Worldwide Clinical Trials är en global kontraktsforskningsorganisation som stödjer läkemedels- och bioteknikföretag genom hela läkemedelsutvecklingsprocessen. Med mer än 30 års erfarenhet erbjuder företaget klinisk monitorering, datahantering, rekrytering av patienter och regulatorisk rådgivning inom terapiområden som onkologi, kardiologi och sällsynta sjukdomar. Företagets arbetssätt kombinerar bred expertis inom kliniska prövningar med personlig support och skräddarsydda lösningar för komplexa studier.
Senior specialist inom klinisk kodning
Stöd kodning i kliniska prövningar hos Worldwide Clinical Trials genom att underhålla medicinska ordböcker, säkerställa kodningskvalitet, ta fram sponsorrapporter och handleda juniora kollegor.
Beskrivning
- Stöd kodning vid studiestart för befintliga och nya EDC-databaser.
- Bidra till datahanteringsplaner och genomför användaracceptanstester, inklusive granskning av databasspecifikationer och CRF:er.
- Koda medicinska termer och läkemedelstermer manuellt.
- Ta fram och kontrollera rapporter om kodningskonsistens för att säkerställa korrekthet.
- Skicka in kodningsrapporter för granskning av Medical Monitor, kollegor och sponsorer enligt projektets tidsplan.
- Samordna införande av medicinska ordböcker och versionsuppdateringar.
- Samarbeta med sponsorer kring allmänna och projektspecifika kodningsfrågor.
- Leverera konsekvent kodning av hög kvalitet inom studiernas tidsramar.
- Samordna validering av ordbokslicenser och förnyelser av Worldwide-licenser.
- Förbättra kodningsprocesser och teknik, följa upp resultat och rekommendera nästa steg.
- Leda och handleda juniora medarbetare som utför kodningsarbete.
- Delta i sponsor- och teammöten vid behov.
- Följa upp studiernas kodningsbudgetar och potentiella CIS/OOS-frågor.
- Informera ledningen om kodningsleveranser, mätetal och problem.
- Säkerställa att den kliniska kodningsverksamheten följer WCT:s standardrutiner (SOP).
- Vara ersättare för chefen för klinisk kodning och datahantering.
- Utföra andra tilldelade arbetsuppgifter.
Krav
- Examen, helst inom biovetenskap, sjuksköterskeutbildning eller relevant branscherfarenhet.
- Utbildning eller erfarenhet av kodning med branschstandardiserade ordböcker som MedDRA och WHO-DD.
- Minst tre års erfarenhet av klinisk datakodning eller liknande arbete inom läkemedels-, bioteknik- eller medicinteknikbranschen.
- Goda dator- och sifferkunskaper samt vilja att anpassa sig till olika system.
- Noggrannhet och beredskap att ifrågasätta giltigheten hos inmatade data.
- God förmåga att hantera tid och leda människor.
- Förmåga att prioritera och hantera flera kodningsuppgifter och arbetsbelastningar.
- God samarbets- och kommunikationsförmåga.
- Förmåga att arbeta effektivt i en global miljö.
Förmåner
- Lika möjligheter till anställning oavsett ras, hudfärg, etnicitet, härkomst, religion, nationellt ursprung, kön, könsidentitet eller könsuttryck, sexuell läggning, ålder, medborgarskap, civilstånd eller föräldrastatus, funktionsnedsättning, militär status eller annan klass som skyddas av tillämplig lag.
- En mångfaldig och inkluderande arbetsplats.
- Stöttande team med gott samarbete.
- Tillgängligt ledarskap.
- En positiv medarbetarupplevelse.