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Worldwide Clinical Trials
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1 001 – 5 000 Employés
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Worldwide Clinical Trials est une organisation mondiale de recherche sous contrat qui accompagne les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques tout au long du cycle de développement des médicaments. Forte de plus de 30 ans d’expérience, l’entreprise fournit des services de suivi des essais cliniques, de gestion des données, de recrutement des patients et de conseil réglementaire dans des domaines thérapeutiques tels que l’oncologie, la cardiologie et les maladies rares. Son approche associe une vaste expertise des essais cliniques à un accompagnement personnalisé et à des solutions adaptées aux études complexes.
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Offres de l’entreprise

Spécialiste senior en codage clinique

Contribuez au codage des essais cliniques chez Worldwide Clinical Trials en tenant à jour les dictionnaires médicaux, en veillant à la qualité du codage, en préparant les rapports destinés aux promoteurs et en accompagnant les collègues juniors.

INIndeHybrideTemps pleinSeniorLangue Requise : anglaisFacturation et codage médicaux

Description

  • Contribuer au codage au démarrage des études pour les bases de données EDC existantes et nouvelles.
  • Participer aux plans de gestion des données et réaliser des tests d’acceptation utilisateur, notamment en examinant les spécifications des bases de données et les CRF.
  • Coder manuellement les termes médicaux et relatifs aux médicaments.
  • Préparer et vérifier l’exactitude des rapports de cohérence du codage.
  • Soumettre les rapports de codage à l’examen du médecin responsable de la surveillance médicale, des pairs et des promoteurs aux intervalles définis pour chaque projet.
  • Coordonner la mise en œuvre des dictionnaires médicaux et les mises à jour de version.
  • Collaborer avec les promoteurs pour traiter les questions de codage générales et propres à chaque projet.
  • Assurer un codage cohérent et de haute qualité dans les délais de l’étude.
  • Coordonner la validation des licences des dictionnaires et les renouvellements des licences de Worldwide.
  • Améliorer les processus et les technologies de codage, suivre les résultats et recommander les prochaines étapes.
  • Diriger et accompagner le personnel junior chargé du codage.
  • Participer aux réunions avec les promoteurs et les équipes selon les besoins.
  • Suivre les budgets de codage des études et les éventuels problèmes CIS/OOS.
  • Informer la direction des livrables, des indicateurs et des problèmes liés au codage.
  • Veiller à ce que les opérations de codage clinique respectent les procédures opératoires normalisées de WCT.
  • Assurer le remplacement du ou de la responsable du codage clinique et de la gestion des données.
  • Effectuer les autres tâches confiées.

Exigences

  • Diplôme universitaire, de préférence en sciences de la vie, formation en soins infirmiers ou expérience pertinente dans le secteur.
  • Formation ou expérience du codage à l’aide de dictionnaires de référence du secteur, tels que MedDRA et WHO-DD.
  • Au moins trois ans d’expérience en codage de données cliniques ou dans un domaine connexe au sein des secteurs pharmaceutique, biotechnologique ou des dispositifs médicaux.
  • Compétences informatiques et numériques, et capacité à s’adapter à différents systèmes.
  • Grand souci du détail et volonté de remettre en question la validité des données saisies.
  • Solides compétences en gestion du temps et des personnes.
  • Capacité à établir des priorités et à gérer plusieurs tâches et charges de travail de codage.
  • Excellentes compétences relationnelles et de communication.
  • Capacité à travailler efficacement dans un environnement mondial.

Avantages

  • Égalité des chances en matière d’emploi, sans distinction de race, de couleur, d’origine ethnique, d’ascendance, de religion, d’origine nationale, de genre, de sexe, d’identité ou d’expression de genre, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, de situation matrimoniale ou parentale, de handicap, de statut militaire ou de toute autre catégorie protégée par la loi applicable.
  • Un environnement de travail diversifié et inclusif.
  • Des équipes solidaires et collaboratives.
  • Une direction accessible.
  • Une expérience positive pour le personnel.

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