Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials 是一家全球性的合約研究組織,為製藥與生物科技公司提供涵蓋藥物開發全生命週期的支援。公司擁有超過 30 年的經驗,在腫瘤學、心臟病學及罕見疾病等治療領域提供臨床監測、資料管理、患者招募及法規顧問服務。其服務方式結合廣泛的臨床試驗專業知識、個人化支援,以及針對複雜研究量身打造的解決方案。

資深臨床編碼專員

在 Worldwide Clinical Trials 支援臨床試驗編碼,維護醫學字典、確保編碼品質並準備委託者報告。 指導初階同仁,確保編碼工作依專案要求完成。

說明

  • 支援現有及新建 EDC 資料庫的研究啟動編碼工作。
  • 參與資料管理計畫的制定並執行使用者驗收測試,包括審查資料庫規格和病例報告表(CRF)。
  • 手動編碼醫學術語和藥物術語。
  • 編製並檢查編碼一致性報告,確保正確性。
  • 依專案規定的時程提交編碼報告,供醫學監測人員、同儕及委託者審閱。
  • 協調醫學字典的導入和版本更新。
  • 與委託者合作處理一般及專案特定的編碼事宜。
  • 在研究時程內持續交付一致且高品質的編碼成果。
  • 協調字典授權驗證和 Worldwide 授權續約。
  • 改善編碼流程與技術、追蹤成果並提出後續建議。
  • 帶領並指導負責編碼工作的初階人員。
  • 視需要出席委託者和團隊會議。
  • 追蹤研究編碼預算及潛在的 CIS/OOS 問題。
  • 向管理階層更新編碼交付成果、指標及問題。
  • 確保臨床編碼作業符合 WCT 標準作業程序(SOP)。
  • 代理臨床編碼與資料管理經理的工作。
  • 執行其他指派的職務。

職位要求

  • 具備學位,生命科學相關科系尤佳;具備護理資格或相關產業經驗亦可。
  • 接受過使用 MedDRA、WHO-DD 等業界標準字典進行編碼的訓練,或具備相關經驗。
  • 在製藥、生物技術或醫療器材產業擁有至少三年臨床資料編碼或相關經驗。
  • 具備電腦操作及數字處理能力,並願意適應不同系統。
  • 注重細節,並樂於質疑已輸入資料的有效性。
  • 具備良好的時間管理和人員管理能力。
  • 能夠安排優先順序並處理多項編碼任務和工作量。
  • 具備良好的人際互動及溝通能力。
  • 能在全球化環境中有效工作。

福利待遇

  • 不因種族、膚色、族裔、祖籍、宗教、國籍、性別、性別認同或表達、性傾向、年齡、公民身分、婚姻或父母身分、身心障礙、軍人身分,或適用法律保障的任何其他類別而受差別待遇,享有平等就業機會。
  • 多元且共融的職場。
  • 互相支持、協力合作的團隊。
  • 平易近人的領導階層。
  • 正向的員工體驗。

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