Fortrea
Fortrea
Fortrea è un’organizzazione globale di ricerca clinica che fornisce servizi ad aziende biofarmaceutiche e di tecnologia medica. I suoi servizi di sviluppo clinico comprendono la farmacologia clinica, la gestione di studi dalla Fase I alla IV, la strategia normativa e l’accesso al mercato, combinando competenze scientifiche e approcci basati sui dati. Fortrea supporta programmi in aree quali terapia cellulare e genica, oncologia, malattie cardiovascolari e malattie infettive, aiutando i clienti a prendere decisioni informate sullo sviluppo e a portare potenziali trattamenti ai pazienti.

Clinical Research Associate senior II, oftalmologia (da remoto)

Clinical Research Associate senior II responsabile della supervisione di studi clinici oftalmologici sulla costa orientale degli Stati Uniti per Fortrea. Il ruolo comprende il monitoraggio dei centri, la sicurezza dei partecipanti, la conformità normativa e la qualità dei dati clinici.

Descrizione

  • Fornire assistenza di alta qualità ai partecipanti durante gli studi clinici e rispondere alle emergenze in conformità con gli standard della ricerca clinica.
  • Eseguire il monitoraggio ordinario dei centri, le visite di chiusura e altre attività di supervisione dei centri clinici.
  • Mantenere la documentazione dello studio ed effettuare visite pre-studio e di avvio del centro.
  • Coordinarsi con i fornitori dello studio.
  • Gestire i centri clinici in conformità con i piani di progetto.
  • Fornire al personale dello studio i materiali e le indicazioni necessari per l’arruolamento sicuro dei pazienti.
  • Verificare che i processi di consenso informato e i requisiti del protocollo siano conformi alle normative applicabili.
  • Proteggere l’integrità dei dati registrati nei moduli di raccolta dati clinici e in altri strumenti di raccolta.
  • Esaminare i dati dello studio per individuare omissioni e inserimenti implausibili.
  • Gestire i registri e completare le attività di fattibilità secondo necessità.
  • Preparare e completare i rapporti, le narrazioni e i follow-up relativi agli eventi avversi gravi.
  • Esaminare i moduli di raccolta dati clinici e generare e risolvere le richieste nei sistemi di gestione dei dati di Fortrea o del cliente.
  • Supportare l’inserimento e lo sviluppo dei nuovi dipendenti attraverso il monitoraggio congiunto.
  • Coordinare i progetti clinici assegnati in qualità di coordinatore locale di progetto.
  • Fungere da punto di contatto locale per i clienti quando assegnato.
  • Svolgere ulteriori responsabilità delegate dalla direzione.

Requisiti

  • Vivere sulla costa orientale degli Stati Uniti.
  • Essere in possesso di una laurea rilasciata da un’università o college accreditato, oppure di una certificazione in una professione sanitaria correlata, come l’abilitazione infermieristica.
  • Avere almeno cinque anni di esperienza nel monitoraggio clinico.
  • È preferibile un’esperienza in oncologia, in particolare negli studi in fase iniziale.
  • Essere disponibili a trasferte con pernottamento per il 30–50% del tempo.
  • Lavorare efficacemente in un ambiente dinamico, orientato alla tecnologia e caratterizzato da priorità variabili.
  • Dimostrare spiccate capacità di lavoro di squadra e di relazione interpersonale.
  • Rimanere seduti per periodi prolungati e guidare un veicolo in sicurezza.
  • Eseguire movimenti ripetitivi con entrambe le mani, inclusi movimenti rapidi e semplici delle dita, delle mani e dei polsi.
  • Accovacciarsi o chinarsi occasionalmente e piegare o ruotare frequentemente la parte superiore del corpo e il collo.
  • Utilizzare diverse applicazioni software.
  • Sollevare e trasportare carichi leggeri o moderati, inclusi bagagli e un laptop, dal peso massimo di 15–20 libbre.
  • Mantenere una presenza regolare e affidabile.
  • Adattarsi a orari di lavoro variabili quando necessario.

Benefit

  • Modalità di lavoro da remoto.
  • Le candidature sono accettate continuamente.

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