Ang SERB Pharmaceuticals ay isang espesyalistang platapormang parmasyutiko na nakatuon sa kritikal na pangangalaga at mga bihirang sakit. Pinagsasama ng kumpanya ang SERB, BTG Specialty Pharmaceuticals, at Veriton Pharma upang bumuo at magbigay ng mga paggamot para sa masalimuot at nakamamatay na mga kondisyon. Sinusuportahan ng gawain nito ang mga clinician at sistema ng pangangalagang pangkalusugan habang tinutugunan ang malalaking pangangailangang hindi pa natutugunan ng mga pasyente at kanilang mga pamilya, kaya mahalaga ang SERB Pharmaceuticals para sa mga propesyonal na nagsasaliksik ng mga karera sa espesyalistang parmasyutika, pangangalagang pangkalusugan, at pagmamanupaktura.
Tagapamahala ng Klinikal na Pagpapaunlad (Nasa Lugar)
Pangungunahan ang mga klinikal na pagsubok na itinataguyod ng kumpanya at pinasimulan ng mga mananaliksik para sa SERB Pharmaceuticals, bilang suporta sa mga pag-aaral ng gamot para sa mga bihira at agarang kondisyon.
Paglalarawan
- Pangasiwaan ang mga pag-aaral na itinataguyod ng kumpanya at pinasimulan ng mga mananaliksik alinsunod sa mga SOP ng kumpanya at naaangkop na regulasyon
- Tiyaking sinusunod ng mga itinalagang proyekto ng klinikal na pananaliksik ang mga aprubadong protocol, pamantayan ng Mabuting Kasanayan sa Klinika, at mga kaugnay na regulasyon
- Pamahalaan ang mga outsourced na gawain, service provider, at ugnayan sa mga kontratista sa pamamagitan ng angkop na pangangasiwa sa vendor
- Maghanda ng mga materyales sa pag-aaral tulad ng mga synopsis, protocol, form ng may-kaalamang pahintulot, at mga plano sa pag-aaral
- Bumuo ng mga badyet para sa klinikal na pag-aaral at pangasiwaan ang pagpapatupad sa loob ng mga aprubadong parameter sa pananalapi
- Kumuha ng kinakailangang dokumentasyong pangregulasyon mula sa mga lugar ng pag-aaral at panatilihin ang kumpletong mga file ng pag-aaral alinsunod sa mga kinakailangan ng GCP at SOP
- Suriin at i-update ang mga standard operating procedure kung kinakailangan
- Makipagtulungan sa mga legal na koponan at lugar ng pag-aaral upang makipagnegosasyon ng mga kontrata para sa pananaliksik na pinasimulan ng mga mananaliksik
- Manatiling may kaalaman tungkol sa mga kinakailangan ng FDA, Mabuting Kasanayan sa Klinika, at mga alituntunin ng ICH
- Panatilihin ang mga pamantayang etikal at propesyonal sa lahat ng pakikipag-ugnayan habang isinasabuhay ang mga pagpapahalaga ng BTG
- Kumpletuhin ang mga karagdagang atas sa klinikal na tungkulin mula sa Line Manager
Mga Kinakailangan
- Bachelor's degree o mas mataas sa isang disiplinang may kaugnayan sa kalusugan
- Hindi bababa sa tatlong taon ng direktang karanasan sa klinikal na pagsubok sa isang CRO o organisasyong nakatuon sa pananaliksik
- Mabuting magkaroon ng karanasan sa mga pag-aaral ng in vitro diagnostic
- Mabuting magkaroon ng karanasan sa pagtatrabaho sa European Union
- Kakayahang magtrabaho nang nakapag-iisa at may kumpiyansa, at epektibong makipagtulungan sa isang team
- Pag-unawa sa mga aktibidad ng klinikal na pananaliksik mula Phase I hanggang sa pagsusumite sa regulasyon
- Mahusay na kasanayan sa pasulat at pasalitang komunikasyon para maipaliwanag ang kumplikadong impormasyon
- Mas gusto ang karanasan sa pamamahala ng mga kontrata at timeline
- Lubos na organisado at may mahusay na kasanayan sa pakikipagkapwa
- Positibo at madaling umangkop, na may kakayahang iugnay ang mga aktibidad ng pag-aaral sa iba't ibang antas ng staff
- Kakayahang pamahalaan ang magkakasabay na prayoridad sa maraming klinikal na pagsubok
- Malayang pagpapasya upang suriin ang mga klinikal na sitwasyon at magrekomenda ng angkop na solusyon
- Kakayahang magtakda ng mga panimulang target, sumubaybay ng mga trend, at magpatupad ng mga plano sa pag-iwas o pagbawas ng panganib
- Pamilyar sa mga pangunahing aktibidad sa pagproseso ng datos, kabilang ang electronic data capture
- Praktikal na kaalaman sa kasalukuyang mga alituntunin ng ICH Good Clinical Practice
Mga Benepisyo
- Bakasyon, personal na leave, at sick leave
- 15 bayad na holiday mula sa kumpanya
- Mga opsyon sa medikal, dental, vision, at iba pang boluntaryong benepisyo
- Bayad na parental leave
- Tulong sa matrikula
- Diskresyonaryong programa ng bonus
- 401(k) plan na may tugmang kontribusyon ng kumpanya na dolyar-sa-dolyar hanggang 6% ng sahod
- Safe-harbor 401(k) match ng kumpanya na agad vested
- Diskresyonaryong 401(k) match na hanggang 4% ng sahod, na nagve-vest ng 20% bawat taon sa loob ng limang taon
- Mga paketeng kompetitibo sa kompensasyon at benepisyo
- Mapagsuportang kulturang nakasentro sa pagtutulungan