LogoFresh Jobs Ahead
SERB Pharmaceuticals
SERB Pharmaceuticals
501 – 1 000 Darbuotojai
GamybaKonsultavimasSveikatos priežiūra
SERB Pharmaceuticals yra specializuota farmacijos platforma, daugiausia dėmesio skirianti intensyviajai terapijai ir retoms ligoms. Bendrovė suburia SERB, BTG Specialty Pharmaceuticals ir Veriton Pharma, kad kurtų ir teiktų gydymą sudėtingoms, gyvybei pavojingoms būklėms. Jos veikla padeda klinicistams ir sveikatos priežiūros sistemoms spręsti svarbius nepatenkintus pacientų bei jų šeimų poreikius, todėl SERB Pharmaceuticals yra aktuali įmonė specialistams, besidomintiems karjera specializuotų vaistų, sveikatos priežiūros ir gamybos srityse.
LinkedIn
Darbai įmonėje

Klinikinės plėtros vadovas (darbas biure)

Vadovauk SERB Pharmaceuticals remiamiems ir tyrėjų inicijuojamiems klinikiniams tyrimams. Prisidėk prie vaistų, skirtų retoms ir skubaus gydymo reikalaujančioms ligoms, tyrimų.

USJungtinės ValstijosPAPensilvanijaDarbas vietojeVisas etatasVidutinis lygisVyresnysis specialistasPrivaloma Kalba: anglųVadovas
Google Cloud Platform

Aprašymas

  • Prižiūrėk įmonės remiamus ir tyrėjų inicijuojamus tyrimus pagal įmonės standartines veiklos procedūras ir taikomus teisės aktus
  • Užtikrink, kad priskirti klinikinių tyrimų projektai atitiktų patvirtintus protokolus, gerosios klinikinės praktikos standartus ir atitinkamus teisės aktus
  • Valdyk išorės paslaugas, paslaugų teikėjus ir rangovų santykius tinkamai prižiūrėdamas tiekėjus
  • Renk klinikinių tyrimų medžiagą, pavyzdžiui, santraukas, protokolus, informuoto asmens sutikimo formas ir tyrimų planus
  • Renk klinikinių tyrimų biudžetus ir prižiūrėk jų vykdymą neviršijant patvirtintų finansinių ribų
  • Gauk iš tyrimų vietų reikiamus reguliavimo dokumentus ir tvarkyk išsamias tyrimų bylas pagal gerosios klinikinės praktikos ir standartinių veiklos procedūrų reikalavimus
  • Prireikus peržiūrėk ir atnaujink standartines veiklos procedūras
  • Bendradarbiauk su teisės komandomis ir tyrimų vietomis derėdamasis dėl tyrėjų inicijuojamų tyrimų sutarčių
  • Sek FDA reikalavimus, gerosios klinikinės praktikos ir ICH gaires
  • Visuose santykiuose laikykis etikos ir profesinių standartų bei atspindėk BTG vertybes
  • Vykdyk papildomas klinikinės funkcijos užduotis, kurias skiria tiesioginis vadovas

Reikalavimai

  • Aukštasis arba aukštesnis išsilavinimas su sveikata susijusioje srityje
  • Ne mažesnė kaip trejų metų tiesioginė klinikinių tyrimų patirtis CRO arba į mokslinius tyrimus orientuotoje organizacijoje
  • Patirtis atliekant in vitro diagnostikos tyrimus būtų privalumas
  • Patirtis dirbant Europos Sąjungoje būtų privalumas
  • Gebėjimas savarankiškai ir užtikrintai dirbti bei veiksmingai bendradarbiauti komandoje
  • Klinikinių tyrimų veiklos išmanymas nuo I fazės iki pateikimo reguliavimo institucijoms
  • Puikūs rašytinės ir žodinės komunikacijos įgūdžiai sudėtingai informacijai perteikti
  • Sutarčių ir terminų valdymo patirtis būtų privalumas
  • Labai geri organizaciniai ir tarpasmeniniai įgūdžiai
  • Pozityvus, lankstus požiūris ir gebėjimas koordinuoti tyrimų veiklą skirtingo lygio darbuotojams
  • Gebėjimas valdyti konkuruojančius prioritetus keliuose klinikiniuose tyrimuose
  • Savarankiškas sprendimų priėmimas vertinant klinikines situacijas ir rekomenduojant tinkamus sprendimus
  • Gebėjimas nustatyti pradinius tikslus, stebėti tendencijas ir įgyvendinti rizikos mažinimo planus
  • Pagrindinės duomenų apdorojimo veiklos žinios, įskaitant elektroninį duomenų fiksavimą
  • Dabartinių ICH gerosios klinikinės praktikos gairių praktinės žinios

Privalumai

  • Atostogos, asmeninės dienos ir nedarbingumo atostogos
  • 15 įmonės apmokamų švenčių dienų
  • Sveikatos, dantų priežiūros, regos ir kitos savanoriškos išmokos
  • Apmokamos vaiko priežiūros atostogos
  • Studijų mokesčio kompensavimas
  • Diskrecinė premijų programa
  • 401(k) pensijų planas, pagal kurį įmonė įmokas prilygina darbuotojo įmokoms iki 6 proc. darbo užmokesčio
  • Safe Harbor 401(k) įmokų prilyginimas, kuris iškart tampa darbuotojo nuosavybe
  • Diskrecinis 401(k) įmokų prilyginimas iki 4 proc. darbo užmokesčio, per penkerius metus kasmet suteikiamas po 20 proc.
  • Konkurencingas atlygio ir išmokų paketas
  • Palaikanti, bendradarbiavimu grįsta kultūra

Susiję darbai

Supermicro

Software Quality Engineer, Manufacturing Data

Supermicro
5 001 – 10 000 Darbuotojai
GamybaKonsultavimasLogistika
TWTaivanasDarbas vietojeVisas etatasJaunesnysis specialistasVidutinis lygisPrivaloma Kalba: anglųPrivaloma Kalba: kinųQA inžinierius
DockerETLNumpyOraclePandasPostgresPythonSQL

Build ETL pipelines, PostgreSQL data services, and warehouse layers for Supermicro’s server and networking solutions. Support manufacturing analytics, quality metrics, and data governance across sites.

Atidaryti