SERB Pharmaceuticals là một nền tảng dược phẩm chuyên biệt tập trung vào lĩnh vực chăm sóc tích cực và các bệnh hiếm. Công ty quy tụ SERB, BTG Specialty Pharmaceuticals và Veriton Pharma để phát triển và cung cấp các phương pháp điều trị cho những tình trạng phức tạp, đe dọa tính mạng. Hoạt động của công ty hỗ trợ các bác sĩ lâm sàng và hệ thống chăm sóc sức khỏe, đồng thời đáp ứng những nhu cầu đáng kể chưa được giải quyết của bệnh nhân và gia đình họ, khiến SERB Pharmaceuticals trở thành lựa chọn đáng quan tâm đối với các chuyên gia tìm kiếm cơ hội nghề nghiệp trong lĩnh vực dược phẩm chuyên biệt, chăm sóc sức khỏe và sản xuất.
Quản lý Phát triển Lâm sàng (Làm việc tại văn phòng)
Dẫn dắt các thử nghiệm lâm sàng do công ty tài trợ và do nhà nghiên cứu khởi xướng cho SERB Pharmaceuticals, hỗ trợ các nghiên cứu về thuốc điều trị những bệnh lý hiếm gặp và cấp tính.
Mô tả
- Giám sát các nghiên cứu do công ty tài trợ và do nhà nghiên cứu khởi xướng theo các SOP của công ty và quy định hiện hành
- Đảm bảo các dự án nghiên cứu lâm sàng được phân công tuân thủ đề cương đã phê duyệt, tiêu chuẩn Thực hành tốt lâm sàng và các quy định liên quan
- Quản lý các hoạt động thuê ngoài, nhà cung cấp dịch vụ và quan hệ với nhà thầu thông qua hoạt động giám sát nhà cung cấp phù hợp
- Chuẩn bị các tài liệu nghiên cứu như đề cương tóm tắt, đề cương nghiên cứu, biểu mẫu chấp thuận tham gia nghiên cứu và kế hoạch nghiên cứu
- Xây dựng ngân sách nghiên cứu lâm sàng và giám sát việc triển khai trong phạm vi tài chính được phê duyệt
- Thu thập tài liệu pháp lý cần thiết từ các cơ sở nghiên cứu và duy trì hồ sơ nghiên cứu đầy đủ theo yêu cầu của GCP và SOP
- Rà soát và cập nhật các quy trình vận hành tiêu chuẩn khi cần
- Phối hợp với bộ phận pháp lý và các cơ sở nghiên cứu để đàm phán hợp đồng cho nghiên cứu do nhà nghiên cứu khởi xướng
- Cập nhật các yêu cầu của FDA, Thực hành tốt lâm sàng và hướng dẫn ICH
- Duy trì các tiêu chuẩn đạo đức và chuyên môn trong mọi tương tác, đồng thời thể hiện các giá trị của BTG
- Thực hiện các nhiệm vụ bổ sung thuộc chức năng lâm sàng theo phân công của Quản lý trực tiếp
Yêu cầu
- Tốt nghiệp đại học trở lên trong lĩnh vực liên quan đến y tế
- Có ít nhất ba năm kinh nghiệm trực tiếp về thử nghiệm lâm sàng tại CRO hoặc tổ chức tập trung vào nghiên cứu
- Kinh nghiệm với các nghiên cứu chẩn đoán in vitro là một lợi thế
- Kinh nghiệm làm việc tại Liên minh Châu Âu là một lợi thế
- Có khả năng làm việc độc lập, tự tin và phối hợp hiệu quả trong nhóm
- Hiểu biết về các hoạt động nghiên cứu lâm sàng từ Giai đoạn I đến khi nộp hồ sơ pháp lý
- Kỹ năng viết và giao tiếp bằng lời nói tốt để truyền đạt thông tin phức tạp
- Ưu tiên ứng viên có kinh nghiệm quản lý hợp đồng và tiến độ
- Có khả năng tổ chức tốt và kỹ năng giao tiếp giữa các cá nhân tốt
- Có thái độ tích cực, linh hoạt và khả năng điều phối hoạt động nghiên cứu giữa các cấp nhân sự
- Có khả năng quản lý các ưu tiên cạnh tranh trong nhiều thử nghiệm lâm sàng
- Có khả năng phán đoán độc lập để đánh giá tình huống lâm sàng và đề xuất giải pháp phù hợp
- Có khả năng thiết lập mục tiêu cơ sở, theo dõi xu hướng và triển khai kế hoạch giảm thiểu
- Am hiểu các hoạt động xử lý dữ liệu cơ bản, bao gồm thu thập dữ liệu điện tử
- Có kiến thức thực tế về các hướng dẫn Thực hành tốt lâm sàng hiện hành của ICH
Phúc lợi
- Nghỉ phép, nghỉ việc riêng và nghỉ ốm
- 15 ngày nghỉ lễ do công ty chi trả
- Các lựa chọn phúc lợi y tế, nha khoa, thị lực và các phúc lợi tự nguyện khác
- Nghỉ phép có lương dành cho cha mẹ
- Hỗ trợ học phí
- Chương trình thưởng tùy quyết định của công ty
- Chương trình 401(k) với khoản đóng góp đối ứng từng đô la của công ty cho phần đóng góp tối đa 6% thu nhập
- Khoản đóng góp đối ứng 401(k) theo cơ chế safe harbor, được hưởng quyền lợi ngay lập tức
- Khoản đóng góp đối ứng 401(k) tùy quyết định của công ty lên đến 4% thu nhập, được hưởng quyền lợi 20% mỗi năm trong vòng năm năm
- Gói lương thưởng và phúc lợi cạnh tranh
- Văn hóa hỗ trợ, lấy tinh thần hợp tác làm trọng tâm