOR Group, Inc.

Villamos tervező – hibrid munkavégzés, Norwood

EMCOR Group, Inc.

Vezesse a Gaston Electrical New England-szerte zajló projektjeinek összehangolt villamos- és előregyártási tervezését. Dolgozzon együtt a BIM-, projektmenedzsment-, helyszíni és előregyártási csapatokkal a koordinált tervek és kivitelezés támogatásáért.

Megnyitás
LPA, Inc.

Vezető belsőépítészeti projekttervező, oktatási projektek

LPA, Inc.
201 – 500 Alkalmazottak
Építőipar

Tervezzen fenntartható tanulási környezeteket az LPA-nál, az integrált építészeti és tervezőirodánál. Irányítson több szakterületet összefogó tervezést, ügyfélprezentációkat és nagy teljesítményű iskolai projekteket.

Megnyitás