SERB Pharmaceuticals
SERB Pharmaceuticals
SERB Pharmaceuticals es una plataforma farmacéutica especializada centrada en cuidados críticos y enfermedades raras. La empresa reúne a SERB, BTG Specialty Pharmaceuticals y Veriton Pharma para desarrollar y proporcionar tratamientos para afecciones complejas y potencialmente mortales. Su labor apoya a los profesionales clínicos y a los sistemas sanitarios, al tiempo que responde a importantes necesidades no cubiertas de los pacientes y sus familias, lo que convierte a SERB Pharmaceuticals en una opción relevante para profesionales interesados en desarrollar su carrera en los sectores farmacéutico especializado, sanitario y manufacturero.

Gerente de Desarrollo Clínico (Presencial)

Liderar ensayos clínicos patrocinados y promovidos por investigadores para SERB Pharmaceuticals, apoyando estudios de medicamentos destinados a tratar afecciones raras y urgentes.

Descripción

  • Supervisar estudios patrocinados por la empresa y promovidos por investigadores de acuerdo con los procedimientos operativos estándar de la empresa y las normativas aplicables
  • Garantizar que los proyectos de investigación clínica asignados cumplan los protocolos aprobados, las normas de Buenas Prácticas Clínicas y las normativas pertinentes
  • Gestionar actividades externalizadas, proveedores de servicios y relaciones con contratistas mediante una supervisión adecuada de proveedores
  • Preparar materiales de estudio, como resúmenes, protocolos, formularios de consentimiento informado y planes de estudio
  • Desarrollar presupuestos de estudios clínicos y supervisar su ejecución dentro de los parámetros financieros aprobados
  • Obtener la documentación normativa requerida de los centros de estudio y mantener archivos completos de los estudios de acuerdo con los requisitos de BPC y los procedimientos operativos estándar
  • Revisar y actualizar los procedimientos operativos estándar cuando sea necesario
  • Colaborar con los equipos jurídicos y los centros de estudio para negociar contratos de investigación promovida por investigadores
  • Mantenerse informado sobre los requisitos de la FDA, las Buenas Prácticas Clínicas y las directrices de la ICH
  • Mantener estándares éticos y profesionales en todas las interacciones, reflejando los valores de BTG
  • Completar otras tareas relacionadas con la función clínica asignadas por el gerente directo

Requisitos

  • Título universitario o superior en una disciplina relacionada con la salud
  • Al menos tres años de experiencia directa en ensayos clínicos dentro de una CRO o una organización centrada en la investigación
  • La experiencia con estudios de diagnóstico in vitro es una ventaja
  • La experiencia laboral en la Unión Europea es una ventaja
  • Capacidad para trabajar de forma independiente y con confianza, y colaborar eficazmente en equipo
  • Conocimiento de las actividades de investigación clínica desde la Fase I hasta la presentación normativa
  • Sólidas habilidades de comunicación escrita y verbal para transmitir información compleja
  • Se prefiere experiencia en la gestión de contratos y plazos
  • Persona muy organizada, con sólidas habilidades interpersonales
  • Actitud positiva y adaptable, con capacidad para coordinar actividades de estudio entre distintos niveles del personal
  • Capacidad para gestionar prioridades contrapuestas en varios ensayos clínicos
  • Criterio independiente para evaluar situaciones clínicas y recomendar soluciones adecuadas
  • Capacidad para establecer objetivos de referencia, supervisar tendencias e implementar planes de mitigación
  • Familiaridad con actividades fundamentales de procesamiento de datos, incluida la captura electrónica de datos
  • Conocimientos prácticos de las directrices vigentes de Buenas Prácticas Clínicas de la ICH

Beneficios

  • Vacaciones y permisos personales y por enfermedad
  • 15 días festivos pagados por la empresa
  • Opciones de beneficios médicos, dentales, oftalmológicos y otros beneficios voluntarios
  • Permiso parental remunerado
  • Ayuda para la matrícula
  • Programa de bonificación discrecional
  • Plan 401(k) con aportación de la empresa dólar por dólar sobre las contribuciones de hasta el 6 % del salario
  • Aportación 401(k) de puerto seguro, con consolidación inmediata
  • Aportación discrecional al 401(k) de hasta el 4 % del salario, con consolidación del 20 % anual durante cinco años
  • Paquetes competitivos de compensación y beneficios
  • Cultura de apoyo centrada en la colaboración

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