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SERB Pharmaceuticals는 중환자 치료와 희귀질환에 중점을 둔 전문 제약 플랫폼입니다. SERB, BTG Specialty Pharmaceuticals, Veriton Pharma를 하나로 모아 복잡하고 생명을 위협하는 질환을 위한 치료제를 개발하고 제공합니다. 임상의와 의료 시스템을 지원하는 동시에 환자와 가족이 겪는 중요한 미충족 수요에 대응하고 있어, 전문 의약품, 헬스케어, 제조 분야의 경력을 탐색하는 전문가에게 의미 있는 기업입니다.
임상 개발 관리자(현장 근무)
SERB Pharmaceuticals의 회사 주도 및 연구자 주도 임상시험을 이끌며, 희귀하고 긴급한 질환을 치료하는 의약품 연구를 지원합니다.
설명
- 회사 표준작업절차와 관련 규정에 따라 회사 주도 및 연구자 주도 연구를 감독합니다
- 담당 임상 연구 프로젝트가 승인된 프로토콜, 우수 임상시험 관리기준 및 관련 규정을 준수하도록 합니다
- 적절한 공급업체 감독을 통해 외주 업무, 서비스 제공업체 및 계약업체 관계를 관리합니다
- 시험 개요, 프로토콜, 사전 동의서 및 연구 계획과 같은 연구 자료를 준비합니다
- 임상시험 예산을 수립하고 승인된 재무 범위 내에서 수행을 감독합니다
- 시험기관에서 필요한 규제 문서를 확보하고 GCP 및 표준작업절차 요건에 따라 완전한 시험 파일을 유지합니다
- 필요할 때 표준작업절차를 검토하고 업데이트합니다
- 법무팀 및 시험기관과 협력하여 연구자 주도 연구 계약을 협상합니다
- FDA 요건, 우수 임상시험 관리기준 및 ICH 가이드라인에 대한 최신 정보를 파악합니다
- 모든 상호작용에서 윤리적·전문적 기준을 유지하고 BTG의 가치를 반영합니다
- 직속 관리자에게서 부여받은 기타 임상 기능 업무를 수행합니다
지원 자격
- 보건 관련 분야 학사 학위 이상
- CRO 또는 연구 중심 조직에서 직접 임상시험을 수행한 경력 3년 이상
- 체외진단 연구 경험 보유자 우대
- 유럽연합에서 근무한 경험 보유자 우대
- 자신감 있게 독립적으로 업무를 수행하고 팀 내에서 효과적으로 협업할 수 있는 능력
- 제1상 임상시험부터 규제기관 제출까지의 임상 연구 활동에 대한 이해
- 복잡한 정보를 전달할 수 있는 뛰어난 서면 및 구두 커뮤니케이션 능력
- 계약 및 일정 관리 경험 보유자 우대
- 높은 조직력과 뛰어난 대인관계 능력
- 긍정적이고 적응력이 높으며 다양한 직급의 직원과 연구 활동을 조정할 수 있는 태도
- 여러 임상시험에서 충돌하는 우선순위를 관리할 수 있는 능력
- 임상 상황을 평가하고 적절한 해결책을 제안할 수 있는 독립적 판단력
- 기준 목표를 설정하고 추세를 모니터링하며 완화 계획을 실행할 수 있는 능력
- 전자 데이터 수집을 포함한 기본 데이터 처리 업무에 대한 이해
- 최신 ICH 우수 임상시험 관리기준 가이드라인에 대한 실무 지식
복리후생
- 휴가, 개인 휴가 및 병가
- 회사 유급 공휴일 15일
- 의료, 치과, 안과 및 기타 선택형 복리후생 옵션
- 유급 육아휴직
- 학비 지원
- 재량적 보너스 프로그램
- 401(k) 플랜: 급여의 최대 6%까지 납입금에 대해 회사가 동일 금액을 매칭
- 세이프하버 401(k) 매칭은 즉시 귀속
- 재량적 401(k) 매칭은 급여의 최대 4%이며 5년에 걸쳐 매년 20%씩 귀속
- 경쟁력 있는 보상 및 복리후생 패키지
- 협업을 중심으로 한 지원적인 기업 문화
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