فورتريا هي منظمة عالمية للأبحاث السريرية تخدم شركات الأدوية الحيوية والتكنولوجيا الطبية. وتشمل خدماتها في مجال التطوير السريري علم الأدوية السريري، وإدارة الدراسات من المرحلة الأولى إلى المرحلة الرابعة، والاستراتيجية التنظيمية، والوصول إلى الأسواق، مع الجمع بين الخبرة العلمية والأساليب القائمة على البيانات. وتدعم فورتريا البرامج في مجالات تشمل العلاج بالخلايا والجينات، وعلم الأورام، وأمراض القلب والأوعية الدموية، والأمراض المعدية، ما يساعد العملاء على اتخاذ قرارات مستنيرة بشأن التطوير ودفع العلاجات المحتملة نحو المرضى.
أخصائي أول مشارك في الأبحاث السريرية II، طب العيون (عن بُعد)
أخصائي أول مشارك في الأبحاث السريرية II يشرف على التجارب السريرية في طب العيون عبر الساحل الشرقي للولايات المتحدة لصالح Fortrea. يشمل الدور مراقبة المواقع، وسلامة المشاركين، والامتثال التنظيمي، وجودة البيانات السريرية.
الوصف
- تقديم رعاية عالية الجودة للمشاركين أثناء التجارب السريرية والاستجابة لحالات الطوارئ بما يتوافق مع معايير الأبحاث السريرية.
- إجراء المراقبة الدورية للمواقع، وزيارات الإغلاق، وغيرها من أنشطة الإشراف على المواقع السريرية.
- الحفاظ على وثائق الدراسة وإجراء زيارات ما قبل الدراسة وزيارات بدء الموقع.
- التنسيق مع موردي الدراسة.
- إدارة المواقع السريرية وفقًا لخطط المشروع.
- تزويد فريق الدراسة بالمواد والإرشادات اللازمة لتسجيل المرضى بأمان.
- التأكد من توافق عمليات الحصول على الموافقة المستنيرة ومتطلبات البروتوكول مع اللوائح المعمول بها.
- حماية سلامة البيانات المسجلة في نماذج تقارير الحالات وأدوات جمع البيانات الأخرى.
- مراجعة بيانات الدراسة للكشف عن النواقص والإدخالات غير المعقولة.
- إدارة السجلات واستكمال أنشطة تقييم الجدوى حسب الطلب.
- إعداد واستكمال تقارير الأحداث السلبية الخطيرة وملخصاتها ومتابعتها.
- مراجعة نماذج تقارير الحالات وإنشاء الاستفسارات وحلها في أنظمة إدارة البيانات التابعة لـ Fortrea أو العميل.
- دعم تأهيل الموظفين الجدد وتطويرهم من خلال المراقبة المشتركة.
- تنسيق المشاريع السريرية المسندة بصفته منسق المشروع المحلي.
- العمل كنقطة اتصال محلية للعملاء عند التكليف بذلك.
- تنفيذ المسؤوليات الإضافية التي تفوضها الإدارة.
المتطلبات
- الإقامة على الساحل الشرقي للولايات المتحدة.
- الحصول على درجة من جامعة أو كلية معتمدة، أو شهادة في مهنة صحية مساندة ذات صلة، مثل ترخيص التمريض.
- امتلاك خبرة لا تقل عن خمس سنوات في المراقبة السريرية.
- تُفضّل الخبرة في علم الأورام، ولا سيما في الدراسات المبكرة.
- الاستعداد للسفر ليلًا بنسبة تتراوح بين 30 و50%.
- العمل بفاعلية في بيئة سريعة الإيقاع تعتمد على التكنولوجيا وتتغير فيها الأولويات.
- إظهار مهارات قوية في العمل الجماعي والتواصل بين الأشخاص.
- القدرة على الجلوس لفترات طويلة وقيادة مركبة بأمان.
- القدرة على أداء حركات متكررة بكلتا اليدين، بما في ذلك حركات الأصابع واليدين والمعصمين السريعة والبسيطة.
- القدرة أحيانًا على القرفصة أو الانحناء، وكثرة ثني أو لف الجزء العلوي من الجسم والرقبة.
- استخدام مجموعة متنوعة من تطبيقات برمجيات الحاسوب.
- رفع وحمل أوزان خفيفة إلى متوسطة، بما في ذلك الأمتعة وحاسوب محمول، بوزن يصل إلى 15–20 رطلًا.
- الحفاظ على الحضور المنتظم والموثوق.
- التكيف مع ساعات العمل المتنوعة عند الحاجة.
المزايا
- ترتيب عمل عن بُعد.
- تُقبل الطلبات على أساس مستمر.