Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials ist eine globale Auftragsforschungsorganisation, die Pharma- und Biotechnologieunternehmen während des gesamten Entwicklungszyklus von Arzneimitteln unterstützt. Mit mehr als 30 Jahren Erfahrung bietet das Unternehmen klinisches Monitoring, Datenmanagement, Patientenrekrutierung und regulatorische Beratung in therapeutischen Bereichen wie Onkologie, Kardiologie und seltenen Erkrankungen. Der Ansatz verbindet umfassende Expertise in klinischen Studien mit persönlicher Betreuung und maßgeschneiderten Lösungen für komplexe Studien.

Senior Clinical Coding Specialist

Unterstützen Sie die Kodierung klinischer Studien bei Worldwide Clinical Trials durch die Pflege medizinischer Wörterbücher, die Sicherung der Kodierungsqualität, Sponsorberichte und die Betreuung jüngerer Kolleginnen und Kollegen.

Beschreibung

  • Unterstützen Sie die Kodierung zum Studienstart für bestehende und neue EDC-Datenbanken.
  • Tragen Sie zu Datenmanagementplänen bei und führen Sie Benutzerakzeptanztests durch, einschließlich der Prüfung von Datenbankspezifikationen und CRFs.
  • Kodieren Sie medizinische Begriffe und Arzneimittelbezeichnungen manuell.
  • Erstellen und prüfen Sie Berichte zur Kodierungskonsistenz auf ihre Richtigkeit.
  • Legen Sie Kodierungsberichte in projektdefinierten Abständen dem Medical Monitor, Kolleginnen und Kollegen sowie Sponsoren zur Prüfung vor.
  • Koordinieren Sie die Implementierung medizinischer Wörterbücher und deren Versionsaktualisierungen.
  • Arbeiten Sie mit Sponsoren an allgemeinen und projektspezifischen Kodierungsfragen.
  • Sichern Sie eine konsistente, hochwertige Kodierung innerhalb der Studienzeitpläne.
  • Koordinieren Sie die Validierung von Wörterbuchlizenzen und die Verlängerung weltweiter Lizenzen.
  • Verbessern Sie Kodierungsprozesse und -technologien, verfolgen Sie Ergebnisse und empfehlen Sie nächste Schritte.
  • Leiten und betreuen Sie jüngere Mitarbeitende bei Kodierungsaufgaben.
  • Nehmen Sie bei Bedarf an Sponsor- und Teambesprechungen teil.
  • Verfolgen Sie Studienkodierungsbudgets und mögliche CIS-/OOS-Themen.
  • Informieren Sie die Geschäftsleitung über Kodierungsergebnisse, Kennzahlen und Probleme.
  • Stellen Sie sicher, dass der klinische Kodierungsbetrieb den WCT-SOPs entspricht.
  • Vertreten Sie die Leitung für klinische Kodierung und Datenmanagement.
  • Übernehmen Sie weitere zugewiesene Aufgaben.

Anforderungen

  • Ein Hochschulabschluss, vorzugsweise in den Biowissenschaften, eine Pflegeausbildung oder einschlägige Branchenerfahrung.
  • Schulung oder Erfahrung in der Kodierung mit branchenüblichen Wörterbüchern wie MedDRA und WHO-DD.
  • Mindestens drei Jahre Erfahrung in der Kodierung klinischer Daten oder in einem verwandten Bereich der Pharma-, Biotechnologie- oder Medizinproduktebranche.
  • Computerkenntnisse und Zahlenverständnis sowie die Bereitschaft, sich auf unterschiedliche Systeme einzustellen.
  • Sorgfältige Aufmerksamkeit für Details und die Bereitschaft, die Gültigkeit erfasster Daten zu hinterfragen.
  • Ausgeprägte Zeitmanagement- und Personalführungsfähigkeiten.
  • Fähigkeit, mehrere Kodierungsaufgaben und Arbeitsvolumen zu priorisieren und zu bewältigen.
  • Ausgeprägte zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten.
  • Fähigkeit, in einem globalen Umfeld effektiv zu arbeiten.

Zusatzleistungen

  • Chancengleichheit bei der Beschäftigung unabhängig von Rasse, Hautfarbe, ethnischer Zugehörigkeit, Abstammung, Religion, nationaler Herkunft, Geschlecht, sexueller Identität, Geschlechtsidentität oder -ausdruck, sexueller Orientierung, Alter, Staatsangehörigkeit, Familienstand oder Elternstatus, Behinderung, Militärstatus oder einer anderen nach geltendem Recht geschützten Eigenschaft.
  • Ein vielfältiges und inklusives Arbeitsumfeld.
  • Unterstützende, teamorientierte Zusammenarbeit.
  • Eine zugängliche Führungsebene.
  • Ein positives Mitarbeitererlebnis.

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