LogoFresh Jobs Ahead
SERB Pharmaceuticals
SERB Pharmaceuticals
501 – 1.000 Medewerkers
AdviesGezondheidszorgMaakindustrie
SERB Pharmaceuticals is een gespecialiseerd farmaceutisch platform dat zich richt op intensive care en zeldzame aandoeningen. Het bedrijf brengt SERB, BTG Specialty Pharmaceuticals en Veriton Pharma samen om behandelingen te ontwikkelen en beschikbaar te stellen voor complexe, levensbedreigende aandoeningen. Het werk ondersteunt zorgprofessionals en zorgstelsels en helpt tegelijkertijd belangrijke onvervulde behoeften van patiënten en hun families aan te pakken. Daarmee is SERB Pharmaceuticals relevant voor professionals die een carrière in gespecialiseerde farmaceutische producten, de gezondheidszorg en productie overwegen.
LinkedIn
Vacatures bij het bedrijf

Manager Klinische Ontwikkeling (op locatie)

Leid door SERB Pharmaceuticals gesponsorde en door onderzoekers geïnitieerde klinische onderzoeken en ondersteun studies naar geneesmiddelen voor zeldzame en urgente aandoeningen.

USVerenigde StatenPAPennsylvaniaOp locatieVoltijdMediorSeniorVereiste Taal: EngelsManager
Google Cloud Platform

Beschrijving

  • Toezicht houden op door het bedrijf gesponsorde en door onderzoekers geïnitieerde onderzoeken in overeenstemming met de standaardwerkwijzen van het bedrijf en toepasselijke regelgeving
  • Ervoor zorgen dat toegewezen klinische onderzoeksprojecten voldoen aan goedgekeurde protocollen, de normen voor Good Clinical Practice en relevante regelgeving
  • Uitbestede activiteiten, dienstverleners en relaties met opdrachtnemers beheren door passend toezicht op leveranciers
  • Onderzoeksmaterialen opstellen, zoals samenvattingen, protocollen, geïnformeerde toestemmingsformulieren en onderzoeksplannen
  • Budgetten voor klinische onderzoeken opstellen en toezien op de uitvoering binnen de goedgekeurde financiële kaders
  • De vereiste regelgevende documentatie bij onderzoekslocaties verkrijgen en volledige onderzoeksdossiers bijhouden volgens de vereisten van GCP en de standaardwerkwijzen
  • Standaardwerkwijzen indien nodig beoordelen en bijwerken
  • Samenwerken met juridische teams en onderzoekslocaties bij het onderhandelen over contracten voor door onderzoekers geïnitieerd onderzoek
  • Op de hoogte blijven van FDA-vereisten, Good Clinical Practice en ICH-richtlijnen
  • Ethische en professionele normen in alle interacties handhaven en daarbij de waarden van BTG uitdragen
  • Aanvullende opdrachten binnen de klinische functie uitvoeren op verzoek van de direct leidinggevende

Vereisten

  • Bacheloropleiding of hoger in een gezondheidsgerelateerd vakgebied
  • Minimaal drie jaar directe ervaring met klinische onderzoeken binnen een contractonderzoeksorganisatie of een onderzoeksgerichte organisatie
  • Ervaring met in-vitrodiagnostische onderzoeken is een pluspunt
  • Ervaring met werken binnen de Europese Unie is een pluspunt
  • In staat om zelfstandig en met vertrouwen te werken en effectief binnen een team samen te werken
  • Inzicht in klinische onderzoeksactiviteiten van fase I tot en met indiening bij de regelgevende instanties
  • Sterke schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden om complexe informatie over te brengen
  • Ervaring met het beheren van contracten en tijdlijnen is gewenst
  • Zeer georganiseerd met sterke interpersoonlijke vaardigheden
  • Positieve, flexibele werkhouding en het vermogen om onderzoeksactiviteiten op verschillende personeelsniveaus te coördineren
  • In staat om concurrerende prioriteiten binnen meerdere klinische onderzoeken te beheren
  • Zelfstandig beoordelingsvermogen om klinische situaties te evalueren en passende oplossingen aan te bevelen
  • In staat om uitgangsdoelen vast te stellen, trends te monitoren en risicobeperkende plannen uit te voeren
  • Vertrouwd met fundamentele gegevensverwerkingsactiviteiten, waaronder elektronische gegevensvastlegging
  • Werkkennis van de actuele ICH-richtlijnen voor Good Clinical Practice

Voordelen

  • Vakantie, persoonlijk verlof en ziekteverlof
  • 15 door het bedrijf betaalde feestdagen
  • Medische, tandheelkundige en oogzorg en andere vrijwillige secundaire arbeidsvoorwaarden
  • Betaald ouderschapsverlof
  • Bijdrage aan studiekosten
  • Discretionair bonusprogramma
  • 401(k)-regeling met een dollar-voor-dollar werkgeversbijdrage op bijdragen tot 6% van het salaris
  • Safe-harbor-bijdrage aan de 401(k)-regeling die onmiddellijk volledig verworven is
  • Discretionaire 401(k)-werkgeversbijdrage van maximaal 4% van het salaris, die gedurende vijf jaar jaarlijks voor 20% wordt opgebouwd
  • Concurrerende vergoedings- en arbeidsvoorwaardenpakketten
  • Ondersteunende cultuur gericht op samenwerking

Gerelateerde vacatures

SBM Offshore

Project Regulatory Engineer (met surveyorachtergrond)

SBM Offshore
5.001 – 10.000 Medewerkers
Sponsor voor H1B-visumEnergieMaritiemSaaS
CNChinaOp locatieVoltijdMediorSeniorVereiste Taal: EngelsNaleving

Verantwoordelijk voor naleving van regelgeving bij FPSO-projecten van SBM Offshore, waaronder regelgevingsoverzichten, audits, vragen en corrigerende maatregelen. De functie is op locatie in Shanghai en ondersteunt de oplevering van het Hull-deel en consistente regelgeving binnen projectteams.

Openen
General Dynamics Information Technology

Hoofd integratie autonome AI-systemen

General Dynamics Information Technology
Sponsor voor H1B-visumAdviesGezondheidszorgLogistiek
USVerenigde Staten
$ 149.469 – $ 201.250 / jaar
Op afstandVoltijdLeadVereiste Taal: EngelsKunstmatige intelligentie
C++DockerKubernetesPythonPyTorchTensorFlow

Leid de integratie van autonome AI-systemen in onbemande luchtvaartuigen, voertuigzwermen, edgeplatforms en commandovoeringsomgevingen. Verbind bij General Dynamics Information Technology missieprocessen met robuuste autonomie, AI/ML-modellen en tactische systemen.

Openen