SERB Pharmaceuticals
SERB Pharmaceuticals
SERB Pharmaceuticals är en specialiserad läkemedelsplattform med fokus på intensivvård och sällsynta sjukdomar. Företaget samlar SERB, BTG Specialty Pharmaceuticals och Veriton Pharma för att utveckla och tillhandahålla behandlingar för komplexa, livshotande tillstånd. Arbetet stödjer kliniker och hälso- och sjukvårdssystem samtidigt som det möter betydande ouppfyllda behov hos patienter och deras familjer, vilket gör SERB Pharmaceuticals relevant för yrkesverksamma som utforskar karriärer inom specialiserade läkemedel, hälso- och sjukvård samt tillverkning.

Chef för klinisk utveckling (på plats)

Leda företagsfinansierade och prövarinitierade kliniska prövningar för SERB Pharmaceuticals, och stödja studier av läkemedel för sällsynta och akuta tillstånd.

Beskrivning

  • Övervaka företagsfinansierade och prövarinitierade studier i enlighet med företagets standardrutiner och tillämpliga regelverk
  • Säkerställa att tilldelade kliniska forskningsprojekt följer godkända protokoll, standarder för god klinisk sed och relevanta regelverk
  • Hantera utkontrakterade aktiviteter, tjänsteleverantörer och entreprenörsrelationer genom lämplig leverantörsuppföljning
  • Ta fram studiematerial såsom sammanfattningar, protokoll, informerade samtyckesblanketter och studieplaner
  • Utveckla budgetar för kliniska studier och övervaka genomförandet inom godkända ekonomiska ramar
  • Inhämta nödvändig regulatorisk dokumentation från studieplatser och upprätthålla fullständiga studiedokument i enlighet med kraven på god klinisk sed och standardrutiner
  • Granska och uppdatera standardrutiner vid behov
  • Samarbeta med juridiska team och studieplatser för att förhandla avtal för prövarinitierad forskning
  • Hålla sig uppdaterad om FDA:s krav, god klinisk sed och ICH:s riktlinjer
  • Upprätthålla etiska och professionella standarder i alla kontakter och samtidigt återspegla BTG:s värderingar
  • Utföra ytterligare uppgifter inom det kliniska området på uppdrag av närmaste chef

Krav

  • Kandidatexamen eller högre inom ett hälsorelaterat område
  • Minst tre års direkt erfarenhet av kliniska prövningar inom en CRO eller en forskningsinriktad organisation
  • Erfarenhet av in vitro-diagnostiska studier är meriterande
  • Erfarenhet av arbete inom Europeiska unionen är meriterande
  • Förmåga att arbeta självständigt och tryggt samt samarbeta effektivt i team
  • Förståelse för klinisk forskning från fas I till regulatorisk inlämning
  • Mycket god skriftlig och muntlig kommunikationsförmåga för att förmedla komplex information
  • Erfarenhet av att hantera avtal och tidsplaner är meriterande
  • Mycket strukturerad med god interpersonell förmåga
  • Positiv och anpassningsbar inställning samt förmåga att samordna studieaktiviteter på olika personalnivåer
  • Förmåga att hantera konkurrerande prioriteringar i flera kliniska prövningar
  • Självständigt omdöme för att bedöma kliniska situationer och rekommendera lämpliga lösningar
  • Förmåga att fastställa baslinjemål, följa trender och genomföra riskreducerande åtgärder
  • Kännedom om grundläggande datahantering, inklusive elektronisk dataregistrering
  • Arbetskunskaper i aktuella ICH-riktlinjer för god klinisk sed

Förmåner

  • Semester, personlig ledighet och sjukledighet
  • 15 betalda företagshelgdagar
  • Medicinska förmåner, tandvårdsförmåner, synförmåner och andra frivilliga förmånsalternativ
  • Betald föräldraledighet
  • Utbildningsbidrag
  • Diskretionärt bonusprogram
  • 401(k)-plan med matchning från företaget dollar för dollar på inbetalningar upp till 6 procent av lönen
  • 401(k)-matchning enligt safe-harbor-reglerna med omedelbar intjäning
  • Diskretionär 401(k)-matchning på upp till 4 procent av lönen, med 20 procents årlig intjäning under fem år
  • Konkurrenskraftiga ersättnings- och förmånspaket
  • Stödjande kultur med fokus på samarbete

Relaterade jobb

Knowtion Health

Ansvarig för talangrekrytering på distans

Knowtion Health

Ansvara för rekryteringssystem, rekvisitioner, analyser och administration av tillfällig arbetskraft hos Knowtion Health. Bidra till skalbara rekryteringsprocesser i ett växande vårdföretag.

Öppna
Napco National

Inköpskoordinator, Saudiarabien (distansarbete)

Napco National

Samordna inköpsarbetet för ett tillverkningsföretag i Saudiarabien, från inköpsorder och leverantörsleveranser till tulldokument och materialöverföringar. Stöd klarering av leveranser, fakturahantering, leverantörsreklamationer och förnyelse av produktcertifikat.

Öppna
Terumo Medical Corporation

Regionchef, Terumo Interventional Systems försäljning

Terumo Medical Corporation

Led försäljningen av medicintekniska produkter i en region i North Central New Jersey och ansvarade för fältteam och sjukhusrelationer. Driv regionala intäkter och försäljningsresultat samt säkerställ regelriktig marknadsföring av Terumo Interventional Systems produkter.

Öppna
Claroty

QA-automatiseringsingenjör

Claroty

Utveckla API- och UI-automation samt kvalitetsgrindar i CI/CD för Clarotys plattform för cybersäkerhet inom cyberfysiska system. Bidra till att skydda kritisk infrastruktur genom tillförlitlig testning.

Öppna