Worldwide Clinical Trials ialah organisasi penyelidikan kontrak global yang menyokong syarikat farmaseutikal dan bioteknologi sepanjang kitaran hayat pembangunan ubat. Dengan pengalaman lebih daripada 30 tahun, syarikat ini menyediakan pemantauan klinikal, pengurusan data, perekrutan pesakit dan perundingan kawal selia merentasi bidang terapi termasuk onkologi, kardiologi dan penyakit jarang berlaku. Pendekatannya menggabungkan kepakaran luas dalam ujian klinikal dengan sokongan diperibadikan serta penyelesaian yang disesuaikan untuk kajian yang kompleks.
Pakar Kanan Pengekodan Klinikal
Menyokong pengekodan percubaan klinikal di Worldwide Clinical Trials dengan menyelenggara kamus perubatan, memastikan mutu pengekodan, menyediakan laporan penaja, dan membimbing rakan sekerja junior.
Penerangan
- Menyokong pengekodan pada peringkat permulaan kajian untuk pangkalan data EDC sedia ada dan baharu.
- Menyumbang kepada Pelan Pengurusan Data dan menjalankan Ujian Penerimaan Pengguna, termasuk menyemak spesifikasi pangkalan data dan CRF.
- Mengekodkan istilah perubatan dan ubat secara manual.
- Menyediakan dan menyemak laporan konsistensi pengekodan bagi memastikan ketepatannya.
- Mengemukakan laporan pengekodan untuk semakan Medical Monitor, rakan setara dan penaja mengikut sela masa yang ditetapkan projek.
- Menyelaras pelaksanaan kamus perubatan dan kemas kini versinya.
- Bekerjasama dengan penaja untuk menangani hal pengekodan umum dan khusus projek.
- Menghasilkan pengekodan yang konsisten dan bermutu tinggi mengikut garis masa kajian.
- Menyelaras pengesahan lesen kamus dan pembaharuan lesen Worldwide.
- Menambah baik proses dan teknologi pengekodan, menjejaki hasil serta mengesyorkan langkah seterusnya.
- Memimpin dan membimbing kakitangan junior yang menjalankan tugas pengekodan.
- Menghadiri mesyuarat penaja dan pasukan apabila diperlukan.
- Menjejaki belanjawan pengekodan kajian dan potensi isu CIS/OOS.
- Memaklumkan pihak pengurusan tentang hasil kerja, metrik dan isu pengekodan.
- Memastikan operasi pengekodan klinikal mematuhi SOP WCT.
- Mengambil alih tugas Manager of Clinical Coding and Data Management apabila diperlukan.
- Melaksanakan tugas lain yang diberikan.
Keperluan
- Ijazah, sebaik-baiknya dalam bidang sains hayat, kelayakan kejururawatan atau pengalaman industri yang berkaitan.
- Latihan atau pengalaman mengekod menggunakan kamus standard industri seperti MedDRA dan WHO-DD.
- Sekurang-kurangnya tiga tahun pengalaman dalam pengekodan data klinikal atau bidang berkaitan dalam industri farmaseutikal, bioteknologi atau peranti perubatan.
- Kemahiran komputer dan numerasi serta kesediaan menyesuaikan diri dengan sistem yang berbeza.
- Teliti dan bersedia mempersoalkan kesahihan data yang dimasukkan.
- Kemahiran pengurusan masa dan pengurusan orang yang mantap.
- Keupayaan menetapkan keutamaan dan mengendalikan pelbagai tugas serta beban kerja pengekodan.
- Kemahiran interpersonal dan komunikasi yang mantap.
- Keupayaan bekerja dengan berkesan dalam persekitaran global.
Faedah
- Peluang pekerjaan yang sama rata tanpa mengira kaum, warna kulit, etnik, keturunan, agama, negara asal, gender, jantina, identiti atau ekspresi gender, orientasi seksual, umur, kewarganegaraan, status perkahwinan atau keibubapaan, ketidakupayaan, status ketenteraan atau mana-mana golongan lain yang dilindungi oleh undang-undang berkenaan.
- Tempat kerja yang pelbagai dan inklusif.
- Pasukan yang saling menyokong dan bekerjasama.
- Kepimpinan yang mudah dihubungi.
- Pengalaman pekerja yang positif.