Worldwide Clinical Trials je globálna zmluvná výskumná organizácia, ktorá podporuje farmaceutické a biotechnologické spoločnosti počas celého životného cyklu vývoja liekov. Spoločnosť má viac ako 30 rokov skúseností a poskytuje klinický monitoring, správu údajov, nábor pacientov a regulačné poradenstvo v terapeutických oblastiach vrátane onkológie, kardiológie a zriedkavých ochorení. Jej prístup spája rozsiahle odborné znalosti v oblasti klinických skúšaní s personalizovanou podporou a riešeniami prispôsobenými komplexným štúdiám.
Senior špecialista klinického kódovania
Podporujte kódovanie klinických štúdií vo Worldwide Clinical Trials správou medicínskych slovníkov, dohľadom nad kvalitou kódovania a prípravou správ pre zadávateľov. Pomáhajte rozvíjať juniorných kolegov a zlepšovať procesy klinického kódovania.
Popis
- Podporujte kódovanie pri spúšťaní štúdií v existujúcich aj nových databázach EDC.
- Prispievajte k plánom správy údajov a vykonávajte akceptačné testovanie používateľmi vrátane kontroly špecifikácií databáz a formulárov CRF.
- Manuálne kódujte medicínske a liekové výrazy.
- Pripravujte správy o konzistentnosti kódovania a kontrolujte ich správnosť.
- V stanovených intervaloch predkladajte správy o kódovaní na kontrolu medicínskemu monitorovi, kolegom a zadávateľovi.
- Koordinujte implementáciu medicínskych slovníkov a aktualizácie ich verzií.
- Spolupracujte so zadávateľmi pri riešení všeobecných aj projektovo špecifických otázok kódovania.
- Zabezpečujte konzistentné a vysokokvalitné kódovanie v časových harmonogramoch štúdií.
- Koordinujte overovanie licencií na slovníky a obnovovanie licencií Worldwide.
- Zlepšujte procesy a technológie kódovania, sledujte výsledky a odporúčajte ďalšie kroky.
- Veďte a mentorujte juniorných pracovníkov vykonávajúcich kódovanie.
- Podľa potreby sa zúčastňujte na stretnutiach so zadávateľmi a tímom.
- Sledujte rozpočty na kódovanie štúdií a potenciálne problémy CIS/OOS.
- Informujte vedenie o výstupoch, ukazovateľoch a problémoch v oblasti kódovania.
- Zabezpečujte, aby klinické kódovanie prebiehalo v súlade so štandardnými operačnými postupmi WCT.
- Zastupujte manažéra klinického kódovania a správy údajov.
- Vykonávajte ďalšie pridelené úlohy.
Požiadavky
- Vysokoškolské vzdelanie, ideálne v oblasti prírodných vied, kvalifikácia v ošetrovateľstve alebo relevantné skúsenosti z odvetvia.
- Školenie alebo skúsenosti s kódovaním pomocou štandardných odvetvových slovníkov, ako sú MedDRA a WHO-DD.
- Aspoň tri roky skúseností s kódovaním klinických údajov alebo súvisiacou činnosťou vo farmaceutickom, biotechnologickom alebo zdravotníckom priemysle.
- Počítačové a numerické zručnosti a ochota prispôsobiť sa rôznym systémom.
- Dôslednosť a ochota preverovať správnosť zadaných údajov.
- Dobré zručnosti v riadení času a vedení ľudí.
- Schopnosť určovať priority a zvládať viacero úloh a pracovných objemov v oblasti kódovania.
- Dobré interpersonálne a komunikačné zručnosti.
- Schopnosť efektívne pracovať v globálnom prostredí.
Benefity
- Rovnaké pracovné príležitosti bez ohľadu na rasu, farbu pleti, etnický pôvod, pôvod, náboženstvo, štátnu príslušnosť, rod, pohlavie, rodovú identitu alebo prejav, sexuálnu orientáciu, vek, občianstvo, rodinný či rodičovský stav, zdravotné postihnutie, vojenský status alebo inú kategóriu chránenú platnými právnymi predpismi.
- Rozmanité a inkluzívne pracovisko.
- Podporné tímy založené na spolupráci.
- Prístupné vedenie.
- Pozitívna skúsenosť zamestnancov.