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SERB Pharmaceuticals
SERB Pharmaceuticals
501 – 1000 Dipendenti
Assistenza sanitariaConsulenzaIndustria manifatturiera
SERB Pharmaceuticals è una piattaforma farmaceutica specializzata, focalizzata sulle cure intensive e sulle malattie rare. L’azienda riunisce SERB, BTG Specialty Pharmaceuticals e Veriton Pharma per sviluppare e fornire trattamenti destinati a condizioni complesse e potenzialmente letali. Il suo lavoro sostiene i professionisti clinici e i sistemi sanitari, affrontando al contempo importanti esigenze ancora insoddisfatte dei pazienti e delle loro famiglie, rendendo SERB Pharmaceuticals una realtà di interesse per i professionisti che desiderano lavorare nei settori dei farmaci specialistici, della sanità e della produzione.
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Offerte dell’azienda

Responsabile dello sviluppo clinico (In sede)

Guidare studi clinici sponsorizzati e avviati dagli sperimentatori per SERB Pharmaceuticals, sostenendo studi su medicinali destinati a trattare condizioni rare e urgenti.

USStati UnitiPAPennsylvaniaIn sedeTempo pienoIntermedioSeniorLingua Richiesta: ingleseResponsabile
Google Cloud Platform

Descrizione

  • Supervisionare gli studi sponsorizzati dall’azienda e avviati dagli sperimentatori in conformità con le procedure operative standard aziendali e le normative applicabili
  • Garantire che i progetti di ricerca clinica assegnati seguano i protocolli approvati, gli standard di Buona Pratica Clinica e le normative pertinenti
  • Gestire le attività esternalizzate, i fornitori di servizi e i rapporti con gli appaltatori attraverso un’adeguata supervisione dei fornitori
  • Preparare i materiali dello studio, come sinossi, protocolli, moduli di consenso informato e piani di studio
  • Sviluppare i budget degli studi clinici e supervisionarne l’esecuzione entro i parametri finanziari approvati
  • Ottenere la documentazione normativa richiesta dai centri di studio e mantenere file completi degli studi in conformità con i requisiti di BPC e delle procedure operative standard
  • Rivedere e aggiornare le procedure operative standard quando necessario
  • Collaborare con i team legali e i centri di studio per negoziare i contratti per la ricerca avviata dagli sperimentatori
  • Mantenersi aggiornati sui requisiti della FDA, sulla Buona Pratica Clinica e sulle linee guida ICH
  • Mantenere standard etici e professionali in tutte le interazioni, riflettendo i valori di BTG
  • Svolgere ulteriori incarichi relativi alla funzione clinica assegnati dal responsabile diretto

Requisiti

  • Laurea o titolo superiore in una disciplina correlata alla salute
  • Almeno tre anni di esperienza diretta negli studi clinici presso una CRO o un’organizzazione orientata alla ricerca
  • L’esperienza con studi diagnostici in vitro costituisce un vantaggio
  • L’esperienza lavorativa nell’Unione Europea costituisce un vantaggio
  • Capacità di lavorare in autonomia con sicurezza e di collaborare efficacemente all’interno di un team
  • Conoscenza delle attività di ricerca clinica dalla Fase I fino alla presentazione normativa
  • Ottime capacità di comunicazione scritta e orale per trasmettere informazioni complesse
  • È preferibile esperienza nella gestione di contratti e tempistiche
  • Persona altamente organizzata, con forti capacità interpersonali
  • Approccio positivo e adattabile, con capacità di coordinare le attività dello studio tra diversi livelli del personale
  • Capacità di gestire priorità concorrenti nell’ambito di più studi clinici
  • Capacità di giudizio autonomo per valutare situazioni cliniche e raccomandare soluzioni appropriate
  • Capacità di stabilire obiettivi di riferimento, monitorare le tendenze e attuare piani di mitigazione
  • Familiarità con le attività fondamentali di elaborazione dei dati, inclusa la raccolta elettronica dei dati
  • Conoscenza operativa delle attuali linee guida ICH di Buona Pratica Clinica

Benefit

  • Ferie e permessi personali e per malattia
  • 15 festività pagate dall’azienda
  • Opzioni di copertura sanitaria, dentistica, oculistica e altri benefit volontari
  • Congedo parentale retribuito
  • Contributo per le tasse universitarie
  • Programma di bonus discrezionale
  • Piano 401(k) con contributo aziendale equivalente, dollaro per dollaro, sui versamenti fino al 6% della retribuzione
  • Contributo 401(k) safe harbor, con maturazione immediata
  • Contributo discrezionale al 401(k) fino al 4% della retribuzione, con maturazione del 20% annuo nell’arco di cinque anni
  • Pacchetti competitivi di retribuzione e benefit
  • Cultura inclusiva e solidale incentrata sulla collaborazione

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