SERB Pharmaceuticals
SERB Pharmaceuticals
SERB Pharmaceuticals ir specializēta farmācijas platforma, kas pievēršas kritiskajai aprūpei un retām slimībām. Uzņēmums apvieno SERB, BTG Specialty Pharmaceuticals un Veriton Pharma, lai izstrādātu un nodrošinātu ārstēšanu sarežģītiem un dzīvībai bīstamiem stāvokļiem. Tā darbība atbalsta ārstus un veselības aprūpes sistēmas, vienlaikus risinot būtiskas pacientu un viņu ģimeņu neapmierinātās vajadzības, tādēļ SERB Pharmaceuticals ir nozīmīgs uzņēmums profesionāļiem, kurus interesē karjera specializēto farmaceitisko līdzekļu, veselības aprūpes un ražošanas jomā.

Klīniskās attīstības vadītājs (darbs birojā)

Vadi SERB Pharmaceuticals sponsorētos un pētnieku iniciētos klīniskos pētījumus. Atbalsti tādu zāļu izpēti, kas paredzētas retām un steidzami ārstējamām slimībām.

Apraksts

  • Uzraugi uzņēmuma sponsorētos un pētnieku iniciētos pētījumus atbilstoši uzņēmuma standarta darbības procedūrām un piemērojamajiem noteikumiem
  • Nodrošini, ka uzticētie klīnisko pētījumu projekti atbilst apstiprinātajiem protokoliem, labas klīniskās prakses standartiem un attiecīgajiem noteikumiem
  • Pārvaldi ārpakalpojumu darbības, pakalpojumu sniedzējus un līgumslēdzēju attiecības, pienācīgi uzraugot piegādātājus
  • Sagatavo pētījumu materiālus, piemēram, kopsavilkumus, protokolus, informētās piekrišanas veidlapas un pētījumu plānus
  • Izstrādā klīnisko pētījumu budžetus un uzraugi to īstenošanu apstiprināto finanšu ierobežojumu ietvaros
  • Iegūsti no pētījumu vietām nepieciešamos regulatīvos dokumentus un uzturi pilnīgas pētījumu lietas atbilstoši labas klīniskās prakses un standarta darbības procedūru prasībām
  • Vajadzības gadījumā pārskati un atjaunini standarta darbības procedūras
  • Sadarbojies ar juridiskajām komandām un pētījumu vietām, lai apspriestu līgumus par pētnieku iniciētiem pētījumiem
  • Sekojiet FDA prasībām, labas klīniskās prakses un ICH vadlīnijām
  • Visās saskarsmes situācijās ievēro ētikas un profesionālos standartus, atspoguļojot BTG vērtības
  • Veic papildu klīniskās funkcijas uzdevumus, ko piešķir tiešais vadītājs

Prasības

  • Bakalaura grāds vai augstāka izglītība ar veselības aprūpi saistītā jomā
  • Vismaz trīs gadu tieša klīnisko pētījumu pieredze CRO vai uz pētniecību orientētā organizācijā
  • Pieredze in vitro diagnostikas pētījumos tiks uzskatīta par priekšrocību
  • Pieredze darbā Eiropas Savienībā tiks uzskatīta par priekšrocību
  • Spēja patstāvīgi un pārliecinoši strādāt, kā arī efektīvi sadarboties komandā
  • Izpratne par klīnisko pētījumu darbībām no I fāzes līdz iesniegšanai regulatīvajām iestādēm
  • Spēcīgas rakstiskās un mutiskās komunikācijas prasmes sarežģītas informācijas nodošanai
  • Pieredze līgumu un termiņu pārvaldībā tiks uzskatīta par priekšrocību
  • Lieliskas organizatoriskās un saskarsmes prasmes
  • Pozitīva, pielāgoties spējīga pieeja un spēja koordinēt pētījumu darbības dažādos darbinieku līmeņos
  • Spēja pārvaldīt konkurējošas prioritātes vairākos klīniskajos pētījumos
  • Patstāvīgs spriedums klīnisko situāciju izvērtēšanai un piemērotu risinājumu ieteikšanai
  • Spēja noteikt sākotnējos mērķus, uzraudzīt tendences un īstenot mazināšanas plānus
  • Pamatzināšanas datu apstrādes darbībās, tostarp elektroniskajā datu uztveršanā
  • Praktiskas zināšanas par pašreizējām ICH labas klīniskās prakses vadlīnijām

Priekšrocības

  • Atvaļinājums, personīgās brīvdienas un slimības atvaļinājums
  • 15 uzņēmuma apmaksātas brīvdienas
  • Medicīniskās, zobārstniecības, redzes aprūpes un citas brīvprātīgās priekšrocības
  • Apmaksāts bērna kopšanas atvaļinājums
  • Mācību maksas atbalsts
  • Diskrecionāra prēmiju programma
  • 401(k) pensiju plāns, kurā uzņēmums iemaksas saskaņo dolāru pret dolāru līdz 6% no atalgojuma
  • Safe Harbor 401(k) iemaksu saskaņošana, kas nekavējoties kļūst pilnībā piešķirta
  • Diskrecionāra 401(k) iemaksu saskaņošana līdz 4% no atalgojuma, kas piecu gadu laikā tiek piešķirta pa 20% gadā
  • Konkurētspējīgs atalgojuma un priekšrocību komplekts
  • Atbalstoša kultūra, kuras pamatā ir sadarbība

Saistītās vakances

Red Hat

Consulting Cloud Architect, OpenShift

Red Hat

Design and deliver Red Hat OpenShift, Kubernetes, and hybrid cloud solutions for enterprise customers. Lead customer engagements focused on infrastructure, automation, and application delivery.

Atvērt
Kreato Global | BPO and Language Solutions

Remote English-Spanish OPI/VRI Interpreter

Kreato Global | BPO and Language Solutions

Interpret remotely between English- and Spanish-speaking people in medical, financial, social service, and customer care settings. Provide language support for Kreato Global across Latin America.

Atvērt
RecruitGo

Remote Executive Assistant, Outreach and Marketing — Philippines

RecruitGo

Handle administrative support, CRM, outreach, and marketing for RecruitGo, an Employer of Record serving global clients with talent from emerging markets. Support two UK-facing clients with day-to-day administration and creative campaigns.

Atvērt