Worldwide Clinical Trials on maailmanlaajuinen sopimustutkimusorganisaatio, joka tukee lääke- ja bioteknologiayrityksiä koko lääkekehitysprosessin ajan. Yli 30 vuoden kokemuksella yritys tarjoaa kliinistä seurantaa, tiedonhallintaa, potilaiden rekrytointia ja sääntelyyn liittyvää konsultointia muun muassa onkologian, kardiologian ja harvinaissairauksien aloilla. Sen toimintatapa yhdistää laajan kliinisten tutkimusten asiantuntemuksen yksilölliseen tukeen ja vaativiin tutkimuksiin räätälöityihin ratkaisuihin.
Kliinisen koodauksen vanhempi asiantuntija
Tue kliinisten tutkimusten koodausta Worldwide Clinical Trialsilla ylläpitämällä lääketieteellisiä sanastoja, varmistamalla koodauksen laadun ja laatimalla toimeksiantajaraportteja. Perehdytä ja ohjaa nuorempia kollegoita.
Kuvaus
- Tue tutkimusten käynnistysvaiheen koodausta nykyisissä ja uusissa EDC-tietokannoissa.
- Osallistu tiedonhallintasuunnitelmien laatimiseen ja käyttäjähyväksyntätestaukseen, mukaan lukien tietokantamääritysten ja CRF-lomakkeiden tarkasteluun.
- Koodaa lääketieteellisiä termejä ja lääkityksiä manuaalisesti.
- Laadi koodauksen yhdenmukaisuusraportteja ja tarkista niiden paikkansapitävyys.
- Toimita koodausraportit lääketieteellisen monitorin, kollegoiden ja toimeksiantajien tarkastettaviksi projektissa määritetyin väliajoin.
- Koordinoi lääketieteellisten sanastojen käyttöönottoa ja versiopäivityksiä.
- Ratkaise toimeksiantajien kanssa yleisiä ja projektikohtaisia koodausasioita.
- Varmista yhdenmukainen ja laadukas koodaus tutkimusten aikataulujen mukaisesti.
- Koordinoi sanastolisenssien voimassaolon tarkistamista ja Worldwide-lisenssien uusimista.
- Kehitä koodausprosesseja ja teknologiaa, seuraa tuloksia ja suosittele jatkotoimia.
- Johda ja perehdytä koodaustyötä tekeviä nuorempia työntekijöitä.
- Osallistu tarvittaessa toimeksiantajien ja tiimin kokouksiin.
- Seuraa tutkimusten koodausbudjetteja sekä mahdollisia CIS/OOS-ongelmia.
- Pidä johto ajan tasalla koodauksen toimituksista, mittareista ja ongelmista.
- Varmista, että kliinisen koodauksen toiminta noudattaa WCT:n toimintaohjeita.
- Sijaista kliinisen koodauksen ja tiedonhallinnan esihenkilöä.
- Suorita muita annettuja tehtäviä.
Vaatimukset
- Soveltuva tutkinto, mieluiten biotieteistä, sairaanhoitajan koulutus tai relevantti alan työkokemus.
- Koulutusta tai kokemusta alan standardisanastojen, kuten MedDRA:n ja WHO-DD:n, käytöstä koodauksessa.
- Vähintään kolmen vuoden kokemus kliinisten tietojen koodauksesta tai vastaavista tehtävistä lääke-, bioteknologia- tai lääkinnällisten laitteiden alalla.
- Tietotekniset ja numeeriset taidot sekä valmius omaksua erilaisia järjestelmiä.
- Huolellinen työote ja valmius kyseenalaistaa syötettyjen tietojen oikeellisuus.
- Hyvät ajanhallinta- ja henkilöstöjohtamistaidot.
- Kyky priorisoida ja hallita useita koodaustehtäviä ja työkuormia.
- Hyvät vuorovaikutus- ja viestintätaidot.
- Kyky työskennellä tehokkaasti kansainvälisessä ympäristössä.
Edut
- Yhdenvertaiset työllistymismahdollisuudet rodusta, ihonväristä, etnisyydestä, syntyperästä, uskonnosta, kansallisesta alkuperästä, sukupuolesta, sukupuoli-identiteetistä tai sen ilmaisusta, seksuaalisesta suuntautumisesta, iästä, kansalaisuudesta, siviilisäädystä tai vanhemmuudesta, vammaisuudesta, asepalveluksesta tai muusta sovellettavan lain suojaamasta ominaisuudesta riippumatta.
- Monimuotoinen ja osallistava työyhteisö.
- Tukevat ja yhteistyöhön kannustavat tiimit.
- Johdon helppo lähestyttävyys.
- Myönteinen työntekijäkokemus.