LogoFresh Jobs Ahead
SERB Pharmaceuticals
SERB Pharmaceuticals
501 – 1.000 Karyawan
KonsultasiLayanan kesehatanManufaktur
SERB Pharmaceuticals adalah platform farmasi khusus yang berfokus pada perawatan kritis dan penyakit langka. Perusahaan ini menyatukan SERB, BTG Specialty Pharmaceuticals, dan Veriton Pharma untuk mengembangkan serta menyediakan pengobatan bagi kondisi kompleks yang mengancam jiwa. Upayanya mendukung para klinisi dan sistem layanan kesehatan sekaligus menangani kebutuhan pasien dan keluarga mereka yang belum terpenuhi secara signifikan, sehingga SERB Pharmaceuticals relevan bagi para profesional yang menjajaki karier di bidang farmasi khusus, layanan kesehatan, dan manufaktur.
LinkedIn
Lowongan Perusahaan

Manajer Pengembangan Klinis (Bekerja di Lokasi)

Memimpin uji klinis yang disponsori perusahaan dan diprakarsai peneliti untuk SERB Pharmaceuticals, mendukung studi obat untuk kondisi langka dan mendesak.

USAmerika SerikatPAPennsylvaniaDi lokasiPenuh waktuMenengahSeniorBahasa Wajib: InggrisManajer
Google Cloud Platform

Deskripsi

  • Mengawasi studi yang disponsori perusahaan dan diprakarsai peneliti sesuai dengan SOP perusahaan serta peraturan yang berlaku
  • Memastikan proyek penelitian klinis yang ditugaskan mengikuti protokol yang disetujui, standar Praktik Klinik yang Baik, dan peraturan terkait
  • Mengelola kegiatan yang dialihdayakan, penyedia layanan, dan hubungan dengan kontraktor melalui pengawasan vendor yang sesuai
  • Menyiapkan materi studi seperti sinopsis, protokol, formulir persetujuan berdasarkan informasi, dan rencana studi
  • Menyusun anggaran studi klinis dan mengawasi pelaksanaannya sesuai parameter keuangan yang disetujui
  • Memperoleh dokumentasi regulasi yang diperlukan dari lokasi studi dan memelihara berkas studi yang lengkap sesuai persyaratan GCP dan SOP
  • Meninjau dan memperbarui prosedur operasi standar bila diperlukan
  • Bermitra dengan tim hukum dan lokasi studi untuk menegosiasikan kontrak penelitian yang diprakarsai peneliti
  • Terus mengikuti persyaratan FDA, Praktik Klinik yang Baik, dan pedoman ICH
  • Mempertahankan standar etika dan profesional dalam semua interaksi dengan mencerminkan nilai-nilai BTG
  • Menyelesaikan tugas tambahan dalam fungsi klinis dari Manajer Lini

Persyaratan

  • Gelar sarjana atau lebih tinggi dalam bidang yang berkaitan dengan kesehatan
  • Setidaknya tiga tahun pengalaman langsung dalam uji klinis di CRO atau organisasi yang berfokus pada penelitian
  • Pengalaman dalam studi diagnostik in vitro merupakan nilai tambah
  • Pengalaman bekerja di Uni Eropa merupakan nilai tambah
  • Mampu bekerja secara mandiri dengan percaya diri dan berkolaborasi secara efektif dalam tim
  • Memahami kegiatan penelitian klinis dari Fase I hingga pengajuan regulasi
  • Keterampilan komunikasi tertulis dan lisan yang kuat untuk menyampaikan informasi kompleks
  • Pengalaman mengelola kontrak dan jadwal lebih diutamakan
  • Sangat terorganisasi dengan keterampilan interpersonal yang kuat
  • Pendekatan yang positif dan mudah beradaptasi, dengan kemampuan mengoordinasikan kegiatan studi di berbagai tingkat staf
  • Mampu mengelola prioritas yang bersaing dalam beberapa uji klinis
  • Mampu menggunakan penilaian mandiri untuk mengevaluasi situasi klinis dan merekomendasikan solusi yang tepat
  • Mampu menetapkan target dasar, memantau tren, dan menerapkan rencana mitigasi
  • Memahami kegiatan dasar pemrosesan data, termasuk pengambilan data elektronik
  • Memiliki pengetahuan kerja tentang pedoman ICH Praktik Klinik yang Baik yang berlaku

Tunjangan

  • Cuti tahunan, cuti pribadi, dan cuti sakit
  • 15 hari libur yang dibayar perusahaan
  • Pilihan manfaat medis, gigi, penglihatan, dan manfaat sukarela lainnya
  • Cuti orang tua berbayar
  • Bantuan biaya pendidikan
  • Program bonus diskresioner
  • Program 401(k) dengan kontribusi perusahaan yang menyamai kontribusi karyawan hingga 6% dari gaji
  • Kontribusi 401(k) safe-harbor dari perusahaan yang langsung menjadi hak karyawan
  • Kontribusi 401(k) diskresioner hingga 4% dari gaji, dengan hak kepemilikan sebesar 20% per tahun selama lima tahun
  • Paket kompensasi dan manfaat yang kompetitif
  • Budaya suportif yang berpusat pada kolaborasi

Lowongan Terkait