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Fortrea
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BiotechnologieGesundheitswesenPharmazeutika
Fortrea ist eine weltweit tätige Auftragsforschungsorganisation, die biopharmazeutische Unternehmen und Medizintechnikunternehmen unterstützt. Das klinische Entwicklungsangebot umfasst klinische Pharmakologie, das Management von Studien der Phasen I bis IV, regulatorische Strategien und den Marktzugang. Dabei verbindet Fortrea wissenschaftliche Expertise mit datenbasierten Ansätzen. Das Unternehmen begleitet Programme unter anderem in den Bereichen Zell- und Gentherapie, Onkologie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Infektionskrankheiten. So unterstützt Fortrea seine Kunden dabei, fundierte Entwicklungsentscheidungen zu treffen und potenzielle Therapien den Patientinnen und Patienten näherzubringen.
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Stellen im Unternehmen

Senior Clinical Research Associate II, Augenheilkunde (Remote)

Senior Clinical Research Associate II zur Betreuung klinischer Studien im Bereich Augenheilkunde an der US-Ostküste für Fortrea. Die Position umfasst Standortmonitoring, Teilnehmersicherheit, Einhaltung regulatorischer Vorgaben und klinische Datenqualität.

USVereinigte StaatenCTConnecticutFLFloridaMAMassachusettsNHNew HampshireNJNew JerseyNYNew YorkOHOhioPAPennsylvaniaTNTennesseeVAVirginia
125.000 $ – 142.000 $ / Jahr
RemoteVollzeitSeniorErforderliche Sprache: EnglischKlinische Forschung

Beschreibung

  • Während klinischer Studien eine hochwertige Betreuung der Teilnehmenden gewährleisten und gemäß den Standards der klinischen Forschung auf Notfälle reagieren.
  • Regelmäßige Standortmonitorings, Abschlussbesuche und weitere Aktivitäten zur Überwachung klinischer Prüfzentren durchführen.
  • Studienunterlagen pflegen sowie Vorprüfungs- und Initiierungsbesuche an Prüfzentren durchführen.
  • Mit Studienanbietern koordinieren.
  • Klinische Prüfzentren gemäß den Projektplänen betreuen.
  • Dem Studienpersonal die für eine sichere Aufnahme von Patienten erforderlichen Materialien und Anleitungen bereitstellen.
  • Sicherstellen, dass Prozesse zur Einwilligung nach Aufklärung und Protokollanforderungen den geltenden Vorschriften entsprechen.
  • Die Integrität der auf Fallberichtsformularen und anderen Erfassungsinstrumenten dokumentierten Daten schützen.
  • Studiendaten auf fehlende Angaben und unplausible Einträge prüfen.
  • Register verwalten und bei Bedarf Machbarkeitsaktivitäten durchführen.
  • Meldungen, Berichte und Nachverfolgungen zu schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen vorbereiten und abschließen.
  • CRFs prüfen sowie Anfragen in den Datenmanagementsystemen von Fortrea oder des Kunden erstellen und bearbeiten.
  • Das Onboarding und die Entwicklung neuer Mitarbeitender durch gemeinsames Monitoring unterstützen.
  • Zugewiesene klinische Projekte als lokale Projektkoordination koordinieren.
  • Bei entsprechender Zuordnung als lokaler Ansprechpartner für Kunden fungieren.
  • Weitere von der Leitung übertragene Aufgaben übernehmen.

Anforderungen

  • An der US-Ostküste leben.
  • Einen Abschluss einer akkreditierten Universität oder Hochschule oder eine Zertifizierung in einem verwandten Gesundheitsberuf, beispielsweise eine Krankenpflegezulassung, besitzen.
  • Mindestens fünf Jahre Erfahrung im klinischen Monitoring mitbringen.
  • Erfahrung in der Onkologie ist wünschenswert, insbesondere bei Studien in frühen Phasen.
  • Zu 30–50 % für Übernachtungsreisen verfügbar sein.
  • In einem schnelllebigen, technologieorientierten Umfeld mit wechselnden Prioritäten effektiv arbeiten.
  • Ausgeprägte Teamfähigkeit und zwischenmenschliche Kompetenzen zeigen.
  • Über längere Zeit sitzen und ein Fahrzeug sicher bedienen können.
  • Mit beiden Händen wiederholte Bewegungen ausführen, einschließlich schneller, einfacher Bewegungen von Fingern, Händen und Handgelenken.
  • Gelegentlich in die Hocke gehen oder sich bücken und den Oberkörper sowie den Nacken häufig beugen oder drehen können.
  • Eine Reihe von Computersoftwareanwendungen nutzen.
  • Leichte bis mittelschwere Lasten, einschließlich Gepäck und Laptop, mit einem Gewicht von bis zu 15–20 Pfund heben und tragen können.
  • Regelmäßig und zuverlässig anwesend sein.
  • Bei Bedarf unterschiedliche Arbeitszeiten ermöglichen.

Zusatzleistungen

  • Remote-Arbeitsmodell.
  • Bewerbungen werden fortlaufend angenommen.

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