Worldwide Clinical Trials היא ארגון מחקר קליני גלובלי בחוזה, התומך בחברות תרופות וביוטכנולוגיה לאורך כל מחזור פיתוח התרופות. עם יותר מ־30 שנות ניסיון, החברה מספקת שירותי ניטור קליני, ניהול נתונים, גיוס מטופלים וייעוץ רגולטורי במגוון תחומים טיפוליים, בהם אונקולוגיה, קרדיולוגיה ומחלות נדירות. הגישה שלה משלבת מומחיות רחבה בניסויים קליניים עם תמיכה אישית ופתרונות מותאמים למחקרים מורכבים.
מומחה/ית בכיר/ה לקידוד קליני
תמכו בקידוד ניסויים קליניים ב־Worldwide Clinical Trials באמצעות ניהול מילונים רפואיים, הבטחת איכות הקידוד, הכנת דוחות לחסויות והדרכת עמיתים בתחילת דרכם.
תיאור
- תמכו בהיערכות לקידוד מחקרים במסדי נתוני EDC קיימים וחדשים.
- תרמו לתוכניות ניהול נתונים ובצעו בדיקות קבלת משתמשים, כולל סקירת מפרטי מסדי נתונים וטופסי CRF.
- קודדו ידנית מונחים רפואיים ומונחי תרופות.
- הכינו דוחות עקביות קידוד ובדקו את דיוקם.
- הגישו דוחות קידוד לבדיקת המנטר הרפואי, עמיתים וחסויות במועדים שנקבעו לפרויקט.
- תאמו הטמעה של מילונים רפואיים ועדכוני גרסאות.
- עבדו עם חסויות לטיפול בסוגיות קידוד כלליות וספציפיות לפרויקט.
- ספקו קידוד עקבי ואיכותי בהתאם ללוחות הזמנים של המחקר.
- תאמו אימות רישיונות מילונים וחידושי רישיונות של Worldwide.
- שפרו תהליכי קידוד וטכנולוגיה, עקבו אחר התוצאות והמליצו על הצעדים הבאים.
- הובילו והדריכו עובדים זוטרים המבצעים עבודות קידוד.
- השתתפו בפגישות עם חסויות ובישיבות צוות לפי הצורך.
- עקבו אחר תקציבי קידוד מחקרים וסוגיות CIS/OOS אפשריות.
- עדכנו את ההנהלה לגבי תוצרי קידוד, מדדים וסוגיות.
- ודאו שפעילות הקידוד הקליני עומדת בנהלי העבודה של WCT.
- החליפו את מנהל/ת הקידוד הקליני וניהול הנתונים לפי הצורך.
- בצעו מטלות אחרות שיוקצו.
דרישות
- תואר, רצוי במדעי החיים, הכשרה בסיעוד או ניסיון רלוונטי בתעשייה.
- הכשרה או ניסיון בקידוד באמצעות מילונים מקובלים בתעשייה, כגון MedDRA ו־WHO-DD.
- לפחות שלוש שנות ניסיון בקידוד נתונים קליניים או בתחום קשור בתעשיית התרופות, הביוטכנולוגיה או המכשור הרפואי.
- כישורי מחשב וחשבון, ונכונות להסתגל למערכות שונות.
- תשומת לב קפדנית לפרטים ונכונות להטיל ספק בתוקף הנתונים שהוזנו.
- כישורים חזקים בניהול זמן ובניהול אנשים.
- יכולת לתעדף ולהתמודד עם כמה משימות קידוד ועומסי עבודה.
- כישורים בין־אישיים ותקשורתיים חזקים.
- יכולת לעבוד ביעילות בסביבה גלובלית.
הטבות
- הזדמנות תעסוקתית שווה ללא קשר לגזע, צבע, מוצא אתני, מוצא, דת, לאום, מגדר, מין, זהות או ביטוי מגדרי, נטייה מינית, גיל, אזרחות, מצב משפחתי או הורי, מוגבלות, מעמד צבאי או כל מעמד אחר המוגן לפי הדין החל.
- סביבת עבודה מגוונת ומכילה.
- צוותים תומכים ומשתפי פעולה.
- הנהלה נגישה.
- חוויית עובד חיובית.