SERB Pharmaceuticals
SERB Pharmaceuticals
SERB Pharmaceuticals — специализированная фармацевтическая платформа, сосредоточенная на интенсивной терапии и редких заболеваниях. Компания объединяет SERB, BTG Specialty Pharmaceuticals и Veriton Pharma, чтобы разрабатывать и предоставлять препараты для лечения сложных, угрожающих жизни состояний. Её деятельность поддерживает врачей и системы здравоохранения, одновременно помогая удовлетворять значительные неудовлетворённые потребности пациентов и их семей, благодаря чему SERB Pharmaceuticals представляет интерес для специалистов, рассматривающих карьеру в сфере специализированной фармацевтики, здравоохранения и производства.

Менеджер по клинической разработке (работа на месте)

Руководство спонсируемыми и инициированными исследователями клиническими испытаниями для SERB Pharmaceuticals, включая исследования лекарственных средств для лечения редких и неотложных заболеваний.

Описание

  • Контролировать спонсируемые компанией и инициированные исследователями исследования в соответствии со стандартными операционными процедурами компании и применимыми нормативными требованиями
  • Обеспечивать проведение порученных клинических исследований в соответствии с утверждёнными протоколами, стандартами надлежащей клинической практики и соответствующими нормативными требованиями
  • Управлять переданными на аутсорсинг работами, поставщиками услуг и отношениями с подрядчиками посредством надлежащего контроля поставщиков
  • Готовить материалы исследования, включая резюме, протоколы, формы информированного согласия и планы исследований
  • Разрабатывать бюджеты клинических исследований и контролировать их выполнение в рамках утверждённых финансовых параметров
  • Получать необходимую нормативную документацию от исследовательских центров и вести полные файлы исследований в соответствии с требованиями НКП и стандартных операционных процедур
  • При необходимости пересматривать и обновлять стандартные операционные процедуры
  • Взаимодействовать с юридическими командами и исследовательскими центрами при согласовании договоров на проведение исследований, инициированных исследователями
  • Следить за требованиями FDA, стандартами надлежащей клинической практики и руководствами ICH
  • Соблюдать этические и профессиональные стандарты во всех взаимодействиях, отражая ценности BTG
  • Выполнять дополнительные поручения в области клинической деятельности от непосредственного руководителя

Требования

  • Степень бакалавра или выше по специальности, связанной со здравоохранением
  • Не менее трёх лет непосредственного опыта проведения клинических испытаний в CRO или организации, ориентированной на исследования
  • Опыт проведения исследований с использованием методов in vitro будет преимуществом
  • Опыт работы в Европейском союзе будет преимуществом
  • Умение уверенно работать самостоятельно и эффективно взаимодействовать в команде
  • Понимание клинических исследовательских процессов от фазы I до подачи документов в регулирующие органы
  • Отличные навыки письменной и устной коммуникации для передачи сложной информации
  • Опыт управления договорами и сроками является предпочтительным
  • Высокая организованность и развитые навыки межличностного общения
  • Позитивный и гибкий подход, а также способность координировать исследовательскую деятельность сотрудников разных уровней
  • Способность управлять конкурирующими приоритетами в рамках нескольких клинических испытаний
  • Самостоятельность в принятии решений при оценке клинических ситуаций и выработке подходящих решений
  • Способность устанавливать базовые целевые показатели, отслеживать тенденции и реализовывать планы по снижению рисков
  • Знакомство с основными процессами обработки данных, включая электронный сбор данных
  • Рабочее знание действующих руководств ICH по надлежащей клинической практике

Преимущества

  • Отпуск, личные дни и отпуск по болезни
  • 15 оплачиваемых компанией праздничных дней
  • Медицинское, стоматологическое страхование, страхование зрения и другие добровольные льготы
  • Оплачиваемый отпуск по уходу за ребёнком
  • Помощь в оплате обучения
  • Дискреционная бонусная программа
  • План 401(k) с долевым взносом компании в размере доллар к доллару на взносы до 6% от заработной платы
  • Гарантированный взнос работодателя в план 401(k), права на который предоставляются сразу
  • Дискреционный взнос работодателя в план 401(k) до 4% от заработной платы с ежегодным начислением 20% прав в течение пяти лет
  • Конкурентоспособные пакеты компенсаций и льгот
  • Поддерживающая культура, основанная на сотрудничестве

Похожие вакансии

Health Care Service Corporation

Штатный актуарий

Health Care Service Corporation

Применяйте актуарное моделирование в ценообразовании, резервировании и прогнозировании в Health Care Service Corporation. Превращайте результаты анализа в рекомендации для бизнес-команд.

Открыть
CorVel Corporation

Графический дизайнер I: презентации и социальные сети

CorVel Corporation

Создавайте фирменные презентации PowerPoint и графику для социальных сетей CorVel — национальной компании по управлению рисками. Помогайте маркетинговым и межфункциональным командам поддерживать единый визуальный стиль в цифровых и печатных материалах.

Открыть
Walmart

Старший креативный менеджер по генеративному ИИ

Walmart

Руководите визуальными кампаниями Walmart Creative на базе ИИ: от фотореалистичных изображений до многократно используемых генеративных процессов. Помогайте дизайнерам и развивайте применение в студии таких инструментов, как ComfyUI, Weavy и Figma.

Открыть
Walmart

Менеджер по креативному дизайну и генеративному ИИ

Walmart

Создавайте визуальные эффекты и материалы с генеративным ИИ для Walmart Creative, разрабатывая масштабируемые дизайн-системы и производственные процессы для крупных кампаний.

Открыть
Sanford Health

Стажёр по актуарным расчётам

Sanford Health

Участвуйте в актуарной работе Sanford Health и получайте практический опыт в сфере здравоохранения и организационных проектов. Удалённая стажировка с частичной занятостью в Висконсине.

Открыть
EVERSANA

Ассоциированный креативный директор по текстам — фармацевтическая реклама

EVERSANA

Руководите созданием рекламных текстов и историй бренда в EVERSANA INTOUCH, агентстве маркетинга в сфере наук о жизни. Разрабатывайте кампании для медицинских специалистов и широкой аудитории, наставляя творческие команды.

Открыть
EVERSANA

Вице-президент, групповой креативный директор по текстам — фармацевтическая реклама

EVERSANA

Руководите креативными командами и стратегией брендов в EVERSANA INTOUCH — международной сети агентств маркетинга в сфере наук о жизни. Создавайте кампании в области фармацевтики и онкологии.

Открыть
HNTB

Старший проектировщик, HNTB (Нью-Йорк, офис)

HNTB

Руководите архитектурным проектированием сложных инфраструктурных проектов в HNTB — от формирования концепции и разработки программы до детальной проработки и строительства. Направляйте междисциплинарные команды, учитывая цели клиента, бюджет, сроки и качество дизайна.

Открыть
Vivobarefoot

Креативный директор Vivobarefoot

Vivobarefoot

Руководите рассказом о производстве экологичной обуви Vivobarefoot и глобальными кампаниями, формируя творческое направление бренда. Возглавьте команду из девяти человек, работающую над брендом, коммерческими задачами и кампаниями.

Открыть
EVERSANA

Заместитель креативного директора по арт-направлению — фармацевтическая реклама

EVERSANA

Руководите арт-направлением и мультимедийными креативными проектами в фармацевтической рекламе EVERSANA INTOUCH — глобального агентства маркетинга в сфере медико-биологических наук. Формируйте бренды клиентов, презентации для потенциальных заказчиков и творческие команды.

Открыть