SERB Pharmaceuticals
SERB Pharmaceuticals
501 – 1000 Pracownicy
DoradztwoOpieka zdrowotnaProdukcja
SERB Pharmaceuticals to wyspecjalizowana platforma farmaceutyczna koncentrująca się na intensywnej terapii i chorobach rzadkich. Firma łączy SERB, BTG Specialty Pharmaceuticals i Veriton Pharma, aby opracowywać i dostarczać metody leczenia złożonych, zagrażających życiu schorzeń. Jej działalność wspiera lekarzy i systemy opieki zdrowotnej, a jednocześnie pomaga odpowiadać na istotne, niezaspokojone potrzeby pacjentów i ich rodzin. Dzięki temu SERB Pharmaceuticals może zainteresować osoby rozważające karierę w farmacji specjalistycznej, ochronie zdrowia i produkcji.

Menedżer ds. rozwoju klinicznego (praca na miejscu)

Kierowanie sponsorowanymi i inicjowanymi przez badaczy badaniami klinicznymi dla SERB Pharmaceuticals, wspierając badania leków stosowanych w rzadkich i nagłych stanach.

Opis

  • Nadzorowanie badań sponsorowanych przez firmę oraz inicjowanych przez badaczy zgodnie ze standardowymi procedurami operacyjnymi firmy i obowiązującymi przepisami
  • Zapewnianie, aby przydzielone projekty badań klinicznych były prowadzone zgodnie z zatwierdzonymi protokołami, zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej i odpowiednimi przepisami
  • Zarządzanie działaniami zleconymi na zewnątrz, dostawcami usług i relacjami z wykonawcami poprzez odpowiedni nadzór nad dostawcami
  • Przygotowywanie materiałów badania, takich jak streszczenia, protokoły, formularze świadomej zgody i plany badań
  • Opracowywanie budżetów badań klinicznych i nadzorowanie ich realizacji w ramach zatwierdzonych parametrów finansowych
  • Pozyskiwanie wymaganej dokumentacji regulacyjnej z ośrodków badawczych oraz prowadzenie kompletnych akt badań zgodnie z wymaganiami DPK i standardowych procedur operacyjnych
  • Przeglądanie i aktualizowanie standardowych procedur operacyjnych w razie potrzeby
  • Współpraca z zespołami prawnymi i ośrodkami badawczymi przy negocjowaniu umów dotyczących badań inicjowanych przez badaczy
  • Śledzenie wymagań FDA, zasad Dobrej Praktyki Klinicznej i wytycznych ICH
  • Utrzymywanie standardów etycznych i zawodowych we wszystkich kontaktach oraz odzwierciedlanie wartości BTG
  • Wykonywanie dodatkowych zadań z zakresu funkcji klinicznych zlecanych przez bezpośredniego przełożonego

Wymagania

  • Wykształcenie wyższe co najmniej na poziomie licencjackim w dziedzinie związanej z ochroną zdrowia
  • Co najmniej trzy lata bezpośredniego doświadczenia w badaniach klinicznych w CRO lub organizacji skoncentrowanej na badaniach
  • Doświadczenie w badaniach diagnostyki in vitro będzie dodatkowym atutem
  • Doświadczenie w pracy na terenie Unii Europejskiej będzie dodatkowym atutem
  • Umiejętność samodzielnej i pewnej pracy oraz skutecznej współpracy w zespole
  • Znajomość działań związanych z badaniami klinicznymi od fazy I do złożenia dokumentacji regulacyjnej
  • Bardzo dobre umiejętności pisemnej i ustnej komunikacji umożliwiające przekazywanie złożonych informacji
  • Doświadczenie w zarządzaniu umowami i terminami będzie mile widziane
  • Doskonała organizacja pracy i wysoko rozwinięte umiejętności interpersonalne
  • Pozytywne i elastyczne podejście oraz zdolność koordynowania działań badawczych na różnych szczeblach organizacji
  • Umiejętność zarządzania konkurującymi priorytetami w ramach wielu badań klinicznych
  • Samodzielna ocena sytuacji klinicznych i rekomendowanie odpowiednich rozwiązań
  • Umiejętność wyznaczania wartości bazowych, monitorowania trendów i wdrażania planów ograniczania ryzyka
  • Znajomość podstawowych procesów przetwarzania danych, w tym elektronicznego gromadzenia danych
  • Praktyczna znajomość aktualnych wytycznych ICH dotyczących Dobrej Praktyki Klinicznej

Benefity

  • Urlop wypoczynkowy, dni osobiste i zwolnienia chorobowe
  • 15 dni świątecznych opłacanych przez firmę
  • Ubezpieczenie medyczne, stomatologiczne, okulistyczne oraz inne dobrowolne świadczenia
  • Płatny urlop rodzicielski
  • Dofinansowanie czesnego
  • Uznaniowy program bonusowy
  • Plan 401(k) z dopłatą firmy w stosunku jeden do jednego do wpłat wynoszących do 6% wynagrodzenia
  • Gwarantowana dopłata firmy do planu 401(k), do której prawa nabywa się natychmiast
  • Uznaniowa dopłata firmy do planu 401(k) w wysokości do 4% wynagrodzenia, z nabywaniem 20% praw rocznie przez pięć lat
  • Konkurencyjne pakiety wynagrodzeń i świadczeń
  • Wspierająca kultura oparta na współpracy

Powiązane oferty pracy

Harmoney

Inżynier integracji — Java, REST i OpenAPI

Harmoney
51 – 200 Pracownicy
B2CFinanseFintech

Twórz i utrzymuj integracje oparte na Javie dla platformy SaaS Harmoney wspierającej zgodność z przepisami, pracując z biura w Gandawie. Przejmij odpowiedzialność za katalog integracji i pomóż przygotować podstawy przyszłego marketplace’u.

Otwórz
Carrier Commercial Refrigeration

Dyspozytor serwisu i wsparcia technicznego — komercyjne urządzenia chłodnicze Carrier (Serbia, praca na miejscu)

Carrier Commercial Refrigeration

Koordynowanie serwisu urządzeń i wsparcia technicznego dla klientów Carrier Commercial Refrigeration w Serbii. Zakres pracy obejmuje obsługę urządzeń u klientów, kontakt z klientami, dokumentację serwisową, diagnozowanie usterek i przekazywanie trudniejszych spraw do odpowiednich zespołów.

Otwórz
Vision RT Ltd

Inżynier serwisu terenowego systemów IT

Vision RT Ltd

Instaluj i serwisuj systemy radioterapii Vision RT u klientów w krajach ASEAN. Diagnozuj problemy z systemem Windows, siecią, sprzętem i wdrożeniami klinicznymi; praca wiąże się z częstymi podróżami.

Otwórz
Navitus Health Solutions

Inżynier wsparcia IT, Madison, Wisconsin (praca na miejscu)

Navitus Health Solutions

Wsparcie infrastruktury, sprzętu, oprogramowania i centrów danych Navitus w pracy na miejscu. Zaawansowana pomoc techniczna, diagnozowanie problemów, koordynacja aktualizacji i udział w rotacyjnych dyżurach pod telefonem.

Otwórz