Worldwide Clinical Trials is een wereldwijde organisatie voor contractonderzoek die farmaceutische en biotechnologiebedrijven gedurende de volledige ontwikkelingscyclus van geneesmiddelen ondersteunt. Met meer dan 30 jaar ervaring biedt het bedrijf klinische monitoring, databeheer, patiëntenwerving en regelgevingsadvies binnen therapeutische gebieden zoals oncologie, cardiologie en zeldzame ziekten. De aanpak combineert brede expertise in klinische onderzoeken met persoonlijke ondersteuning en oplossingen op maat voor complexe studies.
Senior specialist klinische codering
Ondersteun de codering van klinische onderzoeken bij Worldwide Clinical Trials door medische woordenboeken te beheren, de codeerkwaliteit te bewaken, sponsorr rapporten op te stellen en junior collega's te begeleiden.
Beschrijving
- Ondersteun de codering bij de start van onderzoeken voor bestaande en nieuwe EDC-databases.
- Draag bij aan Data Management Plans en voer gebruikerstesten uit, waaronder beoordelingen van databasespecificaties en CRF's.
- Codeer medische termen en medicatietermen handmatig.
- Stel rapporten over codeerconsistentie op en controleer deze op juistheid.
- Dien coderingsrapporten op projectmatig vastgestelde momenten in voor beoordeling door de Medical Monitor, collega's en sponsors.
- Coördineer de implementatie van medische woordenboeken en versie-updates.
- Werk met sponsors samen aan algemene en projectspecifieke coderingskwesties.
- Lever consistente, hoogwaardige codering binnen de tijdlijnen van onderzoeken.
- Coördineer de validatie van woordenboeklicenties en de verlenging van wereldwijde licenties.
- Verbeter coderingsprocessen en technologie, volg resultaten en adviseer over vervolgstappen.
- Leid en begeleid junior medewerkers bij coderingswerkzaamheden.
- Neem waar nodig deel aan sponsor- en teamvergaderingen.
- Houd de coderingsbudgetten van onderzoeken en mogelijke CIS-/OOS-kwesties bij.
- Informeer het management over coderingsresultaten, kengetallen en problemen.
- Zorg ervoor dat de klinische coderingsactiviteiten voldoen aan de WCT-SOP's.
- Vervang de Manager of Clinical Coding and Data Management.
- Voer andere toegewezen taken uit.
Vereisten
- Een diploma, bij voorkeur in de levenswetenschappen, een verpleegkundige opleiding of relevante ervaring in de sector.
- Opleiding of ervaring met coderen volgens gangbare woordenboeken in de sector, zoals MedDRA en WHO-DD.
- Minimaal drie jaar ervaring met het coderen van klinische gegevens of verwante ervaring in de farmaceutische, biotechnologische of medische-hulpmiddelenindustrie.
- Computervaardigheden en cijfermatig inzicht, en bereidheid om met verschillende systemen te werken.
- Oog voor detail en de bereidheid om de geldigheid van ingevoerde gegevens in twijfel te trekken.
- Sterke vaardigheden op het gebied van tijd- en personeelsmanagement.
- Vermogen om meerdere coderingstaken en werkvoorraden te prioriteren en af te handelen.
- Sterke interpersoonlijke en communicatieve vaardigheden.
- Vermogen om effectief in een internationale omgeving te werken.
Voordelen
- Gelijke kansen op werk, ongeacht ras, huidskleur, etniciteit, afkomst, religie, nationale herkomst, gender, sekse, genderidentiteit of -expressie, seksuele gerichtheid, leeftijd, staatsburgerschap, burgerlijke staat of ouderschap, beperking, militaire status of enige andere klasse die door toepasselijke wetgeving wordt beschermd.
- Een diverse en inclusieve werkomgeving.
- Ondersteunende teams die samenwerken.
- Toegankelijk leiderschap.
- Een positieve werknemerservaring.