Worldwide Clinical Trials — міжнародна контрактна дослідницька організація, яка підтримує фармацевтичні та біотехнологічні компанії на всіх етапах розробки лікарських засобів. Маючи понад 30 років досвіду, компанія надає послуги з клінічного моніторингу, управління даними, залучення пацієнтів і консультацій щодо регуляторних питань у таких терапевтичних галузях, як онкологія, кардіологія та рідкісні захворювання. Її підхід поєднує широку експертизу у проведенні клінічних досліджень із персоналізованою підтримкою та індивідуальними рішеннями для складних досліджень.
Старший фахівець із клінічного кодування
Підтримуйте кодування клінічних досліджень у Worldwide Clinical Trials: ведіть медичні словники, забезпечуйте якість кодування, готуйте звіти для спонсорів і наставляйте молодших колег.
Опис
- Підтримувати кодування на етапі запуску досліджень для наявних і нових баз даних EDC.
- Брати участь у підготовці планів керування даними та проводити приймальне тестування користувачами, зокрема перевіряти специфікації баз даних і форми реєстрації клінічних даних (CRF).
- Вручну кодувати медичні терміни та назви лікарських засобів.
- Готувати звіти про узгодженість кодування та перевіряти їхню точність.
- Передавати звіти з кодування на перевірку медичному монітору, колегам і спонсорам із періодичністю, визначеною проєктом.
- Координувати впровадження медичних словників і оновлення їхніх версій.
- Взаємодіяти зі спонсорами щодо загальних і специфічних для проєкту питань кодування.
- Забезпечувати послідовне та якісне кодування в межах строків дослідження.
- Координувати перевірку ліцензій на словники та поновлення ліцензій Worldwide.
- Удосконалювати процеси й технології кодування, відстежувати результати та рекомендувати подальші кроки.
- Керувати молодшими співробітниками, які виконують роботи з кодування, і наставляти їх.
- За потреби брати участь у зустрічах зі спонсорами та командою.
- Відстежувати бюджети на кодування досліджень і потенційні проблеми CIS/OOS.
- Інформувати керівництво про результати кодування, показники та проблеми.
- Забезпечувати відповідність операцій клінічного кодування стандартним операційним процедурам WCT.
- Заміщати менеджера з клінічного кодування та керування даними.
- Виконувати інші доручені обов’язки.
Вимоги
- Вища освіта, бажано в галузі природничих наук, кваліфікація медсестри або відповідний досвід роботи в галузі.
- Навчання або досвід кодування зі стандартними галузевими словниками, такими як MedDRA та WHO-DD.
- Щонайменше три роки досвіду клінічного кодування даних або суміжної роботи у фармацевтичній, біотехнологічній галузі чи індустрії медичних виробів.
- Навички роботи з комп’ютером і числами, готовність адаптуватися до різних систем.
- Уважність до деталей і готовність ставити під сумнів достовірність внесених даних.
- Розвинені навички керування часом і людьми.
- Здатність визначати пріоритети та виконувати кілька завдань і обсягів робіт із кодування.
- Розвинені навички міжособистісного спілкування та комунікації.
- Здатність ефективно працювати в міжнародному середовищі.
Переваги
- Рівні можливості працевлаштування незалежно від раси, кольору шкіри, етнічної належності, походження, релігії, національності, гендеру, статі, гендерної ідентичності чи самовираження, сексуальної орієнтації, віку, громадянства, сімейного статусу чи статусу батьківства, інвалідності, військового статусу або будь-якої іншої категорії, захищеної чинним законодавством.
- Різноманітне та інклюзивне робоче середовище.
- Команди, у яких підтримують одне одного та співпрацюють.
- Керівництво, відкрите до спілкування.
- Позитивний досвід працівників.