Worldwide Clinical Trials는 제약 및 바이오테크 기업이 의약품 개발 전 과정에서 필요한 지원을 받을 수 있도록 돕는 글로벌 임상시험수탁기관입니다. 30년 이상의 경험을 바탕으로 종양학, 심장학, 희귀질환을 비롯한 다양한 치료 분야에서 임상 모니터링, 데이터 관리, 환자 모집, 규제 자문 서비스를 제공합니다. 폭넓은 임상시험 전문성에 맞춤형 지원과 복잡한 연구에 최적화된 솔루션을 결합하는 접근 방식을 취하고 있습니다.
시니어 임상 코딩 전문가
Worldwide Clinical Trials에서 임상시험 코딩을 지원하며 의학 사전을 관리하고 코딩 품질을 보장하며 의뢰자 보고서를 준비합니다. 주니어 동료를 멘토링하고 프로젝트 일정에 맞춘 업무 수행을 이끕니다.
설명
- 기존 및 신규 EDC 데이터베이스의 시험 시작 코딩을 지원합니다.
- 데이터 관리 계획에 기여하고 데이터베이스 사양 및 증례기록서(CRF) 검토를 포함한 사용자 인수 테스트를 수행합니다.
- 의학 용어와 약물 용어를 수동으로 코딩합니다.
- 코딩 일관성 보고서를 작성하고 검토하여 정확성을 확인합니다.
- 프로젝트에서 정한 주기에 따라 의학 모니터, 동료 및 의뢰자 검토용 코딩 보고서를 제출합니다.
- 의학 사전의 도입과 버전 업데이트를 조정합니다.
- 의뢰자와 협력해 일반 및 프로젝트별 코딩 사안을 처리합니다.
- 시험 일정 내에 일관되고 수준 높은 코딩을 제공합니다.
- 사전 라이선스 검증과 Worldwide 라이선스 갱신을 조정합니다.
- 코딩 프로세스와 기술을 개선하고 결과를 추적하며 다음 단계를 제안합니다.
- 코딩 업무를 수행하는 주니어 직원을 이끌고 멘토링합니다.
- 필요에 따라 의뢰자 및 팀 회의에 참석합니다.
- 시험 코딩 예산과 잠재적인 CIS/OOS 문제를 추적합니다.
- 코딩 결과물, 지표 및 문제를 경영진에 보고합니다.
- 임상 코딩 운영이 WCT 표준운영절차(SOP)를 준수하도록 합니다.
- 임상 코딩 및 데이터 관리 관리자 업무를 대행합니다.
- 그 밖에 배정된 업무를 수행합니다.
지원 자격
- 학위를 보유해야 하며 생명과학 전공을 우대합니다. 간호사 자격 또는 관련 업계 경력도 인정됩니다.
- MedDRA 및 WHO-DD와 같은 업계 표준 사전을 사용한 코딩 교육 또는 경험이 있어야 합니다.
- 제약, 생명공학 또는 의료기기 업계에서 임상 데이터 코딩 또는 관련 경력이 3년 이상이어야 합니다.
- 컴퓨터 활용 능력과 수리 능력이 있으며 다양한 시스템에 적응하려는 의지가 있어야 합니다.
- 세부 사항에 주의를 기울이고 입력된 데이터의 타당성을 확인할 수 있어야 합니다.
- 뛰어난 시간 관리 및 인력 관리 능력이 있어야 합니다.
- 우선순위를 정하고 여러 코딩 업무와 작업량을 처리할 수 있어야 합니다.
- 뛰어난 대인관계 및 의사소통 능력이 있어야 합니다.
- 글로벌 환경에서 효과적으로 일할 수 있어야 합니다.
복리후생
- 인종, 피부색, 민족, 혈통, 종교, 출신 국가, 성별, 성 정체성 또는 표현, 성적 지향, 연령, 시민권, 혼인 또는 부모 지위, 장애, 군 복무 여부, 그 밖에 관련 법률로 보호되는 지위와 관계없이 동등한 고용 기회를 제공합니다.
- 다양성과 포용성을 존중하는 직장.
- 서로 지원하고 협력하는 팀.
- 접근하기 쉬운 리더십.
- 긍정적인 직원 경험.
