SERB Pharmaceuticals
SERB Pharmaceuticals
SERB Pharmaceuticals היא פלטפורמה פרמצבטית המתמקדת בטיפול נמרץ ובמחלות נדירות. החברה מאחדת את SERB, את BTG Specialty Pharmaceuticals ואת Veriton Pharma כדי לפתח ולספק טיפולים למצבים מורכבים ומסכני חיים. פעילותה תומכת ברופאים ובמערכות הבריאות, ובמקביל נותנת מענה לצרכים משמעותיים שטרם קיבלו מענה עבור מטופלים ובני משפחותיהם, ולכן SERB Pharmaceuticals רלוונטית לאנשי מקצוע הבוחנים קריירה בתחום התרופות המיוחדות, הבריאות והייצור.

מנהל פיתוח קליני (עבודה מהמשרד)

הובלת ניסויים קליניים בחסות החברה וניסויים ביוזמת חוקרים עבור SERB Pharmaceuticals, ותמיכה במחקרים לתרופות המיועדות למצבים נדירים ודחופים.

תיאור

  • פיקוח על מחקרים בחסות החברה ועל מחקרים ביוזמת חוקרים בהתאם לנהלי העבודה הסטנדרטיים של החברה ולתקנות החלות
  • הבטחת עמידתם של פרויקטי המחקר הקליני שהוקצו בפרוטוקולים המאושרים, בתקני נאותות קלינית ובתקנות הרלוונטיות
  • ניהול פעילויות במיקור חוץ, ספקי שירותים וקשרי קבלנים באמצעות פיקוח מתאים על ספקים
  • הכנת חומרי מחקר כגון תקצירים, פרוטוקולים, טפסי הסכמה מדעת ותוכניות מחקר
  • פיתוח תקציבי מחקרים קליניים ופיקוח על ביצועם במסגרת הפרמטרים הפיננסיים המאושרים
  • השגת המסמכים הרגולטוריים הנדרשים מאתרי המחקר ושמירה על תיקי מחקר מלאים בהתאם לדרישות הנאותות הקלינית ונהלי העבודה הסטנדרטיים
  • בחינה ועדכון של נהלי העבודה הסטנדרטיים בעת הצורך
  • שיתוף פעולה עם צוותים משפטיים ועם אתרי מחקר לצורך משא ומתן על חוזים למחקר ביוזמת חוקרים
  • שמירה על עדכניות בנוגע לדרישות ה-FDA, לנאותות קלינית ולהנחיות ICH
  • שמירה על סטנדרטים אתיים ומקצועיים בכל האינטראקציות תוך ביטוי ערכי BTG
  • ביצוע משימות נוספות בתחום הקליני בהתאם להנחיות המנהל הישיר

דרישות

  • תואר ראשון ומעלה בתחום הקשור לבריאות
  • לפחות שלוש שנות ניסיון ישיר בניסויים קליניים במסגרת ארגון מחקר חוזי או ארגון המתמקד במחקר
  • ניסיון במחקרי אבחון במבחנה הוא יתרון
  • ניסיון בעבודה באיחוד האירופי הוא יתרון
  • יכולת לעבוד באופן עצמאי ובביטחון ולשתף פעולה ביעילות בצוות
  • הבנה של פעילויות מחקר קליני משלב I ועד הגשה רגולטורית
  • כישורי תקשורת מעולים בכתב ובעל פה להעברת מידע מורכב
  • ניסיון בניהול חוזים ולוחות זמנים הוא יתרון
  • יכולת ארגון גבוהה וכישורים בין-אישיים מצוינים
  • גישה חיובית וגמישה, עם יכולת לתאם פעילויות מחקר בין רמות שונות של הצוות
  • יכולת לנהל סדרי עדיפויות מתחרים במספר ניסויים קליניים
  • שיקול דעת עצמאי להערכת מצבים קליניים ולהמלצה על פתרונות מתאימים
  • יכולת להגדיר יעדי בסיס, לעקוב אחר מגמות וליישם תוכניות לצמצום סיכונים
  • היכרות עם פעילויות בסיסיות לעיבוד נתונים, כולל לכידת נתונים אלקטרונית
  • ידע מעשי בהנחיות ICH העדכניות לנאותות קלינית

הטבות

  • חופשה, ימי חופשה אישיים וחופשת מחלה
  • 15 ימי חג בתשלום מטעם החברה
  • אפשרויות לביטוחי בריאות, שיניים, ראייה והטבות וולונטריות נוספות
  • חופשת הורות בתשלום
  • סיוע בשכר לימוד
  • תוכנית מענקים לפי שיקול דעת
  • תוכנית 401(k) עם התאמה של החברה בדולר مقابل דולר להפקדות עד 6% מהשכר
  • התאמת 401(k) במסגרת Safe Harbor, עם הבשלה מיידית
  • התאמת 401(k) לפי שיקול דעת עד 4% מהשכר, עם הבשלה של 20% מדי שנה לאורך חמש שנים
  • חבילות שכר והטבות תחרותיות
  • תרבות תומכת המבוססת על שיתוף פעולה

משרות קשורות

Cadence Design Systems

מנהל/ת הנדסת תוכנה לתפעול מו״פ — שנגחאי

Cadence Design Systems

הובלת פיתוח התוכנה של Apex ופעילות המו״פ בתחום ההנדסה בעזרת מחשב משנגחאי, סין. הכוונת הארכיטקטורה, האוטומציה, שחרורים אמינים וצוותי הנדסה מבוזרים.

פתח
Capital Group

מנהל הנדסת נתונים בתחום אבטחת הסייבר

Capital Group

הובלת אסטרטגיית הנדסת נתוני אבטחת סייבר, פלטפורמות SIEM וניתוח נתונים בקפיטל גרופ. הנחיית צוותים טכניים בהפיכת נתוני אבטחה למודיעין המסייע בצמצום הסיכון הארגוני.

פתח
Boeing

מנהל/ת הנדסת בטיחות מערכות והנדסת סביבה בבואינג

Boeing

הובלת הנדסת בטיחות מטוסים והנדסת סביבה למערכות מורכבות ב־Boeing Defence UK. פיקוח על מסגרות בטיחות, הבטחת איכות טכנית, תקציבים, משאבים ופיתוח הצוות.

פתח
Cadence Design Systems

מנהל/ת בכיר/ה להנדסת תוכנה, גאומטריה ויצירת רשתות ב-Cadence

Cadence Design Systems

הובלת מחקר ופיתוח בגאומטריה וביצירת רשתות עבור מוצר MSC Apex של Cadence בשנגחאי. הכוונת ארכיטקטורה, אספקה וצוותי הנדסה.

פתח
Thomson Reuters

מנהל/ת בכיר/ה לפיתוח תוכנה — מסים וחשבונאות

Thomson Reuters

הובלת שינוי בתחומי הנדסת התוכנה, הענן והבינה המלאכותית עבור מוצרי המס והחשבונאות של תומסון רויטרס. בניית צוות הנדסה חזק ותפעול טכנולוגי שניתן להרחבה.

פתח
Snowflake

מנהל/ת הנדסה בכיר/ה, Snowpark ב-Snowflake

Snowflake

הובילו את פלטפורמת החישוב המבוזר Snowpark של Snowflake בתחומי הבינה המלאכותית, למידת המכונה, מדעי הנתונים והנדסת הנתונים. קבעו את הכיוון הטכנולוגי, שפרו את אמינות הפלטפורמה והצמיחו את צוות ההנדסה.

פתח
Boeing

מנהל הנדסת בטיחות מערכות וסביבה בבואינג

Boeing

הובלת הנדסת בטיחות מערכות וסביבה ב-Boeing Defence UK, כולל פיקוח על צוותים, הערכות, ציות ותקציבים. עבודה עם משרד ההגנה הבריטי ועם בעלי עניין בבואינג לתמיכה באספקת תוכניות.

פתח
Boeing

מנהל הנדסת תוכנה בבואינג, מערכות משימה לחלל

Boeing

הובלת תכנון, פיתוח ובדיקות תוכנה למערכות החלל והקרקע של בואינג מהדור הבא. ניהול צוותי הנדסה, קשרי בעלי עניין, תקציבים ואבני דרך למסירה.

פתח
RATP Dev USA

מנהל הנדסת תחזוקה, מערכות אנרגיה ותחבורה

RATP Dev USA

הובלת תכנון התחזוקה של מערכות וציוד Grand Paris Express ב־RATP Infrastructures. קביעת מדיניות תחזוקה, הערכת עלויות והגדרת דרישות תפעוליות.

פתח
Company Watch

מעצב מוצר, פלטפורמת AI סוכנת (פריז, עבודה היברידית)

Company Watch

עיצוב תהליכי עבודה אינטואיטיביים של AI סוכני לפלטפורמה ארגונית, ממחקר משתמשים ואבות טיפוס ב-Figma ועד לבדיקות ולאיטרציות. שיתוף פעולה עם מנהלי מוצר ומהנדסים לעיצוב מפת הדרכים ולשיפור חוויית המשתמש.

פתח