Worldwide Clinical Trials es una organización global de investigación por contrato que apoya a empresas farmacéuticas y biotecnológicas durante todo el ciclo de desarrollo de medicamentos. Con más de 30 años de experiencia, la empresa ofrece servicios de monitorización de ensayos clínicos, gestión de datos, reclutamiento de pacientes y consultoría regulatoria en áreas terapéuticas como la oncología, la cardiología y las enfermedades raras. Su enfoque combina una amplia experiencia en ensayos clínicos con un apoyo personalizado y soluciones adaptadas para estudios complejos.
Especialista sénior en codificación clínica
Apoya la codificación de ensayos clínicos en Worldwide Clinical Trials mediante el mantenimiento de diccionarios médicos, el control de calidad, la preparación de informes para patrocinadores y la mentoría de colegas júnior.
Descripción
- Apoya la codificación durante el inicio de estudios para bases de datos EDC nuevas y existentes.
- Contribuye a los planes de gestión de datos y realiza pruebas de aceptación de usuario, incluidas revisiones de especificaciones de bases de datos y CRF.
- Codifica manualmente términos médicos y de medicación.
- Prepara y verifica la precisión de los informes de coherencia de codificación.
- Presenta informes de codificación para su revisión por el monitor médico, colegas y patrocinadores en los intervalos definidos para cada proyecto.
- Coordina la implementación de diccionarios médicos y las actualizaciones de versiones.
- Colabora con los patrocinadores para resolver cuestiones de codificación generales y específicas de cada proyecto.
- Realiza una codificación uniforme y de alta calidad dentro de los plazos del estudio.
- Coordina la validación de licencias de diccionarios y las renovaciones de licencias de Worldwide.
- Mejora los procesos y la tecnología de codificación, realiza un seguimiento de los resultados y recomienda los siguientes pasos.
- Dirige y asesora al personal júnior que realiza tareas de codificación.
- Asiste a reuniones con patrocinadores y equipos cuando sea necesario.
- Realiza un seguimiento de los presupuestos de codificación de estudios y de posibles incidencias CIS/OOS.
- Informa a la dirección sobre entregables, métricas e incidencias de codificación.
- Garantiza que las operaciones de codificación clínica cumplan con los procedimientos operativos estándar de WCT.
- Sustituye a la persona responsable de Codificación Clínica y Gestión de Datos cuando sea necesario.
- Realiza otras tareas asignadas.
Requisitos
- Título universitario, preferiblemente en ciencias de la vida; formación en enfermería o experiencia relevante en el sector.
- Formación o experiencia en codificación con diccionarios estándar del sector, como MedDRA y WHO-DD.
- Al menos tres años de experiencia en codificación de datos clínicos o en funciones relacionadas en las industrias farmacéutica, biotecnológica o de dispositivos médicos.
- Competencias informáticas y numéricas, y disposición para adaptarse a distintos sistemas.
- Gran atención al detalle y disposición para cuestionar la validez de los datos introducidos.
- Sólidas habilidades de gestión del tiempo y de personas.
- Capacidad para priorizar y gestionar varias tareas y cargas de trabajo de codificación.
- Sólidas habilidades interpersonales y de comunicación.
- Capacidad para trabajar eficazmente en un entorno global.
Beneficios
- Igualdad de oportunidades laborales con independencia de la raza, el color, el origen étnico, la ascendencia, la religión, el origen nacional, el género, el sexo, la identidad o expresión de género, la orientación sexual, la edad, la ciudadanía, el estado civil o parental, la discapacidad, la situación militar o cualquier otra categoría protegida por la legislación aplicable.
- Un entorno de trabajo diverso e inclusivo.
- Equipos colaboradores y dispuestos a brindar apoyo.
- Liderazgo accesible.
- Una experiencia positiva para el personal.