Worldwide Clinical Trials 是一家全球性合同研究组织，为制药和生物技术公司提供贯穿药物开发全生命周期的支持。公司拥有 30 多年的经验，在肿瘤学、心脏病学和罕见病等治疗领域提供临床监查、数据管理、患者招募和法规咨询服务。其服务模式将广泛的临床试验专业知识与个性化支持相结合，为复杂研究量身定制解决方案。
高级临床编码专员
在 Worldwide Clinical Trials 支持临床试验编码工作，维护医学词典、确保编码质量并准备申办方报告。 指导初级同事，推动编码工作按项目要求完成。
描述
- 支持现有及新建 EDC 数据库的研究启动编码工作。
- 参与数据管理计划的制定并开展用户验收测试，包括审查数据库规格和病例报告表（CRF）。
- 手动编码医学术语和药物术语。
- 编制并检查编码一致性报告，确保准确性。
- 按项目规定的时间提交编码报告，供医学监查员、同事和申办方审阅。
- 协调医学词典的实施和版本更新。
- 与申办方合作处理一般及项目特定的编码事宜。
- 在研究时间安排内持续交付高质量编码成果。
- 协调词典许可验证和 Worldwide 许可续期。
- 改进编码流程和技术，跟踪结果并提出后续建议。
- 带领并指导负责编码工作的初级员工。
- 按需参加申办方和团队会议。
- 跟踪研究编码预算及潜在的 CIS/OOS 问题。
- 向管理层更新编码交付成果、指标和问题。
- 确保临床编码运营符合 WCT 标准操作规程（SOP）。
- 代行临床编码与数据管理经理的工作。
- 完成分配的其他职责。
任职要求
- 拥有学位，生命科学相关专业优先；具备护理资格或相关行业经验亦可。
- 接受过使用 MedDRA、WHO-DD 等行业标准词典进行编码的培训或具备相关经验。
- 在制药、生物技术或医疗器械行业拥有至少三年临床数据编码或相关经验。
- 具备计算机操作和数字处理能力，并愿意适应不同系统。
- 注重细节，并愿意质疑已录入数据的有效性。
- 具备出色的时间管理和人员管理能力。
- 能够确定优先级并处理多项编码任务和工作量。
- 具备良好的人际交往和沟通能力。
- 能够在全球化环境中有效工作。
福利待遇
- 无论种族、肤色、族裔、祖 ancestry、宗教、国籍、性别、性别认同或表达、性取向、年龄、公民身份、婚姻或父母身份、残障、军人身份，或适用法律保护的任何其他类别，均享有平等就业机会。
- 多元包容的工作环境。
- 互相支持、协作共事的团队。
- 平易近人的领导层。
- 积极正面的员工体验。