LogoFresh Jobs Ahead
SERB Pharmaceuticals
SERB Pharmaceuticals
501 – 1.000 Medarbejdere
FremstillingRådgivningSundhedsvæsen
SERB Pharmaceuticals er en specialiseret lægemiddelplatform med fokus på intensiv behandling og sjældne sygdomme. Virksomheden samler SERB, BTG Specialty Pharmaceuticals og Veriton Pharma for at udvikle og levere behandlinger til komplekse, livstruende tilstande. Arbejdet understøtter klinikere og sundhedssystemer, samtidig med at det imødekommer betydelige udækkede behov hos patienter og deres familier, hvilket gør SERB Pharmaceuticals relevant for fagfolk, der undersøger karrieremuligheder inden for specialiserede lægemidler, sundhedssektoren og produktion.
LinkedIn
Job i virksomheden

Manager for klinisk udvikling (på arbejdsstedet)

Lede virksomheds- og investigator-initierede kliniske forsøg for SERB Pharmaceuticals og understøtte studier af lægemidler til sjældne og akutte tilstande.

USUSAPAPennsylvaniaPå arbejdspladsenFuldtidMellemniveauSeniorPåkrævet Sprog: engelskLeder
Google Cloud Platform

Beskrivelse

  • Overvåge virksomheds- og investigator-initierede studier i overensstemmelse med virksomhedens standardprocedurer og gældende regler
  • Sikre, at tildelte kliniske forskningsprojekter følger godkendte protokoller, standarder for god klinisk praksis og relevante regler
  • Håndtere outsourcede aktiviteter, tjenesteudbydere og entreprenørrelationer gennem passende leverandøropfølgning
  • Udarbejde studiemateriale såsom resuméer, protokoller, formularer til informeret samtykke og studieplaner
  • Udarbejde budgetter for kliniske studier og overvåge leveringen inden for de godkendte økonomiske rammer
  • Indhente nødvendig regulatorisk dokumentation fra studiestedernes side og vedligeholde komplette studiefiler i overensstemmelse med kravene til god klinisk praksis og standardprocedurer
  • Gennemgå og opdatere standardprocedurer efter behov
  • Samarbejde med juridiske teams og studiesteder om at forhandle kontrakter for investigator-initieret forskning
  • Holde sig orienteret om FDA-krav, god klinisk praksis og ICH-retningslinjer
  • Opretholde etiske og professionelle standarder i alle interaktioner og samtidig afspejle BTG's værdier
  • Udføre yderligere opgaver inden for den kliniske funktion efter aftale med nærmeste leder

Krav

  • Bachelorgrad eller højere inden for et sundhedsrelateret område
  • Mindst tre års direkte erfaring med kliniske forsøg i en CRO eller en forskningsorienteret organisation
  • Erfaring med in vitro-diagnostiske studier er en fordel
  • Erfaring med arbejde i Den Europæiske Union er en fordel
  • Evne til at arbejde selvstændigt og sikkert samt samarbejde effektivt i et team
  • Forståelse af kliniske forskningsaktiviteter fra fase I til regulatorisk indsendelse
  • Stærke skriftlige og mundtlige kommunikationsevner til formidling af kompleks information
  • Erfaring med håndtering af kontrakter og tidsplaner foretrækkes
  • Meget struktureret med stærke interpersonelle kompetencer
  • Positiv og fleksibel tilgang med evne til at koordinere studieaktiviteter på tværs af medarbejderniveauer
  • Evne til at håndtere konkurrerende prioriteter på tværs af flere kliniske forsøg
  • Selvstændig dømmekraft til at vurdere kliniske situationer og anbefale passende løsninger
  • Evne til at fastlægge baseline-mål, overvåge tendenser og implementere afværgeplaner
  • Kendskab til grundlæggende databehandlingsaktiviteter, herunder elektronisk dataindsamling
  • Arbejdskendskab til de gældende ICH-retningslinjer for god klinisk praksis

Fordele

  • Ferie, personlige fridage og sygeorlov
  • 15 betalte helligdage fra virksomheden
  • Medicinske, dentale og synsrelaterede ordninger samt andre frivillige fordelspakker
  • Betalt forældreorlov
  • Uddannelsesstøtte
  • Diskretionært bonusprogram
  • 401(k)-ordning med dollar-for-dollar-match fra virksomheden på bidrag op til 6 % af lønnen
  • Safe-harbor 401(k)-match, som optjenes fuldt ud med det samme
  • Diskretionært 401(k)-match på op til 4 % af lønnen, der optjenes med 20 % årligt over fem år
  • Konkurrencedygtige løn- og fordelspakker
  • Støttende kultur med fokus på samarbejde

Relaterede job

Kreato Global | BPO and Language Solutions

Fjerntolk i engelsk-spansk OPI/VRI

Kreato Global | BPO and Language Solutions
201 – 500 Medarbejdere
Hotel- og restaurationsbranchenLogistikSundhedsvæsen
ARArgentinaBOBoliviaBRBrasilienCLChileCOColombiaCRCosta RicaCUCubaDODen Dominikanske RepublikECEcuadorGTGuatemalaHNHondurasHTHaitiMXMexicoNINicaraguaPAPanamaPEPeruPRPuerto RicoPYParaguaySVEl SalvadorUYUruguayVEVenezuelaFjernarbejdeFuldtidJuniorIngen universitetsgrad påkrævetPåkrævet Sprog: engelskPåkrævet Sprog: spanskOversætter

Tolk på afstand mellem engelsktalende og spansktalende inden for sundhed, økonomi, sociale ydelser og kundeservice. Yd sproglig støtte til Kreato Global i Latinamerika.

Åbn