Worldwide Clinical Trials е глобална договорна изследователска организация, която подпомага фармацевтични и биотехнологични компании през целия жизнен цикъл на разработването на лекарства. С повече от 30 години опит компанията предоставя клиничен мониторинг, управление на данни, набиране на пациенти и регулаторни консултации в терапевтични области, включително онкология, кардиология и редки заболявания. Подходът ѝ съчетава широк експертен опит в клиничните изпитвания с персонализирана подкрепа и решения, съобразени със спецификата на сложни проучвания.
Старши специалист по клинично кодиране
Подпомагайте кодирането на клинични изпитвания в Worldwide Clinical Trials чрез поддръжка на медицински речници, осигуряване на качество и изготвяне на отчети за възложители. Наставлявайте младши колеги и подобрявайте процесите за клинично кодиране.
Описание
- Подпомагайте кодирането при стартиране на проучвания в съществуващи и нови EDC бази данни.
- Допринасяйте за плановете за управление на данните и провеждайте приемателно тестване от потребители, включително преглед на спецификациите на базите данни и CRF формулярите.
- Кодирайте ръчно медицински и лекарствени термини.
- Изготвяйте отчети за съгласуваността на кодирането и проверявайте точността им.
- Представяйте отчети за кодиране за преглед от медицинския монитор, колеги и възложителя на интервали, определени за проекта.
- Координирайте внедряването на медицински речници и актуализациите на версиите им.
- Работете с възложителите по общи и специфични за проекта въпроси, свързани с кодирането.
- Осигурявайте последователно и висококачествено кодиране в сроковете на проучването.
- Координирайте проверката на лицензите за речници и подновяването на лицензите на Worldwide.
- Подобрявайте процесите и технологиите за кодиране, проследявайте резултатите и препоръчвайте следващи стъпки.
- Ръководете и наставлявайте младши служители, които извършват дейности по кодиране.
- Участвайте в срещи с възложители и екипа при необходимост.
- Проследявайте бюджетите за кодиране на проучванията и потенциалните проблеми CIS/OOS.
- Информирайте ръководството за резултатите от работата, показателите и проблемите при кодирането.
- Гарантирайте, че дейностите по клинично кодиране отговарят на стандартните оперативни процедури на WCT.
- Замествайте мениджъра по клинично кодиране и управление на данни.
- Изпълнявайте други възложени задачи.
Изисквания
- Диплома, за предпочитане в областта на природните науки, квалификация за медицинска сестра или подходящ професионален опит в индустрията.
- Обучение или опит в кодирането със стандартни за индустрията речници като MedDRA и WHO-DD.
- Най-малко три години опит в кодирането на клинични данни или сходна дейност във фармацевтичната, биотехнологичната индустрия или индустрията за медицински изделия.
- Компютърни и числови умения и готовност за адаптиране към различни системи.
- Внимание към детайлите и готовност да поставяте под въпрос валидността на въведените данни.
- Силни умения за управление на времето и хора.
- Умение за определяне на приоритети и справяне с множество задачи и натоварване по кодирането.
- Силни междуличностни и комуникационни умения.
- Способност за ефективна работа в глобална среда.
Придобивки
- Равни възможности за заетост независимо от раса, цвят на кожата, етническа принадлежност, произход, религия, национален произход, пол, сексуален пол, полова идентичност или изразяване, сексуална ориентация, възраст, гражданство, семейно или родителско положение, увреждане, военен статус или друга категория, защитена от приложимото законодателство.
- Разнообразна и приобщаваща работна среда.
- Подкрепящи екипи, които си сътрудничат.
- Достъпно ръководство.
- Положително преживяване на служителите.