Worldwide Clinical Trials to globalna organizacja prowadząca badania na zlecenie, która wspiera firmy farmaceutyczne i biotechnologiczne na wszystkich etapach opracowywania leków. Dzięki ponad 30-letniemu doświadczeniu firma świadczy usługi w zakresie monitorowania badań klinicznych, zarządzania danymi, rekrutacji pacjentów oraz doradztwa regulacyjnego w takich obszarach terapeutycznych jak onkologia, kardiologia i choroby rzadkie. Jej podejście łączy szeroką wiedzę na temat badań klinicznych ze spersonalizowanym wsparciem i rozwiązaniami dostosowanymi do złożonych projektów.
Starszy specjalista ds. kodowania klinicznego
Wspieraj kodowanie badań klinicznych w Worldwide Clinical Trials: zarządzaj słownikami medycznymi, dbaj o jakość kodowania, przygotowuj raporty dla sponsorów i wspieraj rozwój młodszych współpracowników.
Opis
- Wspierać kodowanie na etapie uruchamiania badań w istniejących i nowych bazach danych EDC.
- Współtworzyć plany zarządzania danymi i przeprowadzać testy akceptacyjne użytkowników, w tym przeglądać specyfikacje baz danych i formularze opisów przypadków (CRF).
- Ręcznie kodować terminy medyczne i nazwy leków.
- Przygotowywać raporty dotyczące spójności kodowania i sprawdzać ich poprawność.
- Przekazywać raporty z kodowania do przeglądu przez monitora medycznego, współpracowników i sponsorów w terminach określonych dla projektu.
- Koordynować wdrażanie słowników medycznych i aktualizacje ich wersji.
- Współpracować ze sponsorami w ogólnych i projektowych kwestiach związanych z kodowaniem.
- Zapewniać spójne i wysokiej jakości kodowanie w terminach badań.
- Koordynować weryfikację licencji na słowniki oraz odnawianie licencji Worldwide.
- Usprawniać procesy i technologie kodowania, śledzić wyniki i rekomendować kolejne kroki.
- Kierować młodszymi pracownikami wykonującymi zadania związane z kodowaniem i wspierać ich rozwój.
- W razie potrzeby uczestniczyć w spotkaniach ze sponsorami i zespołem.
- Monitorować budżety na kodowanie badań oraz potencjalne problemy CIS/OOS.
- Informować kierownictwo o wynikach prac związanych z kodowaniem, wskaźnikach i problemach.
- Zapewniać zgodność działań związanych z kodowaniem klinicznym ze standardowymi procedurami operacyjnymi WCT.
- Zastępować kierownika ds. kodowania klinicznego i zarządzania danymi.
- Wykonywać inne powierzone obowiązki.
Wymagania
- Wykształcenie wyższe, najlepiej w dziedzinie nauk przyrodniczych, kwalifikacje pielęgniarskie lub odpowiednie doświadczenie w branży.
- Szkolenie lub doświadczenie w kodowaniu z użyciem standardowych słowników branżowych, takich jak MedDRA i WHO-DD.
- Co najmniej trzy lata doświadczenia w kodowaniu danych klinicznych lub pokrewnej pracy w branży farmaceutycznej, biotechnologicznej albo w sektorze wyrobów medycznych.
- Umiejętności komputerowe i matematyczne oraz gotowość do pracy z różnymi systemami.
- Dbałość o szczegóły i gotowość do kwestionowania wiarygodności wprowadzonych danych.
- Dobre umiejętności zarządzania czasem i zespołem.
- Umiejętność ustalania priorytetów oraz obsługi wielu zadań i obciążeń związanych z kodowaniem.
- Dobre umiejętności interpersonalne i komunikacyjne.
- Umiejętność efektywnej pracy w środowisku międzynarodowym.
Benefity
- Równe szanse zatrudnienia bez względu na rasę, kolor skóry, pochodzenie etniczne lub przodków, religię, narodowość, tożsamość płciową, płeć, tożsamość lub ekspresję płciową, orientację seksualną, wiek, obywatelstwo, stan cywilny lub rodzicielski, niepełnosprawność, status wojskowy ani inną kategorię chronioną przez obowiązujące prawo.
- Zróżnicowane i inkluzywne miejsce pracy.
- Wspierające się i współpracujące zespoły.
- Dostępne dla pracowników kierownictwo.
- Pozytywne doświadczenia pracowników.