Worldwide Clinical Trials, ilaç ve biyoteknoloji şirketlerini ilaç geliştirme sürecinin tamamı boyunca destekleyen küresel bir sözleşmeli araştırma kuruluşudur. 30 yılı aşkın deneyime sahip şirket; onkoloji, kardiyoloji ve nadir hastalıklar dâhil olmak üzere çeşitli tedavi alanlarında klinik izleme, veri yönetimi, hasta katılımı ve mevzuat danışmanlığı hizmetleri sunar. Yaklaşımı, kapsamlı klinik araştırma uzmanlığını karmaşık çalışmalar için kişiselleştirilmiş destek ve ihtiyaca göre uyarlanmış çözümlerle birleştirir.
Kıdemli Klinik Kodlama Uzmanı
Worldwide Clinical Trials bünyesinde tıbbi sözlükleri güncel tutarak klinik araştırma kodlamasını destekleyin. Kodlama kalitesini sağlayın, sponsor raporları hazırlayın ve daha az deneyimli çalışma arkadaşlarınıza rehberlik edin.
Açıklama
- Mevcut ve yeni EDC veri tabanları için çalışma başlangıcı kodlama süreçlerini destekleyin.
- Veri Yönetim Planlarına katkıda bulunun ve veri tabanı spesifikasyonları ile CRF'lerin gözden geçirilmesi dâhil Kullanıcı Kabul Testleri gerçekleştirin.
- Tıbbi terimleri ve ilaç adlarını manuel olarak kodlayın.
- Kodlama tutarlılığı raporlarını doğruluk açısından hazırlayın ve kontrol edin.
- Kodlama raporlarını, projede belirlenen aralıklarla Tıbbi Monitör, eş düzey inceleme ve sponsor incelemesine sunun.
- Tıbbi sözlüklerin uygulamaya alınmasını ve sürüm güncellemelerini koordine edin.
- Genel ve projeye özgü kodlama konularını ele almak için sponsorlarla birlikte çalışın.
- Çalışma takvimine uygun, tutarlı ve yüksek kaliteli kodlama sağlayın.
- Sözlük lisanslarının doğrulanmasını ve Worldwide lisanslarının yenilenmesini koordine edin.
- Kodlama süreçlerini ve teknolojisini iyileştirin, sonuçları takip edin ve sonraki adımları önerin.
- Kodlama çalışması yürüten daha az deneyimli çalışanlara liderlik edin ve mentorluk yapın.
- Gerektiğinde sponsor ve ekip toplantılarına katılın.
- Çalışma kodlama bütçelerini ve olası CIS/OOS sorunlarını takip edin.
- Kodlama çıktıları, ölçütler ve sorunlar hakkında yönetime güncel bilgi verin.
- Klinik kodlama faaliyetlerinin WCT Standart Operasyon Prosedürlerine (SOP) uygun olmasını sağlayın.
- Klinik Kodlama ve Veri Yönetimi Müdürünün görevlerini gerektiğinde üstlenin.
- Verilen diğer görevleri yerine getirin.
Gereksinimler
- Tercihen yaşam bilimleri alanında lisans derecesi, hemşirelik yeterliliği veya ilgili sektör deneyimi.
- MedDRA ve WHO-DD gibi sektörde standart tıbbi sözlüklerle kodlama eğitimi veya deneyimi.
- İlaç, biyoteknoloji veya tıbbi cihaz sektörlerinde klinik veri kodlama ya da ilgili alanda en az üç yıllık deneyim.
- Farklı sistemlere uyum sağlamaya istekli, bilgisayar kullanımı ve sayısal beceriler.
- Detaylara özen gösterme ve girilen verilerin geçerliliğini sorgulamaya hazır olma.
- Güçlü zaman yönetimi ve ekip yönetimi becerileri.
- Birden fazla kodlama görevini ve iş yükünü önceliklendirme ve yönetme becerisi.
- Güçlü kişilerarası iletişim ve iletişim becerileri.
- Küresel bir ortamda etkili biçimde çalışabilme.
Yan Haklar
- Irk, renk, etnik köken, soy, din, ulusal köken, cinsiyet, toplumsal cinsiyet, cinsiyet kimliği veya ifadesi, cinsel yönelim, yaş, vatandaşlık, medeni durum veya ebeveynlik durumu, engellilik, askerlik durumu ya da yürürlükteki yasalarca korunan diğer herhangi bir sınıf gözetilmeksizin eşit istihdam fırsatı.
- Çeşitliliğe ve kapsayıcılığa önem veren bir iş yeri.
- Destekleyici ve iş birliğine dayalı ekipler.
- Yöneticilere kolay erişim.
- Olumlu bir çalışan deneyimi.