
資深臨床編碼專員
在 Worldwide Clinical Trials 支援臨床試驗編碼,維護醫學字典、確保編碼品質並準備委託者報告。 指導初階同仁,確保編碼工作依專案要求完成。
說明
- 支援現有及新建 EDC 資料庫的研究啟動編碼工作。
- 參與資料管理計畫的制定並執行使用者驗收測試,包括審查資料庫規格和病例報告表(CRF)。
- 手動編碼醫學術語和藥物術語。
- 編製並檢查編碼一致性報告,確保正確性。
- 依專案規定的時程提交編碼報告,供醫學監測人員、同儕及委託者審閱。
- 協調醫學字典的導入和版本更新。
- 與委託者合作處理一般及專案特定的編碼事宜。
- 在研究時程內持續交付一致且高品質的編碼成果。
- 協調字典授權驗證和 Worldwide 授權續約。
- 改善編碼流程與技術、追蹤成果並提出後續建議。
- 帶領並指導負責編碼工作的初階人員。
- 視需要出席委託者和團隊會議。
- 追蹤研究編碼預算及潛在的 CIS/OOS 問題。
- 向管理階層更新編碼交付成果、指標及問題。
- 確保臨床編碼作業符合 WCT 標準作業程序(SOP)。
- 代理臨床編碼與資料管理經理的工作。
- 執行其他指派的職務。
職位要求
- 具備學位,生命科學相關科系尤佳;具備護理資格或相關產業經驗亦可。
- 接受過使用 MedDRA、WHO-DD 等業界標準字典進行編碼的訓練,或具備相關經驗。
- 在製藥、生物技術或醫療器材產業擁有至少三年臨床資料編碼或相關經驗。
- 具備電腦操作及數字處理能力,並願意適應不同系統。
- 注重細節,並樂於質疑已輸入資料的有效性。
- 具備良好的時間管理和人員管理能力。
- 能夠安排優先順序並處理多項編碼任務和工作量。
- 具備良好的人際互動及溝通能力。
- 能在全球化環境中有效工作。
福利待遇
- 不因種族、膚色、族裔、祖籍、宗教、國籍、性別、性別認同或表達、性傾向、年齡、公民身分、婚姻或父母身分、身心障礙、軍人身分,或適用法律保障的任何其他類別而受差別待遇,享有平等就業機會。
- 多元且共融的職場。
- 互相支持、協力合作的團隊。
- 平易近人的領導階層。
- 正向的員工體驗。









