Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials on ülemaailmne lepinguliste kliiniliste uuringute organisatsioon, mis toetab farmaatsia- ja biotehnoloogiaettevõtteid kogu ravimite arendamise elutsükli jooksul. Rohkem kui 30-aastase kogemusega ettevõte pakub kliinilist monitooringut, andmehaldust, patsientide värbamist ja regulatiivset nõustamist muu hulgas onkoloogia, kardioloogia ja haruldaste haiguste valdkonnas. Selle lähenemine ühendab ulatuslikud kliiniliste uuringute teadmised personaalse toe ja keerukatele uuringutele kohandatud lahendustega.

Kliinilise kodeerimise vanemspetsialist

Toeta kliiniliste uuringute kodeerimist ettevõttes Worldwide Clinical Trials, hallates meditsiinilisi sõnastikke, tagades kodeerimise kvaliteedi ja koostades sponsoritele aruandeid. Juhenda ja toeta nooremaid kolleege.

Kirjeldus

  • Toeta uuringute käivitamisega seotud kodeerimist olemasolevates ja uutes EDC-andmebaasides.
  • Osale andmehaldusplaanide koostamisel ja korralda kasutaja vastuvõtutestimist, sealhulgas andmebaasi spetsifikatsioonide ja CRF-vormide ülevaatamist.
  • Kodeeri meditsiinilisi termineid ja ravimeid käsitsi.
  • Koosta kodeerimise järjepidevuse aruandeid ja kontrolli nende täpsust.
  • Esita kodeerimisaruanded meditsiinimonitori, kolleegide ja sponsorite ülevaatuseks projekti määratud ajavahemike järel.
  • Koordineeri meditsiiniliste sõnastike kasutuselevõttu ja versiooniuuendusi.
  • Tee sponsoritega koostööd üldiste ja projektipõhiste kodeerimisküsimuste lahendamiseks.
  • Tagada järjepidev ja kvaliteetne kodeerimine uuringute ajakava piires.
  • Koordineeri sõnastikulitsentside kehtivuse kontrollimist ja Worldwide'i litsentside uuendamist.
  • Täiusta kodeerimisprotsesse ja tehnoloogiat, jälgi tulemusi ning soovita järgmisi samme.
  • Juhi ja juhenda kodeerimistööd tegevaid nooremaid töötajaid.
  • Osale vajaduse korral sponsorite ja meeskonna koosolekutel.
  • Jälgi uuringute kodeerimise eelarveid ning võimalikke CIS/OOS-juhtumeid.
  • Hoia juhtkonda kursis kodeerimistöö tulemuste, mõõdikute ja probleemidega.
  • Tagada, et kliinilise kodeerimise tegevus vastab WCT standardsetele töökorraldustele.
  • Asenda kliinilise kodeerimise ja andmehalduse juhti.
  • Täida muid määratud ülesandeid.

Nõuded

  • Kõrgharidus, eelistatavalt bioteadustes, õe kvalifikatsioon või asjakohane töökogemus selles valdkonnas.
  • Koolitus või kogemus valdkonna standardsete sõnastike, näiteks MedDRA ja WHO-DD abil kodeerimisel.
  • Vähemalt kolmeaastane kliiniliste andmete kodeerimise või sellega seotud töökogemus farmaatsia-, biotehnoloogia- või meditsiiniseadmete valdkonnas.
  • Arvuti- ja arvutamisoskus ning valmisolek kohaneda erinevate süsteemidega.
  • Täpsus ja tähelepanelikkus ning valmisolek sisestatud andmete õigsuses kahelda.
  • Head ajajuhtimis- ja personalijuhtimisoskused.
  • Oskus seada prioriteete ning tulla toime mitme kodeerimisülesande ja töökoormusega.
  • Head suhtlemis- ja koostööoskused.
  • Võime töötada tõhusalt rahvusvahelises keskkonnas.

Hüved

  • Võrdsed töövõimalused sõltumata rassist, nahavärvist, etnilisest päritolust, põlvnemisest, usutunnistusest, rahvuslikust päritolust, soost, soolisest identiteedist või selle väljendamisest, seksuaalsest sättumusest, vanusest, kodakondsusest, perekonnaseisust või vanemlikust staatusest, puudest, sõjaväeteenistuse staatusest või muust kohaldatava õigusega kaitstud tunnusest.
  • Mitmekesine ja kaasav töökeskkond.
  • Toetavad ja koostööle suunatud meeskonnad.
  • Juhtkond on töötajatele hästi kättesaadav.
  • Positiivne töötajakogemus.

Seotud töökohad