SERB Pharmaceuticals هي منصة دوائية متخصصة تركز على الرعاية الحرجة والأمراض النادرة. تجمع الشركة بين SERB وBTG Specialty Pharmaceuticals وVeriton Pharma لتطوير علاجات للحالات المعقدة والمهددة للحياة وتوفيرها. ويسهم عملها في دعم الأطباء وأنظمة الرعاية الصحية، مع الاستجابة للاحتياجات الكبيرة غير الملباة للمرضى وعائلاتهم، مما يجعل SERB Pharmaceuticals جهة ذات صلة بالمتخصصين الذين يستكشفون فرصًا مهنية في مجال المستحضرات الصيدلانية المتخصصة والرعاية الصحية والتصنيع.
مدير التطوير السريري (العمل من مقر الشركة)
قيادة التجارب السريرية التي ترعاها الشركة والتجارب التي يبادر بها الباحثون لصالح شركة SERB Pharmaceuticals، ودعم الدراسات الخاصة بالأدوية التي تعالج الحالات النادرة والملحّة.
الوصف
- الإشراف على الدراسات التي ترعاها الشركة والدراسات التي يبادر بها الباحثون بما يتوافق مع إجراءات التشغيل القياسية للشركة واللوائح المعمول بها
- ضمان التزام مشروعات البحوث السريرية المسندة بالبروتوكولات المعتمدة ومعايير الممارسة السريرية الجيدة واللوائح ذات الصلة
- إدارة الأنشطة المسندة إلى جهات خارجية ومقدمي الخدمات وعلاقات المتعاقدين من خلال الإشراف المناسب على الموردين
- إعداد مواد الدراسة مثل الملخصات والبروتوكولات ونماذج الموافقة المستنيرة وخطط الدراسة
- إعداد ميزانيات الدراسات السريرية والإشراف على تنفيذها ضمن الحدود المالية المعتمدة
- الحصول على الوثائق التنظيمية المطلوبة من مواقع الدراسة والحفاظ على ملفات دراسة كاملة وفقًا لمتطلبات الممارسة السريرية الجيدة وإجراءات التشغيل القياسية
- مراجعة إجراءات التشغيل القياسية وتحديثها عند الحاجة
- التعاون مع الفرق القانونية ومواقع الدراسة للتفاوض بشأن عقود البحوث التي يبادر بها الباحثون
- البقاء على اطلاع بمتطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ومعايير الممارسة السريرية الجيدة وإرشادات ICH
- الحفاظ على المعايير الأخلاقية والمهنية في جميع التفاعلات مع عكس قيم BTG
- إنجاز المهام الإضافية المتعلقة بالوظيفة السريرية التي يكلّف بها المدير المباشر
المتطلبات
- درجة بكالوريوس أو أعلى في تخصص ذي صلة بمجال الصحة
- خبرة مباشرة لا تقل عن ثلاث سنوات في التجارب السريرية لدى منظمة أبحاث تعاقدية أو مؤسسة تركز على البحث
- تُعد الخبرة في دراسات التشخيص المخبري داخل المختبر ميزة إضافية
- تُعد الخبرة في العمل داخل الاتحاد الأوروبي ميزة إضافية
- القدرة على العمل باستقلالية وثقة والتعاون بفعالية ضمن فريق
- فهم أنشطة البحوث السريرية من المرحلة الأولى حتى تقديم الطلبات التنظيمية
- مهارات قوية في التواصل الكتابي والشفهي لنقل المعلومات المعقدة
- تُفضّل الخبرة في إدارة العقود والجداول الزمنية
- تنظيم ممتاز ومهارات قوية في التعامل مع الآخرين
- نهج إيجابي وقابل للتكيف مع القدرة على تنسيق أنشطة الدراسة عبر مختلف المستويات الوظيفية
- القدرة على إدارة الأولويات المتنافسة عبر تجارب سريرية متعددة
- القدرة على إصدار أحكام مستقلة لتقييم الحالات السريرية والتوصية بالحلول المناسبة
- القدرة على تحديد أهداف أساسية ومراقبة الاتجاهات وتنفيذ خطط التخفيف
- الإلمام بأنشطة معالجة البيانات الأساسية، بما في ذلك التقاط البيانات إلكترونيًا
- معرفة عملية بإرشادات ICH الحالية للممارسة السريرية الجيدة
المزايا
- إجازات سنوية وشخصية ومرضية
- 15 عطلة مدفوعة من الشركة
- خيارات تأمين ومزايا طبية وطب أسنان ورؤية ومزايا اختيارية أخرى
- إجازة والدية مدفوعة الأجر
- مساعدة في الرسوم الدراسية
- برنامج مكافآت تقديري
- خطة 401(k) مع مساهمة مماثلة من الشركة بالدولار مقابل الدولار على الاشتراكات التي تصل إلى 6% من الأجر
- مساهمة مماثلة في 401(k) وفق نظام الملاذ الآمن، مع استحقاق فوري
- مساهمة تقديرية في 401(k) تصل إلى 4% من الأجر، مع استحقاق سنوي بنسبة 20% على مدى خمس سنوات
- حزم تعويضات ومزايا تنافسية
- ثقافة داعمة تتمحور حول التعاون